《中国药典》(一部)中药材及饮片的有害物质限量分析

目的:对《中国药典》(一部)中的药材及饮片有重金属、有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等限量变化进行归纳,为中药的临床使用安全提供参考。结果:历届《中国药典》(一部)中有害物质限量品种呈递增趋势,到2020年版《中国药典》(一部)重金属及有害元素限量规定的药材达到40种,增加了人参、三七、山茱萸、白芷、当归、栀子、桃仁、黄精、葛根、酸枣仁、冬虫夏草、朱砂等12种,但只有人参等12种药材的饮片也有重金属及有害元素限量规定;人参等5种药材(及饮片)有农药残留量规定,增加了红参,但甘草饮片一直都没有农残量规定;有黄曲霉毒素含量限定的药材有24种,增加了马钱子、延胡索、九香虫、土鳖虫、蜂房等5种,桃仁等17种药材的饮片也有黄曲霉毒素限量。讨论:《中国药典》上药材与饮片的有害物质限量规定是不一致的,所以中药材与其饮片的有害物质含量是否相同任需要进一步的研究。