抗感染药物致严重药品不良反应/事件5490例帕累托图分析

目的分析抗感染药物致严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点和主要影响因素。方法收集2017年1月—2019年12月广西地区上报至国家药品不良反应监测系统的抗感染药物致严重ADR/ADE报告5490例,采用帕累托图分析患者性别、年龄、怀疑药品的药物分类及累及系统/器官。结果5490例患者中,男3174例,女2316例;61~70岁严重ADR/ADE发生率最高(18.32%),其次是51~60岁(16.23%),≤10岁发生率为12.90%,51~70岁和≤10岁累计构成比为47.45%。怀疑药品种类主要为抗生素(3464例次,50.35%)和抗结核药(2140例次,31.10%),其中β-内酰胺酶抑制剂及复方制剂(1300例次,31.56%)、头孢菌素类(1206例次,29.28%)、喹诺酮类(571例次,13.86%)为主要抗感染药物。累及系统/器官主要为全身症状(2414例次,22.25%)、皮肤及其附属器(2290例次,21.10%)、肝胆系统(1385例次,12.76%)、内分泌系统(1105例次,10.18%)、血液系统(820例次,7.56%)。结论广西地区使用抗感染药物时,应重点关注中老年和儿童的不良反应,尤其是使用抗菌药物和抗结核药物时应更加密切监护,重点监护患者是否发生过敏症状、发热、肝损伤、血尿酸升高、血小板减少和白细胞减少等不良反应。