2016—2021年广西临床主要分离菌的分布特点及耐药情况

目的分析广西临床主要分离菌的分布特点及耐药情况,为临床抗菌药物合理应用提供流行病学依据。方法收集2016—2021年广西细菌耐药监测网报告的临床分离菌资料。通过自动化检测仪器或手工法进行细菌鉴定,根据2021年美国临床实验室标准化委员会标准判断药敏试验结果,并应用WHONET 5.6软件对药敏结果进行统计分析。结果(1)2016—2021年,从临床标本中分离出的细菌总数为1041182株,其中革兰阳性菌占28.6%(297444/1041182),革兰阴性菌占71.4%(743738/1041182);分离率位居前5的革兰阳性菌依次为金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌、无乳链球菌、屎肠球菌,分离率位居前5的革兰阴性菌依次为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌。(2)2016—2021年,痰液标本的占比较高,其次为伤口脓液分泌物标本,肺泡灌洗液标本占比呈逐年上升趋势。(3)2016—2021年,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的检出率总体呈下降趋势;耐青霉素肺炎链球菌的检出率低于5.0%,且呈下降趋势,未分离出对青霉素和头孢曲松耐药的肺炎链球菌和无乳链球菌;大肠埃希菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率均低于3.0%;肺炎克雷伯菌对亚胺培南、美罗培南的耐药率均低于10%,但2019—2021年呈上升趋势;铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南仍有较好的敏感性,但其对亚胺培南的耐药率有微弱上升趋势;鲍曼不动杆菌对大多数常用抗菌药物的耐药率高于30%,且对亚胺培南、美罗培南的耐药率均呈上升趋势。结论2016—2021年广西临床主要分离菌的分布没有明显变化,以革兰阴性菌为主。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐青霉素肺炎链球菌的检出率呈下降趋势,肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的敏感性较好,但耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌的检出率有上升趋势,且鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物的耐药性较为严重,因此仍需要做好细菌耐药监测工作,加强抗菌药物的合理应用,从而更好地遏制耐药菌感染的发生及流行。

广西医疗机构临床微生物实验室基本情况调查

随着细菌对抗菌药物耐药情况日益严重,多重耐药、广泛耐药和全耐药细菌的不断出现,给临床抗感染治疗带来极大的挑战,成为全球抗感染领域关注的焦点[1]。2012年广西壮族自治区卫生厅发文成立广西细菌耐药性监测网,要求不断扩大监测范围,完善监测体系,逐步实现覆盖全区二级以上医疗机构,提高监测水平。为完成这一目标,需要加强临床微生物实验室能力建设.

广西临床尿干化学分析室间质量评价结果分析

目的分析广西临床尿干化学分析室间质量评价结果,为提高广西临床尿干化学分析检测水平和质量提出改进意见和建议。方法对2006年广西临床尿干化学分析检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果(1)尿酸碱度、白细胞、葡萄糖年度合格率均不足80%,尿比重与尿胆原年度合格率只有50%;(2)9所实验室尿比重结果与18所实验室尿胆原结果连续2次均不合格;(3)在参加室间质评的189所实验室中,总评成绩合格的实验室数为155所,其中全年各批次成绩全部合格实验室12所,不合格实验室数为34所。结论坚持尿液分析仪与试带的配套使用、做好实验室室内质量控制及尿液干化学检验的标准化是提高临床尿液干化学检验质量的保证。

广西新冠病毒核酸检测室间质评情况总结分析

目的:通过连续8次室间质量评价(EQA)结果分析我区新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测实验室检测能力,以保证检测质量。方法:以假病毒作为考核样本,通过冷链物流按计划向所有参加实验室发放,根据实验室所回报数据进行综合分析评价。结果:考核样本验证符合要求。总共377家实验室参加,绝大部分获得合格结果,实验室的检测能力不受Delta变异株的影响。各实验室在使用的提取试剂共有27种,扩增试剂有13种,扩增仪有20种。第六次质评阳性样本的Ct值变异系数在4.8%~6.1%之间,超过Ct值均值±3的比例在4.7%-16.7%之间。结论:广西地区SARS-CoV-2核酸检测实验室总体质量较好,个别实验室检测能力有待提高。各实验室应不断通过EQA和室内质控来保证检测质量,以保证结果的准确性和可靠性。

广西地区2009-2012年31944例孕中期孕妇产前筛查、诊断及随访情况分析

目的：探讨广西地区2009—2012年开展产前筛查、诊断对检出胎儿异常和降低出生缺陷的作用。方法：对31944例孕中期妇女采用ELISA法检测血清AFP、游离β－HCG及uE3水平，结合孕周、体重、年龄等因素应用LifeCycle和Elipse软件计算风险率；初筛为高危的孕妇于18—28周取羊水、脐带血和绒毛做核型分析：神经管缺损筛查高危者联合超声检查。并随访妊娠结局。结果：31944例孕中期孕妇中，筛查出13／18-三体高危1032例，21-三体高危l893例、开放性神经管缺损171例，阳性率分别为3．23％、5．92％、0．53％。其中35岁以上高龄孕妇组21-三体、13／18-三体阳性率分别为35．47％、17．08％，明显高于35岁以下低龄孕妇组。高风险孕妇中经核型分析确诊21－三体39例、18-三体19例、13-三体15例、NTD6例；随访的2001例高危孕妇中异常胎儿141例，异常检出率7．05％，包括G6PD缺乏62例、心脏异常10例、血管瘤8例等：随访筛查低风险孕妇18475例，不良结局91例，异常检出率0．49％，两组异常检出率差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：孕中期产前筛查及诊断，对预防缺陷儿出生有重要临床应用价值及社会效益。

2012至2016年广西血红蛋白组分室间质量评价结果的回顾性分析

目的评价实验室对血红蛋白组分中血红蛋白A2(Hb A2)和血红蛋白F(Hb F)的检测能力。方法 2012至2016年每年进行2次有关Hb A2和Hb F的室间质量评价,每次评价5个样本;按室间质量评价流程要求,各实验室在规定时间内检测样本并上传检测结果,依据回报结果统计各检测系统5年的使用分布情况、各实验室的合格率,计算并分析各检测系统、各检测方法的离散程度及不同浓度水平质控品检测结果变异情况。结果 2016年,高效液相色谱法(HPLC)和毛细管电泳法(CE)使用率分别提高至46.1%(82/178)、18.0%(32/178);2012至2016年,Hb A2和Hb F合格率由51.5%(34/66)、60.6%(40/66)分别提高至93.3%(166/178)、92.1%(164/178);各检测系统的平均变异系数(CV)逐年缩小;Bio-Rad VariantⅡ和Sebia CAPILLARYS 2检测系统高、中、低值Hb A2质控品检测结果平均CV较好,可控制在6.0%内;HPLC和CE可定量分析Hb A2和Hb F指标,总体检测能力优于琼脂糖凝胶电泳法。结论通过室间质量评价考核实验室检测Hb A2和Hb F能力,量化Hb A2和Hb F指标,为地中海贫血筛查和防治工作提供质量保证与数据支持。

广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症检测实验室室间质量评价分析

目的分析评价广西地区葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的实验室检测情况,以提高G6PD检测质量。方法 2015年3月和10月向广西地区197家开展G6PD检测的实验室发放两批冻干品和新鲜血质控品,分别用于定量与定性试剂检测。所有数据通过Clinet EQA网络回报,并按照规定格式上报定量结果,根据各实验室建立的参考范围上报定性结果及方法学、试剂、仪器等相关信息。按照试剂分组,采用Clinet EQA程序、Microsoft Excel 2007软件对各参评实验室检测结果进行统计分析。结果目前该地区G6PD定量试剂盒检测内容、检测单位及同种方法学的参考范围不一致。定量试剂检测G6PD缺乏质控品及正常质控品符合率均为100.0%,定性试剂检测缺乏质控品平均符合率为77.1%。各定量试剂组检测缺乏质控品变异系数(CV)较大,平均CV为17.06%,检测正常质控品CV较小,平均CV为10.10%。第2次室间质量评价各试剂组平均CV(10.81%)均低于第1次(14.89%)。结论通过参加广西地区G6PD室间质量评价计划,能帮助实验室减少误差、改进质量,更好地为G6PD缺乏症高发区的临床诊断服务。

即时检验(POCT)尿微量白蛋白的检测系统性能评价

目的评价QuikRead101仪器及配套尿微量白蛋白试剂盒的主要分析性能。方法对QuikRead即时检测(POCT)尿微量白蛋白检测系统进行性能评价,内容包括批内重复性、线性、准确度。结果重复测定高、低值样本,变异系数(CV)<10%;线性回归方程Y=1.0287X-1.6592,相关系数(r)为0.998;与德灵BN ProSpec全自动特定蛋白分析仪的免疫速率散射法相比较,Y=0.9432X+0.7452,r为0.986,相对偏差<10%。结论QuikRead POCT尿微量白蛋白检测系统具有良好的重复性、线性和方法学的相关性,符合实验设计要求。

地中海贫血血细胞质控品的研制和评价

目的研制适用于地中海贫血的RBC计数、Hb、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）等指标实验室室间质量评价（EQA）的血细胞质控品，为广西地区地中海贫血的三级防控提供质量保证。方法用ACD保存液抗凝的献血者新鲜静脉血做基质，添加适量稳定剂，制备高、中、低3个浓度水平的质控品。对质控品均匀性、开瓶稳定性、长期稳定性、运输稳定性进行评价，在常见品牌血液分析仪如SysmexXE2100、ABXPentral20、CoulterLH780、Mind-ray6800和CelhaeFMEK-8222K上作适用性评价。结果质控品随机抽检结果显示组内、组间红细胞各指标差异均无统计学意义（P均〉0．05）；质控品2～8℃保存，开瓶后可稳定6d，未开瓶质控品可稳定35d；运输稳定性评价显示，质控品在室温与2-8℃放置5d内结果一致（P〉0．05）。红细胞指标中较稳定的是RBC、Hb、MCH；较不稳定的是HCT、MCV，开瓶后会随时间延长而升高。不同品牌血液分析仪检测RBC、Hb、MCH的变异系数（CV）均小于2．5％，检测小红细胞质控品时MCV差异稍大（总CV最大为3．89％）。结论自制全血质控品有良好的均匀性、稳定性、适用性，能满足广西地中海贫血MCV／MCH筛查的实验室EQA计划需求。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干质控物的研制与评价

目的：研制均一性、稳定性良好、适用于定量检测的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6 PD）冻干质控物,为广西 G6 PD缺乏症筛查和确诊提供质量保证。方法使用健康献血者抗凝全血做基质,按不同比例加入小剂量 G6 PD纯分析物,制备正常、缺乏两个不同水平G6PD全血质控物。分装后使用冷冻干燥。参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求,对复溶后质控物进行均匀性、稳定性评价。用国内不同品牌的定量试剂盒做适用性评价。与进口质控品相比较应用于室内质量控制。结果均匀性检验结果显示,样品分装、冻干、复溶后 G6 PD检测值差异均无统计学意义（P〉0.05）。在预期观察时间内,2~8℃未开瓶质控物可稳定1年,开瓶可稳定3 d。用于不同定量试剂盒检测,定性结果符合率一致,定量结果具有可比性。用于室内质量控制,朗道质控品和自制质控物在正常、缺乏两个不同水平的变异系数（CV）分别是2.60%、5.92%和2.99%、6.67%。结论自制 G6PD冻干质控物有良好的均匀性、稳定性,适用于定量检测试剂,并能应用于室内质量控制,满足广西 G6 PD筛查实验室室间质量评价需求。