新型玉叶清火缓释片的体外释放度评价

以不同比例的羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,制备中成药玉叶清火缓释片.通过精确的HPLC法监测玉叶清火缓释片中主要成分穿心莲内酯的释出量,并计算其体外释放度.结果表明玉叶清火普通片在1.5 h段,累积释出率为49.47%±2.21(x—±s),同时段的10%和20%HPMC玉叶清火缓释片的累积释出率仅为41.94%±1.53和29.50%±2.51(P<0.01).按回归曲线计算累积释放率50%及95%时所需时间:玉叶清火普通片为1.52 h和3.89 h;10%和20%HPMC玉叶清火缓释片则分别为:2.07 h,5.98 h及3.13 h,8.48 h.新型中药制剂10%和20%HPMC玉叶清火缓释片的体外释出率显著低于同时段的玉叶清火普通片(P<0.01),实际测定值与计算结果相符.所研制的缓释片的缓释效果良好.

HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量

目的：建立以HPLC法测定玉叶金花清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为InertsilODS-3柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（60：40），流速0．8mL·min^-1，柱温14℃，检测波长：穿心莲内酯225nm，脱水穿心莲内酯254nm。结果：穿心莲内酯在0．0195～0．65mg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．99995，平均加样回收率为98．8％，脱水穿心莲内酯在0．0192～0．64mg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．99994，平均加样回收率为102.3％。结论：本方法操作简便、快速，结果准确可靠。