妇炎净颗粒的质量控制方法研究

目的：建立妇炎净颗粒的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对妇炎净颗粒中的地胆草、氯化两面针碱、阿魏酸进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定该药中氯化两面针碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相：乙腈-水-三乙胺（25：75：0．3），流速：1mL／min；检测波长：328nm；柱温：35℃。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰，易于识别；高效液相色谱测定氯化两面针碱在2．0～20μg／mL之间呈良好线性关系，r=0．9998，平均回收率99．58％（RSD为0．46％）。结论：本法可用于妇炎净颗粒的质量控制。

HPLC法测定妇炎净片中氯化两面针碱的含量

目的建立HPLC测定妇炎净片中氯化两面针碱含量的方法。方法选用不同的方法处理样品。采用VP-ODSC18柱,流动相为乙腈:水:三乙胺(25:75:0.3),流速为1.0 ml/min,检测波长为328 nm,测定氯化两面针碱的含量。结果氯化两面针碱对照品在1.125￣18μg/ml之间呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9,两种样品处理方法效果较好,氯化两面针碱平均回收率分别为100.26%(RSD 2.11%)和99.82%(RSD 1.85%)。结论HPLC测定上述两种处理方法的样品稳定性好,重现性高,均可用于测定妇炎净片中氯化两面针碱的定量。

HPLC法同时测定妇炎净颗粒中阿魏酸和氯化两面针碱的含量

目的建立用HPLC法同时测定妇炎净颗粒中阿魏酸和氯化两面针碱含量的方法。方法HPLC检测系统使用Vp-ODS C18(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,流动相为乙腈:0.02 mol/L KH2PO4(24∶76),检测波长328 nm,流速1.0 ml/min,柱温30℃。结果阿魏酸和氯化两面针碱在此条件下能较好分离,且线性关系良好,相关系数分别为0.999 3和0.999 6,加样平均回收率分别为99.22%(RSD 0.59%)和98.07%(RSD 1.30%)。结论此方法简便、快速,可用于同时测定妇炎净颗粒中阿魏酸和氯化两面针碱的含量。

感速康胶囊质量控制方法研究

目的建立感速康胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对感速康胶囊中的金银花、大青叶进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定样品中绿原酸的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODS C_(18)柱(150mm×4．6mm,5μm),流动相为乙腈-0．1％磷酸(10∶90),流速为1 mL/min,检测波长为327nm,柱温为30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰;绿原酸质量浓度在5～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．96％,RSD为1．27％。结论该方法可用于感速康胶囊的质量控制。

双黄消炎片质量标准的研究

目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷；高效液相色谱法同时测定制剂中黄苓苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为乙腈：0．02mol／L磷酸二氢钾（24：76）；流速为0．8ml／min；检测波长270nm；柱温：30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰，易于识别；高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5-50μg／ml和2．04-20．4μg／ml范围内均呈良好线性关系，平均回收率分别为102．97％，RSD0．81％和99．68％，RSD0．82％。结论该方法简便易行，重现性好，可用于时双黄消炎片的质量控制。

小儿清热止咳口服液澄清工艺的实验研究

目的:研究探讨聚凝净(壳聚糖)和ZTC1+1天然澄清剂用于小儿清热止咳口服液的澄清效果。方法:两种澄清剂分别用于小儿清热止咳口服液的澄清,并从盐酸麻黄碱、甘草次酸和黄芩苷的定性鉴别,盐酸麻黄碱的含量测定,工艺稳定性检测等方面与原工艺进行比较。结果:两种澄清剂用于小儿清热止咳口服液均有较好的澄清效果,既能保留产品中的有效成份,又能保证制剂的稳定。结论:聚凝净和ZTC1+l天然澄清剂可作为小儿清热止咳口服液的澄清剂。

三棵针药材的质量控制方法研究

目的制定三棵针药材的鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别；高效液相色谱法测定三棵针中盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为乙腈：0．02mol／L磷酸二氢钾（24：76）；流速为1．0ml／min；检测波长346nm；柱温：30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰，易于识别；高效液相色谱测定盐酸小檗碱在2．04-20．4μg/ml范围内呈良好线性关系，平均回收率99．30％，RSD=0．53％。结论该方法简便易行，重线性好，可用于对三棵针药材的质量控制。