18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。

国内期刊医疗器械风险管理研究文献计量学分析

目的:深入了解我国关于医疗器械风险管理的研究进展与实际应用。方法:利用中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献,采用文献计量学方法对国内医疗器械风险管理文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究,并就我国的药品医疗器械风险管理现状进行归纳与分析。结果:我国对医疗器械风险管理的研究呈增长趋势,现已形成核心作者群,各级医疗机构和药监部门是文献的主要来源;具体的研究内容基本可以分为四大类,以问题和建议类、论著类居多。结论:我国在该领域的相关工作刚刚起步,尚缺乏系统化,法规和技术等亟待完善。

我院2007-2010年中药注射剂用药分析

目的:了解我院2007-2010年中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2007-2010年中药注射剂的消耗金额、用药频度、日平均费用等进行统计分析。结果与结论:我院4年来中药注射剂消耗金额均呈逐年上升趋势,治疗心脑血管疾病的中药注射剂连续4年居临床使用之首位。中药注射剂在临床使用广泛。