利金颗粒的制备工艺及质量研究

目的优选利金颗粒的制备工艺并进行相关质量研究。方法以软材性状、颗粒成型率等为指标,进行混合辅料的筛选;考察颗粒的性状、溶化性以及相关含量测定等,对制剂进行质量研究。结果优选的最佳辅料为浸膏粉∶甘露醇∶乳糖=33.3∶13.42∶53.28,以75%乙醇制软材,所得颗粒质量稳定,黄芪甲苷平均含量0.036%,RSD为2.08%。结论优选出的制备工艺以及质量研究简单合理,工艺稳定,可操作性强,结果满意。