广西药品检验所检品情况分析

本文就１９９１年至１９９６年广西药品检验所检验药品质量作一简述分析，以期查找引起药品不合格的因素，采取预防措施，进一步提高药品质量。１检品的质量情况１．１１９９１年至１９９６年检验药品共２５０３４件，其中不合格药品共２１１１件。总不合格率为８４３％...

广西药品检验所SPF级实验动物中心设施的建立

对SPF级实验动物设施的建立和管理进行初步探讨。广西药品检验所SPF级实验动物中心位于本所实验大楼加层新建而成 ,建筑面积为 485m2 ,土建投资约 12 0万元 ;其中净化设备装饰面积为 2 5 0m2 ,净化设备装饰投资约 80万元。机房面积为 35m2 。设计的原则是包括SPF级实验动物饲育和实验饲养的设施条件。本文主要介绍本所SPF级实验动物中心设施建设的规模、设计、施工监督及节能空调通风系统的选用等情况 ,指出SPF级实验动物中心设施建设中的经验体会。本所SPF级实验动物中心的环境与设施经有关部门检测、验收 ,各项性能参数都能符合SPF级实验动物设施标准要求 ,且能达到节能、节资。

2019—2022年检验检测机构能力验证的结果分析和思考

目的:能力验证作为一项重要的外部质量评价活动,实验室可通过参与能力验证的方式,根据实验室间的比对,提高自我检测水平,及时发现问题,改进专业技术能力,提高实验室整体工作质量及完善内部质量管理体系。方法:结合自身参与的能力验证活动次数、检测项数,分析实验室2019—2022年参加能力验证的情况。结论:通过参加能力验证,规范实验室检验检测操作能力,加强日常工作规范。

广西血竭石油醚和醋酸乙酯部位中的化学成分(Ⅱ)

目的：对广西血竭的化学成分进行研究。方法：采用溶剂提取、柱层析、薄层层析和高效液相色谱法进行分离，光谱数据鉴定化合物结构。结果：从石油醚和醋酸乙酯部位中得到１０个化合物，为正二十七烷、４甲基７烯胆烷醇、阿魏酸二十二酯、阿魏酸二十四酯、阿魏酸二十六酯、阿魏酸二十八酯、紫檀、邻苯二甲酸二（２乙基）己酯、邻苯二甲酸丁酯异丁酯和４′甲氧基３′，７二羟基黄酮。结论：均为首次从广西血竭中分离得到。

药品微生物限度检查法中细菌和真菌计数方法的验证试验

目的:建立2005年版药典微生物限度检查法中的细菌真菌计数的验证方法和判断标准。方法:按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率。结果:各试验菌在试验样品中的回收率基本可达到70%以上。结论:药品中污染的细菌真菌计数方法的验证试验可按设立的验证试验方法进行,试验菌的回收率不得低于70%。

UPLC-Q-TOF-MS法测定化妆品和消毒产品中108种非法添加化合物

建立了超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)进行筛查和确证化妆品和消毒产品中108种非法添加化合物的方法。样品采用饱和氯化钠溶液涡旋分散后,加入含0.05%(体积分数)甲酸的乙腈溶液超声提取,冷冻离心,X-Bridge C_(18)色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm)分离。在电喷雾离子源、正负离子扫描模式下,通过宽谱碰撞诱导解离(bbCID)模式采集待测物的质谱信息,构建108种非法添加化合物的筛查数据库。实验比较了提取溶剂的影响,优化了色谱条件和质谱条件,考察了凝胶剂、膏霜剂和粉剂的基质效应和回收率。结果表明,108种化合物的检出限为0.05~2.25 mg/kg,定量限为0.15~7.50 mg/kg,线性关系良好,相关系数(R^(2))均不低于0.99,3个浓度水平的加标回收率为60.0%~122.1%、相对标准偏差(RSD)为1.2%~23.3%。应用该方法对83份化妆品和50份消字号抑菌制剂进行分析,最终从两份消毒产品中确证检出林可霉素和利多卡因,其含量分别为5024.4和2.2 mg/kg。该方法操作简便,准确性好,适用于化妆品和消毒产品中多类非法添加化合物的筛查确证和定量分析,具有较强的应用价值。

广西甜茶原植物的鉴定

本文对广西各地俗称甜茶的植物进行鉴定,分属来自7科8属9种植物。它们分别是瑶山甜茶(甜茶)、百色甜茶(多穗柯)、龙州甜茶(华腺萼木)、桂平甜茶(黄杞)、金草、牛白藤、显齿蛇葡萄、子楝树、甜叶菊。

反相高效液相色谱法测定广西血竭中龙血素B的含量

本文采用反相高效液相色谱法测定广西血竭中龙血素Ｂ的含量。以炔诺酮作内标，乙腈—冰醋酸溶液（１→９０）（３９∶６１）为流动相，ＵＶ检测波长为２６０ｎｍ，龙血素Ｂ浓度在２０～１２０μｇ／ｍｌ，与峰面积呈线性相关（ｒ＝０．９９９９；回归方程Ｙ＝０．０１５８３Ｘ＋０．００４２）。加样回收率为９７．５％，相对标准偏差为１．８％（ｎ＝６）。

广西药用植物补遗

在民族药资源调查、分类鉴定和查对现有文献的基础上，增补了广西有产或有养殖而《广西药用植物园名录》（１９７４年）、《广西民族药简编》（１９８０年）、《广西药用植物名录》（１９８６年）和《广西中药资源名录》（１９９３年）未见收载的药用植物４７种（包括变种），其中４种为广西分布新记录，１种为中国特有。

广西常见海参种类的鉴定

近年来,作者先后收集了广西南宁、北海、贵港等地的海参样品21份,共鉴定出11个种,它们分别隶属于海参科、刺参科、沙鸡子科动物,其中可供药用的有10种,非药用的1种。本文对海参的品种基源、药材性状、显微鉴别主要特征等进行了研究,为海参资源开发、质量标准制订等方面提供参考依据。

M-I法与部颁法检定药品中污染大肠杆菌的实验研究

用Ｍ—Ｉ法与部颁法考察了３５种药品人工污染大肠杆菌的存活及变异情况，结果表明：Ｍ—Ｉ法与部颁法的检出率、灵敏度、准确性基本相同．Ｍ—Ｉ法在增菌后２４ｈ内能检出大肠杆菌，方法简便，省时、省力、省物，结果容易观察判断，不需确证试验，并能检出ＩＭＶｉＣ试验为＋＋－＋的大肠杆菌，故Ｍ—Ｉ法的结果及判定标准更具有卫生学意义．

利巴韦林注射液细菌内毒素的检验

本文采用抑制增强试验的原理,对利巴韦林注射液的细菌内毒素检查进行考察。经对6批利巴韦林注射液的抑制增强试验研究,结果表明:细菌内毒素检查法对利巴韦林注射液8倍稀释液对灵敏度为0.25EU.ml^(-1)的堂试剂反应没有出现抑制或增强作用,故本品适用于鲎试剂作细菌内毒素检查。

反相高效液相色谱法测定丁公藤注射液中东莨菪内酯含量

报道了用反相高效液相色谱法测定丁公藤注射液中东莨菪内酯（TSCO）含量的方法。色谱柱：岛津CLC-ODS柱（5μm）；流动相：甲醇-水-冰醋酸（38：62：0．19）；流速：0．9ml／min；检测波长：310nm；柱温：50℃；内标：丙酮。在0．4～16μg范围内线性良好，r＝1．0000。平均回收率为97．71±0．99％（P＝0．05，CV＝1．53％，n＝12），稳定性、重视性均较好，可作为丁公藤注射液的质量控制手段之一。

高效毛细管电泳法测定加替沙星含量

目的:采用高效毛细管电泳法测定加替沙星含量。方法:采用未涂层弹性石英毛细管柱,56 cm×50 μm(有效长度50 cm);压力进样,压力:138 kPa;进样时间:15 s;电压:15 kV;柱温25℃;检测波长293 nm;运行缓冲液:100mmol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液-甲醇(85:15,用1mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调pH至9.0);运行时间:30min。结果:线性范围为0.05～2 mg·mL^(-1);平均回收率为99.3％,RSD=0.9％。结论:方法简便、准确,重现性良好。

水罗伞的化学成分(Ⅲ)

目的 对广西壮、瑶医常用药物豆科植物水罗伞 Fordia cauliflora根的活性成分进行研究。方法 采用反复硅胶柱色谱及薄层色谱进行分离纯化 ,通过理化方法及光谱分析鉴定其结构。结果 又分离出 3个结晶性成分 ,经鉴定分别为 2 - [3-甲氧基苯基 ]- 4 H-呋喃 [2 ,3- h]- 1-苯并吡喃 - 4 -酮 ( )、3-甲氧基 - 2 - [3-羟基苯基 ]- 4 H-呋喃 [2 ,3-h]- 1-苯并吡喃 - 4 -酮 ( )和水黄皮亭 (水黄皮根素 ,pinnatin, )。结论 化合物 ～ 均为首次从该植物中分离得到 ,其中 , 为新化合物 ,分别命名为水罗伞甲素 ( cauliflorin A)和水罗伞乙素 ( cauliflorin B)。

反相高效液相色谱法测定小野芝麻中毛蕊花糖苷的含量

目的 :测定小野芝麻中毛蕊花糖苷的含量。方法 :采用高效液相色谱法 ,KromasilC18色谱柱 (4.6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相乙腈 水 冰醋酸 (13∶86∶1) ,检测波长 35 0nm。 结果 :测得平均回收率为 97.0 % ,RSD为1.6 9%。结论 :方法准确可靠 ,适合于小野芝麻中毛蕊花糖苷的含量测定。

壮药蛇藤的有效部位及其药效学研究

对民间用壮药蛇藤(Acacia pennate L.willd)进行了抗生育、抗着床和最大耐受量试验。结果显示,其水提液(40％生药/kg)呈显著的抗生育、抗着床作用,且无毒副作用。以抗生育试验作为药理指标寻找出正丁醇提取物为有效部分,并从中分离得到一无色针晶化合物,经鉴定为4-hydroxy-N-methylproline。