加强对供应商的监控,保证药品包装材料质量

对供应商及其产品的质量监控,关系到药品整体质量和制造成本。以监控前、后包装材料的质量状况为例,说明监控的重要性,并从评价方式、内容、途径等方面,对如何更有效地评审、监控供应商作进一步探讨。

从三元混合溶剂中回收二氯甲烷的试验

采用 0 .15 g/ ml醋酸钾乙二醇溶液作为分离剂 ,用加盐萃取精馏法对某抗生素原药合成所产生的二氯甲烷 -甲醇 -水三元体系的母液进行分离 ,找到了合适的试验条件 ,并得到纯度为 99.6 %的二氯甲烷。结果表明醋酸钾乙二醇溶液是一种来源方便、价格便宜、易于回收。

盐酸环丙沙星片含量测定方法的比较

分别对中国药典2000年版与美国药典24版中盐酸环丙沙星片的含量测定方法及本文提出的方法进行比较。结果显示,中国药典2000年版的方法重现性不好,美国药典24版的方法线性范围太窄;而本文提出的方法重现性、线性范围、回收率均较好,可取代中国药典2000年版的含量测定方法。