甲硝唑片溶出度影响因素的探讨

目的 :考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法 :压片前分别按 5种不同比例加羧甲基淀粉钠 (CMS Na)及硬脂酸镁 ,混匀 ,压片 ,测其溶出度 ;分别以 87℃与 5 0℃的淀粉浆作粘合剂制软材 ,压片 ,测其溶出度 ;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片 ,测其溶出度 ;同批颗粒分别制成直径 8,9,10mm三种规格的片剂 ,测其溶出度。结果 :CMS Na能显著提高甲硝唑片溶出度 ;淀粉浆温度为 87℃与 5 0℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为 94.5 5± 1.6 7( n =5 )和 84.32±2 .6 0 (n =5 ) ;颗粒大、硬度大时溶出度较低 ,反之 ,则溶出度较高 ;直径 8,9,10mm的甲硝唑片 30min累积溶出度分别为98.85 %、99.6 4%、99.5 1%。结论 :崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大 ;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响 ;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。