2016—2022年广州地区献血者梅毒筛查及归队回顾性分析

目的了解广州地区献血者梅毒螺旋体抗体筛查及其结果呈单试剂反应性献血者归队情况,为制定相应人群招募与归队策略提供依据。方法采用梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附法试剂盒(抗-TP-ELISA)对2016—2022年广州地区无偿献血者进行双试剂血液筛查;统计分析单、双试剂呈反应性构成比以及单试剂梅毒抗体呈反应性献血者归队资料;随机选择2022年部分抗-TP-ELISA呈反应性标本作梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确认。结果2016—2022年广州地区共筛查无偿献血者1842945份,抗-TP-ELISA呈反应性共5029份(0.27%),双试剂呈反应性3804份(0.21%),单试剂呈反应性1195份(0.06%),逐年呈递减趋势(P<0.05);单试剂呈反应性1195份标本中,“首次献血者”共236份(19.7%),复查合格归队后再次献血的102份(8.5%),占“首次献血者”的43.2%(102/236)。“固定献血者”共231份,其中复查归队并再次献血的64份(64/1195,5.4%),占“固定献血者”的27.7%(64/231);抗-TP-ELISA呈反应性标本186份进行TPPA的确证阳性率为91.9%(171/186),其中172份A、B双试剂均呈反应性标本中TPPA确证阳性的有168份(97.7%,168/172),单试剂呈反应性标本共14份中有3例为TPPA阳性,单双试剂TPPA阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论2016—2022年广州地区无偿献血者筛查中TP抗体阳性率呈逐年下降趋势;采供血机构应关注抗-TP-ELISA单试剂呈反应性献血者归队的问题,为献血者提供精准服务。

广州地区集中化检测血液核酸筛查数据的回顾性分析

目的 通过对广州地区四家血站集中化检测血液核酸筛查数据的回顾性分析,探讨核酸检测对降低区域范围内输血感染性风险的良性影响。方法 对2017年345164例来自广州血液中心、从化,花都,增城血站无偿献血者血液标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原抗体的血清学测定(EIA),三项无反应性的标本进行核酸检测(NAT),对NAT阳性的标本再进一步鉴别以确认感染病毒种类。结果 EIA阴性NAT阳性标本的总检出率为0.192%,其中广州血液中心检出率0.199%,从化血站检出率0.107%,花都血站检出率0.159%,增城血站检出率为0.152%。单项NAT阳性标本的鉴别实验阳性率为42.5%,其中HBVDNA阳性率为99.6%,仅广州血液中心标本检出HIVRNA阳性1例。结论 目前输血感染HBV仍是主要的输血残余风险,集中化检测后广州地区全面实施血液核酸检测,有效降低了输血风险,保障了全市的用血安全。

2011～2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析

目的评估核酸检测技术应用于广州地区无偿献血者血液筛查的功效。方法采用Grifols公司（原诺华诊断公司）PROCLEIX TIGRIS 全自动核酸检测分析系统和PROCLEIX-？ULTRIO HIV-1/HCV/HBV Assay核酸检测试剂,对2011年1月-2014年12月的1146740例无偿献血者血液标本进行HIV/HCV/HBV三项单人份核酸检测,同时采用血清学试剂进行HBsAg,HCVAb,HIVAb/Ag检测。对核酸检测单独反应性标本（血清学阴性,核酸检测反应性）进行鉴别试验以确定感染病毒种类。结果 1146740例献血者血液标本,核酸检测的反应性比率为0.97%（10645/1146740）,低于血清学HBsAg,HCVAb,HIVAbAg三项总的检测阳性率1.66%（19024/1146740）。在1114428例经血清学全项检测合格的标本中,单人份核酸检测共检出2457例核酸反应性样本,核酸单独反应性比率为0.22%;在2457例核酸单独反应性标本中,鉴别试验反应性的样本为718例,其中,HBV-DNA 711例,HCV-RNA 4例,HIV-RNA 3例。核酸鉴别试验阳性率为29.22%（718/2457）。结论目前在广州地区输血传播疾病的残余风险主要还是输血感染HBV。核酸检测技术应用于血液筛查,将有助于缩短病原体检测的窗口期,降低输血残余风险,血清学和核酸检测两种方法互为补充,应同时使用以保障血液安全。

广东省2013—2015年无偿献血血液血清学检测情况分析

目的分析广东省无偿献血者血清学检测情况,以便采取有效的控制措施,采集更加安全的无偿献血者血液,减少血液浪费的措施,同时为卫生行政部门制定致病预防政策提供依据。方法采用问卷调查方法收集广东省31家采供血机构2013—2015年血液检测HBs Ag、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP检测阳性及ALT不合格结果,并进行统计分析。结果广东省2013—2015年血液检测不合格数分别为60 096、49 231、44 083,各年年度不合格率分别为4.94%、4.02%、3.49%,平均不合格率为4.14%,各年间不合格率逐年降低;5项指标不合格率ALT>HBs Ag>抗-TP>抗-HCV>HIV抗原/抗体,分别为2.17%、0.95%、0.53%、0.35%、0.14%;检测中抗-TP双试剂重合率最高占69.89%,单试剂不合格项中HIV抗原/抗体最高占74.53%。结论加强献血知识宣传,做好固定献血者队伍和献血前血液检测工作,减少检测假阳性,可减少血液检测报废,保障血液安全。

日立7180生化仪在血液筛查中的交叉污染问题

目的了解日立7180生化仪在无偿献血者血液筛查丙氨酸转氨酶(ALT)检测中交叉污染情况。方法使用日立7180生化仪对以下组合进行常规检测,设计4组试验检测生化仪是否在加样过程中出现交叉污染:①测试A组试验:将按1份乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)-酶联免疫吸附试验(ELISA)强阳性标本和1份HBsAg-ELISA阴性标本(a1)的间隔放置生化仪专用检测转盘,1个检测转盘批次为88份标本,常规生化仪检测之后对共44份HBsAg-ELISA阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测检测(NAT)。执行清洗程序后,将1份无菌0.9%氯化钠注射液和1份全项阴性标本(a2)间隔放置1个检测转盘进行检测,对44份全项阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测(NAT)技术。②测试B组试验:将1份ALT阳性标本和1份ALT阴性标本间隔放置检测转盘,检测1个检测转盘批次后继续检测1个转盘批次ALT阴性标本。③测试C组试验:脂肪血标本和ALT阴性标本间隔放置检测一个转盘批次后再继续检测1个转盘批次ALT阴性标本,对溶血标本执行同样测试程序。④测试D组试验:将按1份脂肪血标本(或1份溶血标本)和1份ALT阳性标本的间隔放置生化仪专用检测转盘,脂肪血和溶血标本共检测22份。每个测试组后均执行1次清洗反应杯程序再进行下一组测试。结果A组中44例标本(a1)处理后NAT检测7例标本为阳性[污染率占比16%(7/44)],检测再次检测HBsAg-ELISA均为阴性,阴性对照44例标本(a2)处理后NAT和HBsAg-ELISA检测均为阴性,a1与a2 HBsAg-ELISA的S/CO值比较差异无统计学意义(P>0.05);B、C和D组处理后,ALT检测阴阳性结果与原检测结果符合率为100%。结论日立7180检测ALT时标本间存在病毒DNA交叉污染,ALT阳性标本、脂肪血和溶血标本不存在交叉污染或互相影响结果的问题;仪器的性能验证可以大大保障血液筛查的质量。

广州市近5年无偿献血者抗HIV、抗TP抗体检测结果分析及意义

目的探析广州市近5年无偿献血者抗HIV、抗TP抗体检测结果,并对检测意义进行研究。方法选取广州市2011年~2015年12588例无偿献血者为研究对象,对其抗HIV、抗TP及其他检测结果进行对比分析。结果 12588例无偿献血者的总不合格率为28.48%,五年间的总不合格率差异具有统计学意义(P<0.05);五年间ALT不合格率有显著差异(P<0.05),但抗HIV、抗TP、HBsAg、抗HCV无显著差异(P>0.05)。结论广州市无偿献血者血液检测中,抗HIV、抗TP的不合格率逐年降低,ALT、HBsAg不合格率先降后升,可见加强血液检测筛选更有利于提高输血安全性。

新一代核酸检测试剂Procleix Ultrio Plus Assay的使用情况分析

目的了解新一代核酸检测试剂Procleix Ultrio Plus Assay(简称Ultrio Plus)应用于献血者血液筛查的效果和必要性。方法采用Procleix TIGRIS System检测系统对来自广州血液中心的447 017人份献血者标本分别使用Procleix Ultrio Assay(简称Ultrio)与Ultrio Plus试剂进行人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)、丙型脚步声炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)3项联检,对ELISA检测阴性而核酸检测(NAT)阳性的标本进行病毒类型鉴别检测,比较分析新旧两代核酸试剂灵敏度。结果在单人份核酸检测(IDT-NAT)的模式下,Ultrio Plus在血清学阴性标本中HBV DNA的检出率为0.131%(168/127 456),对比使用Ultrio时的检出率0.047%(150/316 847)提高了近3倍,差异有统计学意义(χ~2=88.164,P<0.05);但随检测灵敏度的增加,检测假阳性率也明显著上升,因初检阳性鉴别阴性而产生的血液报废率从原来使用Ultrio时的0.169%(536/316 847)上升到使用Ultrio Plus后的0.315%(401/127 456),差异有统计学意义(χ~2=91.63,P<0.05)。结论新一代的核酸检测试剂Ultrio Plus在其对血液中HBV病毒的检出能力上有了大大的提高,有利于筛查出潜在的HBV窗口期感染及隐匿性乙型肝炎(OBI),但由此产生的高血液报废率要求在实际工作中要持续改进检测方案,以降低血液资源的浪费和献血者的流失。

贝克曼血型仪PK7300参数匹配能效及应用

目的探讨贝克曼全自动血型仪PK7300使用抗-A、抗-B及抗-D抗血清试剂不同配制比例对正定型血型及Rh血型的影响,并验证血型仪性能。方法配制不同比例的抗-A、抗-B及抗-D稀释抗血清在血型仪PK7300检测110例已确定血型标本,抗血清原液:盐水配制比例为原液;1∶20;1∶40;1∶60;1∶80;1∶100;1∶120,根据血型符合率分析其不同比例的抗血清试剂在血型实验的效果;统计分析已确定血型标本100例采用不同孵育时间20、30、40、50、60 min时的实验情况;统计分析2016—2017年ABO亚型及Rh阴性检测数据。结果不同配制浓度抗血清(原液~1∶120)在PK7300测试中,ABO及Rh血型符合率均为100%;孵育时间为20、30、40、50、60 min时ABO血型符合率分别是28%、77%、99%、100%、99%;2016—2017年在血型仪PK7300检测正常情况下正反不一致血型84例,全部确认为ABO亚型,2825例Rh阴性可疑结果中确认Rh阴性2733例,RhD变异型92例。结论本实验室血型仪PK7300使用抗血清原液:盐水配制比例为1∶40以及孵育时间为60 min效果满足实验需求;ABO亚型血型和Rh阴性血型能在血型仪检测中有效发现,检测可靠。