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药物溶出度仪机械验证标准操作规程
被引量:
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作者
严全鸿
梁超峰
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苏朝芬
高玉成
LEE Luke
王晓波
李铮
赵宇
刘鸽
陈日星
章伟光
高建胜
郑如文
左联
陈亭亭
丁梅
罗军
郑兆广
何广卫
朱少璇
陈燕忠
尹莉芳
茅向军
陈悦
周立春
张玉英
王霆
《药学进展》
CAS
2016年第9期702-707,共6页
根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了...
根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了借鉴。
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关键词
溶出度仪
机械验证
标准操作规程
原文传递
题名
药物溶出度仪机械验证标准操作规程
被引量:
3
1
作者
严全鸿
梁超峰
苏朝芬
高玉成
LEE Luke
王晓波
李铮
赵宇
刘鸽
陈日星
章伟光
高建胜
郑如文
左联
陈亭亭
丁梅
罗军
郑兆广
何广卫
朱少璇
陈燕忠
尹莉芳
茅向军
陈悦
周立春
张玉英
王霆
机构
广东省药品检验所
广东省药学会制药工程专委会
广州
市药物一致性评价产学研技术创新联盟
广州
医药
研究总院
广东高航
科技
成果转化
有限公司
天津市天大天发
科技
有限公司
禄根仪器
有限公司
安捷伦
科技
(中国)
有限公司
岛津企业管理(中国)
有限公司
广州
分
公司
力扬企业
有限公司
济南同路
医药
科技
发展
有限公司
广州瑞尔医药科技有限公司
广州
研创生物技术发展
有限公司
广州
白云山明兴制药
有限公司
广州
白云山光华制药
有限公司
海南皇隆制药股份
有限公司
丽珠集团丽珠
医药
研究院
国药集团致君(深圳)制药
有限公司
广东省测试分析研究所
广州
康臣药业
有限公司
合肥医工
医药
有限公司
广州
白云山
医药
集团股份
有限公司
白云山制药总厂
广东药科大学
中国药科大学
贵州省食品药品检验所
浙江省食品药品检验研究院
北京市药品检验所
广州
市药品检验所
广州
一品红制药
有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2016年第9期702-707,共6页
文摘
根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了借鉴。
关键词
溶出度仪
机械验证
标准操作规程
Keywords
dissolution apparatus
mechanical qualification
standard operating procedure
分类号
R955 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物溶出度仪机械验证标准操作规程
严全鸿
梁超峰
苏朝芬
高玉成
LEE Luke
王晓波
李铮
赵宇
刘鸽
陈日星
章伟光
高建胜
郑如文
左联
陈亭亭
丁梅
罗军
郑兆广
何广卫
朱少璇
陈燕忠
尹莉芳
茅向军
陈悦
周立春
张玉英
王霆
《药学进展》
CAS
2016
3
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