复方金钱草颗粒的二次开发研究进展

复方金钱草颗粒是由广金钱草、车前草、光石韦、玉米须4味中药材组成的中成药制剂,具有清热利湿、通淋排石的功效,临床广泛用于治疗泌尿系统结石和尿路感染。本文对复方金钱草颗粒的主要成分、质量控制方法、作用机制及临床疗效等方面的研究进行综述,旨在为中成药的深入开发及临床推广应用提供参考。

复方金钱草颗粒的指纹图谱

目的：建立复方金钱草颗粒HPLC指纹图谱,科学评价并有效控制其颗粒剂的质量,保证其生产的稳定性。方法：采用ODS-BP色谱柱,流动相乙腈（A）-0.2%磷酸梯度洗脱,流速1.0 m L·min^-1,进样量20μL,检测波长350 nm,柱温20℃。采用国家药典委员会＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件＂（2012.130723版）对10批复方金钱草颗粒制剂进行相似度评价,并对处方中4味药材进行相关性分析。结果：以芒果苷为参照峰,初步建立复方金钱草颗粒HPLC指纹图谱,10批制剂的HPLC指纹图谱相似度在0.961~0.997,标示出20个共有色谱峰,其中19个归属到各药材。结论：建立的方法分离效果好,灵敏、准确、简单,可作为复方金钱草颗粒质量评价的方法。

复方金钱草颗粒的质量控制研究

目的建立复方金钱草颗粒的质量控制方法，为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对复方金钱草颗粒处方中广金钱草、光石韦药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定复方金钱草颗粒中芒果苷。结果确定了处方中广金钱草、光石韦的薄层色谱鉴别方法，在选定的薄层色谱条件下，色谱斑点分离较好，阴性无干扰。芒果苷进样量在0．0605～0．6050gg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995），平均回收率为99．52％，RSD值为2．13％。结论所建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好，可有效地控制复方金钱草颗粒的质量。