药品评价专家库的建设与管理初探

药品评价专家对药品评价工作提供技术指导和咨询服务,提升药品不良反应监测的质量,并协助开展药品再评价工作。只有规范专家管理,才能合理地发挥药品评价专家的技术支撑作用。通过分析建设专家库的先导、前提和关键,从多方面对专家库的管理进行探讨。

醋酸泼尼松片的HPLC测定与有意造假品的检出

目的:根据当前市场上出现有意造假现象,建立醋酸泼尼松片专属性强的测定方法。方法:HPLC法,采用Spherigel C18柱。甲醇-水(75:25)为流动相,流速1 ml·min-1,检测波长为240 nm。结果:醋酸泼尼松进样量在0.81～2.85μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.4％,RSD=0.7％。结论:该方法准确、可靠、可检出故意造假产品。