三七总皂苷注射剂除热原方法的效果及对有效成分的影响研究

目的:考察三七总皂苷注射剂除热原方法的效果及其对三七总皂苷有效成分的影响。方法:外加细菌内毒素模拟热原污染,采用动态浊度法和高效液相色谱法检测药用炭吸附及无菌滤膜过滤前后三七总皂苷药液中细菌内毒素及有效成分含量,分别计算内毒素去除率和三七总皂苷回收率。结果:细菌内毒素标准曲线r值为0.9982,符合要求;三七总皂苷供试品最小无干扰稀释倍数为128倍;以水为溶质时,药用炭对细菌内毒素最小饱和吸附浓度为0.1%;以三七总皂苷为溶质时,细菌内毒素最小饱和吸附浓度为0.5%;药用炭吸附后再通过过滤手段能进一步提高细菌内毒素去除率;药用炭对不同浓度的药液存在不同吸附影响。结论:同时采取药用炭吸附与过滤两种手段能有效除去细菌内毒素,但对于突发大污染情况,常规药用炭用量可能不能完全控制细菌内毒素的清除。

桑叶中总黄酮的含量测定方法研究

运用紫外分光光度法建立桑叶中总黄酮的含量测定方法。采用80%乙醇提取,用硝酸铝显色法测定总黄酮含量。结果表明:对照品及供试品均在500nm处有最大吸收。线性相关系数r为0.9996,精密度、重复性、回收率试验的RSD值分别为1.56%、2.09%和1.23%,平均加样回收率为97.00%。该方法简便、准确,专属性强,可作为检测桑叶中总黄酮的方法。

壳聚糖用于澄清中药提取液的工艺研究

研究壳聚糖澄清剂对某菊花中药复方提取液的澄清工艺。以壳聚糖澄清剂处理前后中药提取液的澄清效果、沉淀比、绿原酸含量为指标,进行比较。结果表明:该提取液加入0.6%的壳聚糖溶液,在25℃下放置4h后,澄清效果最好。壳聚糖用于该中药提取液的澄清工艺简单快速,经济有效。

灵芝中总灵芝酸的含测方法研究

运用紫外可见分光光度法建立灵芝干粉中总灵芝酸的含量测定方法。采用70%乙醇超声提取,加入5%香草醛-冰乙酸及高氯酸显色,测定吸光度。结果表明:对照品及供试品均在560nm处有最大吸收。线性相关系数r为0.9970,精密度、重复性、回收率试验的RSD值分别为1.32%、0.83%和3.90%,平均加样回收率为97.82%。该方法简便、准确,专属性强,可作为检测灵芝干粉中总灵芝酸的方法。

正交试验优选复方止痒胶囊提取工艺

采用正交试验设计优选复方止痒胶囊的提取工艺。以加水倍量,提取时间,提取次数为主要影响因素,以绿原酸含量和迷迭香酸含量为评价指标,用正交试验优选复方止痒胶囊的最佳提取工艺。结果表明:最佳提取工艺为药材提取3次,每次加入10倍量水,每次提取60min。用正交试验优选的复方止痒胶囊提取工艺简便易行,重复性好。

正交试验优选复方菊陈颗粒的提取工艺

采用正交试验设计优选复方菊陈颗粒的提取工艺。以加水倍量,提取时间,提取温度,提取次数为主要影响因素,以绿原酸含量和橙皮苷含量及干膏得率为评价指标,用正交试验优选复方菊陈颗粒的最佳提取工艺。结果表明:最佳提取工艺为药材提取两次,每次加入10倍量水,提取温度为100℃,每次提取30min。用正交试验优选的复方菊陈颗粒提取工艺简便易行,重复性好。

制药用水微生物检测及控制研究

水属于药品在制造过程中使用的一种重要辅助材料,在溶解稀释与成分检测中发挥着十分重要作用,针对制药用水进行微生物检测,并且对微生物进行控制这项工作较为复杂。要想使药品制造整体效果得到保证,就需加强对制药用水检测与控制研究,结合实际情况提出微生物有效控制对策。

HPLC测定复方菊陈颗粒中绿原酸的含量

目的运用HPLC建立复方菊陈颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法色谱柱Ultimate XB-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,流速1ml/min,检测波长328nm,柱温30℃。结果绿原酸在0.066μg～1.652μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.80%,RSD为1.88%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为检测复方菊陈颗粒中绿原酸的方法。