替诺福韦酯初始单药治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效分析

【目的】分析慢性乙型肝炎患者(尤其是高病毒载量患者)服用替诺福韦酯(TDF)长达5年的治疗疗效与安全性。【方法】回顾性分析144名慢性乙型肝炎患者接受TDF初始治疗(服用TDF≥3个月)的疗效及安全性,其中HBeAg阳性106例(73.6%),HBeAg阴性38例(26.4%),102名患者基线HBV DNA(U/mL)的对数≥6。主要终点指标是获得病毒学应答率(VR);次要终点为ALT正常率(ALT水平低于正常上限)、HBeAg/HBeAb血清学转换率和安全性。【结果】平均随访时间为120(12~264)周,患者的平均年龄为34(27~41)岁。随访至24、48、96、144、192和240周时,VR率呈递增的趋势,分别为71%、91.3%、98.1%、100%、100%和100%,而且100%的患者在240周获得VR。102名基线HBV DNA(U/mL)的对数≥6的患者在随访期间均出现了VR。ALT复常率分别为72.1%、78.6%、91.2%、95%、96%和100%。第240周HBeAg率达35.8%。在第120周,1名患者发生HBsAg转阴,但没有获得HBsAg/HBsAb血清学转换。随访至24周时,有35名患者可检测到HBV DNA,即出现部分病毒学应答。这35名患者中有30名(85.7%)继续TDF单药治疗至144周时获得了VR。无一例患者出现严重不良事件。【结论】无论基线水平是否为高病毒载量,慢性乙型肝炎患长期TDF初始单药治疗是安全有效的。24周时发生部分病毒学应答继续TDF单药治疗,没有必要进行优化治疗。