舒筋健腰丸治疗股骨头坏死的临床疗效观察

目的:1.观察舒筋健腰丸治疗股骨头坏死(肾虚血瘀型)的临床疗效;2.评价舒筋健腰丸治疗股骨头坏死的安全性。方法:收集2021年3月1日—2022年9月10日于山东中医药大学附属医院就诊的患者26例,采用治疗前后自身对照方法,采用舒筋健腰丸口服治疗3个月。统计临床疗效,对比治疗前后关节Harris评分、影像学表现,项目过程中观察患者不良反应发生情况。结果:患者接受项目治疗后的总有效率为86.36%(19/22);治疗后患者Harris评分较治疗前明显提高,所得结果差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后患者运动耐受程度改善明显,影像学变化控制良好。口服药物过程中,3例患者反馈首次服药4 d内出现疼痛加剧,继服药物后较前明显缓解,疼痛原因不明,不排除与项目开始时间患者更换治疗药物相关。结论:采用口服舒筋健腰丸治疗肾虚血瘀型股骨头坏死,能够有效改善患者髋部疼痛的症状,有效改善患者的下肢活动状态,对股骨头坏死有较好的治疗作用。

基于种植环境对次生代谢产物影响下的广陈皮与陈皮对比研究

目的 比较基于种植环境对次生代谢产物影响下的广陈皮与陈皮。方法 采用液质联用技术分析并指认不同品种之间陈皮样品中的差异成分,通过比较广陈皮与陈皮在283 nm下差异黄酮类成分之间的峰面积比值,分析不同产地陈皮中差异成分峰面积比值规律。结果 不同产地陈皮样品共有6个差异成分,分别为橙皮苷、甜橙黄酮、6-去甲氧基橘皮素、川陈皮素、橘皮素、5-去甲基川陈皮素。甜橙黄酮/6-去甲氧基橘皮素>0.60或橘皮素/5-去甲基川陈皮素>7.00为广陈皮,甜橙黄酮/6-去甲氧基橘皮素≤0.60或橘皮素/5-去甲基川陈皮素≤7.00为陈皮。结论 本研究采用283 nm波长下峰面积比值甜橙黄酮/6-去甲氧基橘皮素>0.60或橘皮素/5-去甲基川陈皮素>7.00作为广陈皮的判断依据,该方法可以提高陈皮产地区分指标的便捷性和普适性。

舒筋健腰丸干预TGF- β1/Smad通路抑制大鼠黄韧带纤维化的研究

目的基于转化生长因子(transforming growth factor,TGF)β1/Smad通路探讨舒筋健腰丸对黄韧带纤维化模型大鼠的影响和作用机制。方法40只SD大鼠随机分为正常组,假手术组,模型组,舒筋健腰丸低、高剂量组,每组8只,采用腰椎失稳法建立黄韧带纤维化大鼠模型,造模成功后各组大鼠给予相应药物灌胃,8周后对大鼠黄韧带行能谱Mcro-CT检查与Masson染色,免疫组化和荧光定量PCR检测黄韧带组织中TGF-β1、Smad2/3、Smad4、Smad7、Ⅰ型胶原蛋白(CollagenⅠ)和Ⅲ型胶原蛋白(CollagenⅢ)的蛋白及mRNA表达。结果与正常组比较,模型组大鼠黄韧带胶原蛋白断裂、扭曲、堆积,胶原容积分数(collagen volume fraction,CVF)显著升高,TGF-β1、Smad2/3、Smad4、CollagenⅠ和CollagenⅢ蛋白与mRNA表达显著增加,smad7蛋白与mRNA表达显著下降(P<0.05);与模型组比较,舒筋健腰丸高剂量组上述指标均有明显改善(P<0.05)。结论舒筋健腰丸能够有效抑制模型大鼠黄韧带纤维化进程,减少胶原堆积、扭曲和断裂,其作用可能与激活TGF-β1/Smad通路有关。

基于数据挖掘和实验验证探讨舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的作用机制

目的结合数据挖掘和实验验证,探讨舒筋健腰丸抑制黄韧带肥厚的作用机制。方法借助TCMSP和TCMID数据平台筛选舒筋健腰丸的有效活性成分和靶点,利用GEOquery包获取GEO数据库中黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的差异表达蛋白芯片数据,提取药物与疾病的共同靶点,利用STRING数据库构建蛋白质相互作用网络,利用Cytoscape 3.7.1软件对关键靶点进行网络拓扑学分析。再利用DAVID在线工具对核心靶点进行GO富集分析和KEGG信号通路分析,以探究舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症可能的分子机制和关键靶点。建立大鼠黄韧带肥厚模型,随机将大鼠分为正常组、模型组、氯磷酸盐组(阳性药物组,Clodronate Liposomes,5 mg·mL^(-1),每次0.5 mL)和中药组(60 kg人用药等效剂量,1.5 g·kg^(-1)·d^(-1)),采取预防性灌胃给药策略,于造模8周后取材。利用HE和Masson染色从组织病理学角度评估对舒筋健腰丸黄韧带肥厚的干预作用,利用免疫组化法检测PPI网络中关键蛋白表达。结果网络药理学方法筛选出舒筋健腰丸干预黄韧带肥厚的靶点77个,利用网络拓扑参数筛选出关键蛋白TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β。GO富集和KEGG通路分析表明该药可能通过炎症因子的调控、细胞外基质调节和胶原蛋白的分泌等发挥作用。通过HE和Masson染色,与模型组相比,中药组显著抑制大鼠肥厚黄韧带的病理产物堆积,抑制其胶原容积分数增高(P<0.05),但其抑制作用不及氯磷酸盐组(P<0.05);通过免疫组化分析,与模型组相比,中药组能够显著抑制关键蛋白TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β的表达(P<0.05)。结论舒筋健腰丸可能通过抑制TGF-β_(1)、LOXL2、TNF-α、IL-6和IL-1β蛋白的表达发挥干预黄韧带肥厚腰椎管狭窄症的作用。

玉屏风制剂在新型冠状病毒肺炎防治中的价值

玉屏风散是中医经典名方,有祛风御邪、益气固表之功效。玉屏风散还具有调节免疫、抗炎、抗老化等药理作用,临床多用于治疗呼吸系统疾病、皮肤病、多汗证等,在防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中也有应用。为了更好地了解玉屏风制剂在新型冠状病毒肺炎中的防治作用,此文在分析其组方的基础上,结合药理及临床研究作一综述。

喉疾灵胶囊制剂过程中苦参碱类成分转移率的研究

目的:研究喉疾灵胶囊制剂过程中苦参碱类成分的含量变化,并探索影响其转移率的关键生产环节。方法:以氧化苦参碱、苦参碱含量作为指标成分,考察药材、煎煮浸膏、醇沉上清液、醇沉浸膏、干膏、干膏粉、胶囊填充粉等各工序样品之间的含量及其转移率。结果:在煎煮工艺环节,山豆根药材中氧化苦参碱成分全部分解转化,其中只有部分转化为苦参碱成分,且山豆根中苦参碱成分也并未被完全提取出来;在醇沉工艺环节,由于沉淀物包裹也导致苦参碱成分的损失。药材至胶囊填充粉的总转移率为38.77%;药材至煎煮浸膏过程是影响整个制剂工艺的关键环节,其转移率仅为51.87%。结论:本研究实现了喉疾灵胶囊从药材提取到填充胶囊整个过程的控制,为进一步提高该产品有效成分的转移率,以及缩小成品间差异提供了科学依据。

含雷公藤甲素中药的风险控制

雷公藤甲素广泛存在于卫矛科雷公藤属植物中,既有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等药理活性,又有肝脏毒性、胃肠道毒性、生殖毒性等副作用,引起了广泛关注。本文检索了国内外近10年来有关雷公藤甲素含有量测定的文献,发现雷公藤属3个物种中雷公藤所含该成分含有量最高,昆明山海棠中次之,东北雷公藤中最低;雷公藤属植物根皮中其含有量最高,茎枝及根去皮木质部中较低。影响中药材及中成药中雷公藤甲素含有量的因素较多,包括药材使用部位,药材产地、采收、炮制方法,制剂提取工艺,药物配伍等,建议重视该成分毒性,对相关饮片和中成药进行质量控制,以期降低用药风险,保证临床安全性。

农产品超微干粉加工的现状与应用前景

农产品超微干粉与传统方法生产的农产品干粉相比,具有加工机械化程度较高、生产效率高、能达到较高纯度等优点,产品细度可达到纳米水平,分散性及流动性佳,适合于制造高档食品、药品。文章对目前中国国内农产品超微干粉加工的主要品种、生产工艺流程、主要干燥方式及特点等进行综述,并对农产品超微干粉在食品工业中的应用前景进行展望。

HPLC法测定胃疡宁丸中芍药苷的含量

目的建立胃疡宁丸中芍药苷的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用甲醇控温25℃超声30 min提取芍药苷,采用Diamonsil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)柱为色谱柱;甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70)为流动相;检测波长为230 nm;流速为1.0 m L/min;柱温为25℃。结果芍药苷浓度在5.60~112μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991),平均加样回收率为99.04%;7批样品中芍药苷含量均值为1.871 mg/g,转移率在62%左右。结论本法操作简便、结果准确、重复性良好,可作为胃疡宁丸中芍药苷含量分析方法 。

舒筋健腰丸对骨关节炎大鼠关节软骨和血清中细胞因子的影响

目的研究舒筋健腰丸对骨关节炎大鼠的关节软骨和血清中细胞因子的影响。方法 90只SD大鼠随机编号,分为6组,每组15只:将双醋瑞因组,舒筋健腰丸低剂量组(0.75 g/kg)、中剂量组(1.5 g/kg)和高剂量组(3.0 g/kg)大鼠双膝关节腔均注射4%木瓜蛋白酶溶液0.2 m L,每隔3 d注射1次,连续注射3次即成模型。空白组和模型组给予等体积的生理盐水,4周后取材,检测血清中IL-1β、TNF-α、MMP-1、MMP-13的含量;切取关节,光镜下观察软骨组织。结果舒筋健腰丸各组均能降低大鼠血清中IL-1β、TNF-α、MMP-1、MMP-13的含量,且含量显著低于模型组(P<0.05);可显著的减缓骨关节炎所致的关节软骨损伤,促进软骨修复。结论舒筋健腰丸能够抑制血清中IL-1β、TNF-α、MMP-1、MMP-13的升高,达到治疗骨关节炎的作用。

壮腰健肾丸对小鼠生殖系统的影响

目的研究壮腰健肾丸对小鼠生殖系统的影响。方法探讨壮腰健肾丸对去势雌雄小鼠的附性器官、雄性小鼠的交配能力和精子数量水平、雌雄小鼠体内性激素水平、未成年雌雄小鼠性器官发育的影响。结果壮腰健肾丸可显著增加去势雄性小鼠前列腺、精囊腺和包皮腺脏器的系数;显著缩短雄性小鼠的捕捉潜伏期,增加捕捉次数;显著增加雄性小鼠体内促性腺激素释放激素(GnRH)和雌性小鼠体内雌激素(E)的含量;显著增加未成年雄性小鼠的睾丸系数和雌性小鼠的子宫系数。结论壮腰健肾丸具有增强小鼠生殖系统功能的作用。

舒筋健腰丸对坐骨神经痛大鼠坐骨神经组织及血清细胞因子的影响

目的研究舒筋健腰丸对坐骨神经痛大鼠的坐骨神经组织病理改变以及血清中细胞因子的影响。方法选取112只SD大鼠,随机分为假手术组,模型组,壮骨关节丸组,芬必得酚咖片组,舒筋健腰丸高(4.38 g/kg)、中(2.19 g/kg)、低(1.10 g/kg)剂量组,每组16只。通过钝性分离,暴露大鼠右下肢坐骨神经并对其进行4道结扎,制备坐骨神经痛模型。假手术组只暴露坐骨神经但不结扎坐骨神经。造模成功后,连续灌胃给药28 d。末次给药后,检测各组大鼠的缩爪潜伏期,血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、PGE2的含量及坐骨神经组织的病理学改变。结果与假手术组相比,模型组大鼠缩爪潜伏期明显缩短(P<0.05),坐骨神经发生水肿和空泡变性,血清中IL-1β、IL-6含量显著升高(P<0.05)。与模型组相比,舒筋健腰丸组缩爪潜伏期延长(P<0.05),坐骨神经病的变程度减轻,血清中炎性因子IL-1β、IL-6含量下降(P<0.05)。结论舒筋健腰丸能明显减轻坐骨神经组织学改变,抑制炎性因子表达,对损伤性神经痛具有治疗作用。

新会陈皮质量控制研究

目的建立新会陈皮质量控制方法。方法高效液相色谱法(HPLC)色谱条件为AtlantisT3-C18色谱柱(4.6mm×250.0mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%醋酸水系统,以流速1.0mL/min进行梯度洗脱。检测波长为283nm和330nm,测定46批次不同产地、不同采收时间、不同陈化时间新会陈皮的橙皮苷、川陈皮素、橘皮素含量。计算比值范围,并对陈化年份和3种化合物含量进行Pearson相关性分析。结果橙皮苷含量≥2.56%,川陈皮素含量≥0.27%,橘皮素含量≥0.18%,3种黄酮类化合物含量的比值范围为100∶(7.58~22.09)∶(4.89~14.55)。陈化年份和橙皮苷、川陈皮素之间没有相关性,陈化年份和橘皮素呈负相关(r=-0.345,P<0.05);橙皮苷、川陈皮素、橘皮素三者含量之间存在正相关性(r=0.544、0.581、0.873,均P<0.01)。结论这3种化合物的限量标准及比值范围能有效地控制新会陈皮的质量。

HPLC同时测定黑老虎中3个木脂素类化合物的含量

目的:通过高效液相色谱法(HPLC)同时测定黑老虎中日本南五味子素甲、乙酰日本南五味子素甲、(2'S)-南五味子木脂素J的含量。方法:黑老虎乙醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为214 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:日本南五味子素甲在35.56~355.6 ng(r=0.999 6)、乙酰日本南五味子素甲在32.92~329.2 ng(r=0.999 2)、(2'S)-南五味子木脂素J在76.72~767.2 ng(r=0.999 8)呈良好线性关系,平均加样回收率(RSD,n=6)分别为98.94%(1.69%)、99.27%(1.53%)、98.98%(1.14%)。结论:该方法灵敏、准确、重复性好,可以用来控制黑老虎的质量。

补脾益肠丸中挥发油的提取及包合工艺研究

目的:优选补脾益肠丸中挥发油的提取和β-环糊精包合工艺。方法:以挥发油提取量为指标,采用正交试验优选挥发油提取工艺;以挥发油包合率和包合物收得率为指标,采用正交试验优选挥发油包合工艺。结果:挥发油提取最佳工艺条件为:药材浸泡1 h,加6倍量水,提取6 h。挥发油包合最佳工艺条件为:β-环糊精与挥发油用量比例为6∶1,包合温度30℃,包合时间3 h。结论:所优选的挥发油提取工艺收油率高,包合工艺稳定、可靠。

HPLC法同时测定养心宁神丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量

目的建立高效液相色谱法测定养心宁神丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的质量分数。方法采用Agilent ZORBAX XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈为流动相A,0.1%（体积分数）H3PO4溶液为流动相B,梯度洗脱,流速：1.0 mL/min,柱温：30℃。结果丹参酮ⅡA和丹酚酸B分别在1.444～14.44μg/mL（R=0.999 9）、38.84～388.4μg/mL范围内（R=0.999 5）呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.42%（RSD=3.06%）、101.97%（RSD=2.23%）。结论本方法简便、快捷、重复性好,可以用于养心宁神丸的质量控制。

雷公藤配伍减毒作用的研究

目的观察雷公藤的毒性作用及配伍补肾中药后对其毒性的影响。方法根据动物体重,将60只SD大鼠随机分为阴性对照组、雷公藤组、配伍组(雷公藤配伍菟丝子、枸杞子、淫羊藿),每组20只。各组大鼠连续灌胃给药30 d,每天1次,阴性对照组大鼠给予0.5%的羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶液。试验期间,每天观察动物的外观体征、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状等,每周测定体重。给药30 d后处死动物,进行血液学、激素水平及病理学等各项检查。结果与阴性对照组比较,雷公藤组大鼠体重增长迟缓(P<0.05),血液学指标白细胞计数(WBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、网织红细胞数(RET)、网织红细胞比率(RET%)降低(P<0.05),中性粒细胞数(NEUT)、中性粒细胞比率(NEUT%)、淋巴细胞比率(LYMPH%)降低(P<0.05);性激素检查发现卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(TTE)降低(P<0.05);病理组织学检查发现雄性附睾管空虚,管腔缩小,管腔内未见精子或细胞成分。与雷公藤组比较,配伍组动物体重变化无明显差异,动物血液学指标WBC、HGB、RET升高(P<0.05),激素TTE升高(P<0.05),附睾病变程度减轻。结论在本试验研究条件下,雷公藤具有明显的生殖系统及血液系统毒性作用,配伍菟丝子、枸杞子、淫羊藿可减轻其生殖系统及血液系统的毒性作用,具有明显的配伍减毒作用。

HPLC同时测定牛大力中刺桐碱和高丽槐素的含量

目的:建立牛大力中刺桐碱和高丽槐素含量的测定方法。方法:采用超声法提取药材,通过对提取工艺及色谱条件进行优化建立测定方法,同时测定牛大力中刺桐碱、高丽槐素的含量。HPLC色谱条件为色谱柱C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长为280 nm和310 nm,流速为1.0 m L·min^(-1),柱温为30℃。结果:刺桐碱进样量在0.284 4~1.422 0μg与峰面积值呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD为1.57%(n=6);高丽槐素进样量在0.087 0~0.435 2μg与峰面积值呈现良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.9%,RSD=2.18%(n=6)。结论:该方法准确、简便、重复性好,可用于牛大力药材中刺桐碱和高丽槐素的含量测定。

HPLC同时测定黑老虎药材中2种三萜酸的含量

目的建立黑老虎中12-乙酰氧基黑老虎酸和开环新五味子酸A的含量测定方法。方法采用超声法提取药材,色谱柱为Atlantis T3-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(80∶20),检测波长:210 nm,流速1.0 mL/min,柱温为30℃。结果12-乙酰氧基黑老虎酸进样量在0.0157~0.3140μg与峰面积值呈现良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.4%,相对标准差(RSD)为2.58%(n=6);开环新五味子酸A进样量在0.0848~1.6960μg与峰面积值呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.1%,RSD为1.21%(n=6)。结论该方法准确、简便、重复性好,可用于黑老虎药材中12-乙酰氧基黑老虎酸和开环新五味子酸A的含量测定。

更年宁质量控制方法的建立研究

目的建立评价更年宁质量的方法。方法采用薄层鉴别(TLC)的方法对更年宁中牡丹皮、白芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定更年宁中的特征性成分黄芩苷的含量。选用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为280 nm。结果在TLC色谱图中可以检出牡丹皮、白芍、丹参的特征斑点,且各斑点清晰,易于观察。黄芩苷在92.4~924 ng范围内进样量与其峰面积线性关系良好(r=0.9998)。平均加样回收率为99.79%,RSD为1.33%(n=6)。该方法精密度、重复性和稳定性良好。结论本文建立的方法可提供更年宁的质量评价方法,该方法稳定、准确、无干扰且简便。