参芪益气口服液质量标准研究

目的建立参芪益气口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、党参、当归、山银花进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)波长切换法测定方中主要药效成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、绿原酸的含量,色谱柱为AgilentHC-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(1∶999,V/V),梯度洗脱(0~10 min时10%A,10~60 min时10%A~18%A),流速为1.0 mL/min,检测波长为绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷260 nm(0~25 min,45~60 min),阿魏酸315 nm(25~45 min),柱温为30℃,进样量为20μL,检测时间为60 min。结果TLC斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的进样量分别在70.40~704.00μg,1.36~13.60μg,1.28~12.80μg范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为99.44%,101.04%,97.97%,RSD分别为2.54%,1.57%,2.09%(n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2%(n=6)。结论该方法操作简便,结果准确,稳定性和重复性均较好,可用于控制参芪益气口服液的质量。