食品药品检验中常见差错及其防控策略探析

目的研讨食品药品检验中常见差错及其防控策略探析。方法回顾性的分析了食品药品检验过程中常见的差错以及其防控策略,从三方面进行了分析,分别是检验之前的抽样检测、样品的受理以及审核资料;检验过程中的准备工作、技术方法以及责任心问题;检验之后的报告说明、审核审批等。针对相应问题做出防控策略。结果在检测中常见差错中包括抽样检测中的常见差错、样品受理与审核的差错、检验准备差错、技术方法差错、检验报告书的差错以及审核审批的差错等。结论通过三个方面的分析,总结出食品药品检验中常见差错及其防控策略。

药品检验的偏离及结果质量控制

目的探究药品检验的偏离及结果质量控制的重要性,确保药品质量和用药的安全性。方法随机抽取样本药品240份,分别采用高效液相色谱法、气相色谱法和紫外分光光度法对样本药品进行检验,将检验结果与期望结果进行比较,观察原料与制剂含量是否在允许误差范围内。结果经紫外分光光度法检验,生化药物≤1.5%的样本药品225份,中药材及其成方制剂≤2.0%的样本药品218份;经高效液相色谱法检验,生化药物≤1.5%的样本药品227份,中药材及其成方制剂≤2.0%的样本药品210份。结论加强药品检测的工作,使其误差在允许范围内,对药品质量进行严格控制,确保药品的高质量和用药安全性。

药品检验中的物质检查的相关因素探讨

药品检验的物质检查主要是针对药品中的杂质成分。为了确保药品物质检查结果的真实性和准确性,应注意物质检查方法的选择、物质检查方法的验证、样品测试适用性实验和物质安全性验证的相关因素。

药品检验中对照品使用的常见问题探析

随着仪器分析法的广泛应用,对照品在药品检验中占据了十分重要的地位。根据《中国药典》及药品检验实践,对照品是指用来检测中药有效成分以及化学合成药物的标准物质,包括了杂质对照品,但不包括色谱法中用到的内标准品。目前,对照品使用中主要存在不同检验目的下对照品的混淆、使用说明书未仔细阅读、称重不精确、正确保存与使用对照品以及对照品的有效期等问题。

药品检验中高效液相色谱法的应用探讨

高效液相色谱是经典液相色谱衍生发展起来的一种色谱方法,被应用到药品检测中,发挥了巨大作用,本文对高效液相色谱在要品检测中的应用和拓展新技术在检测药品中的应用进行探讨。

无菌检验方法在药品生产企业中的应用

目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

药品微生物限度检验误差影响因素分析

目的系统性总结分析在针对药品实施微生物限度检验过程中,引致误差事件结果发生的主客观因素。方法择取2014年1月—2016年12月在该市食品药品检验所接受微生物限度检验的临床药品1 580批次作为该次回顾性研究对象,针对实际组织开展药品微生物限度检验过程中发生的检验误差事件进行引致原因系统分析,计算确定检验误差事件发生率,并针对药品微生物限度检验活动误差事件的引致因素和分布状态展开全面性总结和计算。结果该研究过程中涉及的1 580个批次的药品中,共计有462个批次的药品在接受微生物限度检验技术过程中发生了误差事件,检验误差事件的总发生率为29.24%,从检验技术误差事件的基础性引致因素角度展开分析,具体涉及药品本身具备的物理化学性质、检验技术环境条件、供试液物质的实验室制备过程、培养基环境技术支持条件,检验应用设备技术性能表现状态,以及微生物菌落计数过程误差等6种具体类型。结论在针对临床中应用的药品实施微生物限度检验过程中,应当切实遵从基础性的无菌操作技术规程,并切实做好检验过程中的消毒处理工作,最大限度降低检验过程中的技术误差事件发生可能性,确保检验成果的质量性和真实性水平改善优化。

浅谈药品微生物检验用菌种保藏方法

微生物检验用菌种具有变异快的特点,保藏的基本是降低微生物的活性,对不同菌种的保藏方法进行研究。随着操作难度和技术难度的提升,菌种的保存期限也在不断的延长。本文对微生物检验菌种保藏方法的保藏原理以及不同方法的优劣及其效果进行探究和分析。根据不同菌种的具体特征,选择恰当的保藏方法,以确保保藏的效果,实现保藏的目的。选恰当的保藏方法进行保藏,充分保证菌种的活性以及纯度,发挥菌种在微生物检验实验中的价值,提高研究的准确性。

药品微生物检验的方法与应用研究

药品是较为特殊的商品性市场交易要素表现类型,切实做好西医化学药品在生产制造和市场流通过程中的质量状态控制工作,对于保障和提升我国基层普通民众群体的基础药物使用活动安全性和科学性水平,具备不容忽视的实践影响价值。药源微生物是现代西药化学合成生产实践过程中的基础性物质组成结构部分,药源微生物在西医药物化学合成生产实践过程中的恰当应用,对于优化西医药物的内部化学物质组成结构,改善西医药物的临床治疗应用效果,具备不容忽视的重要意义。扎实做好西医化学药物在具体化生产制造过程中的微生物检测工作,是确保西医化学药物在具体使用过程中具备最佳应用效能和安全性的基本条件,文章围绕药品微生物检验的方法与应用展开了简要的分析论述。

提高食品微生物检验质量的有效方法

社会文明的进步和人类经济的发展带动着科学技术水平的提高，使得人们对于有关食品安全这种关系人身健康的问题重视程度越来越高，食品安全也逐渐成为威胁人们身心健康的一个重要问题。在相关部门的倡导和有关人士的大力呼吁下，食品安全得到极大的关注。

抗生素软膏控制菌检验方法的探讨

在进行实验之前首先需要备好试药、仪器、培养基以及供试品等实验材料,其后采用离心沉淀法与薄膜过滤法相结合进行实验检测,观察探讨抗生素软膏控制菌检验方法。采用离心沉淀法于薄膜过滤法相结合检验抗生素软膏具有显著临床效果,且检验方法的操作过程简单,具有可行性。

药品微生物计数方法及方法适用性探析

药品计数方法的适用性实验是必不可少的,在实际的检验过程中也还存在着一些问题和不足。对于克林霉素磷酸酯阴道凝胶在制剂过滤的过程中,可能会出现薄膜被阻塞的情况,可以采用加入一定剂量浓度为10%的氯化钙溶液的方式进行处理。对于药品进行采用微生物检验方法是适当的,这能够提高专业人员的素质,改善质量控制的效果。文章就对药品微生物计数方法以及方法的适用性等进行探究和分析,以促进药品微生物计数水平。

浅谈规范药品监督管理行政执法行为

探讨药品监督管理,规范药品监管行政执法行为,提高药品监督管理效率,保障人民用药安全,有效,方便,及时,促进医药市场健康发展。分析当前药品监督管理行政执法中存在的6个问题。提出5个方面的规范药品监督管理行政执法行为的思考。

朝药黄花菜根质量标准研究

分析黄花菜根质量标准的主要内容,阐明民族药朝药质量标准制修订工作的现状和发展建议。方法 从黄花菜根药用历史及标准收载情况、来源、样品采集信息、列入标准正文项目情况等方面,说明黄花菜根质量标准制定工作的事实依据和项目成果。结果 黄花菜根作为朝药,在吉林省延边州分布广泛,基源确切,理化鉴别方法专属可靠,含量测定方法限度方法可行、限度合理。结论 达到了吉林省地方标准建立民族药质量标准的规范化、标准化目的,方法科学、项目合理、全面可控。

康骨胶囊中红花、三七的薄层色谱鉴别

目的建立医院制剂接骨胶囊的质量标准。方法采用化学反应方法和薄层色谱法,对处方中的自然铜、三七、红花进行定性鉴别。结果自然铜的化学反应呈正反应,在薄层色谱中均能检出接骨胶囊中的三七、红花两味药材的成分。结论建立的方法可靠、灵敏、重现性好,可用于接骨胶囊的质量控制。

凉血排毒胶囊Ⅰ的薄层色谱定性鉴别

目的建立凉血排毒胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对凉血排毒胶囊中的黄柏、黄芩、金银花等的有效成分分别进行色谱鉴别。结果在薄层色谱中均能检出黄柏、黄芩、金银花等药材,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,且专属性强、重现性好。结论所建立的薄层色谱法能有效地控制凉血排毒胶囊的质量。

骨伤灵胶囊的薄层色谱定性鉴别

目的建立骨伤灵胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归、黄芪进行定性鉴别。结果薄层色谱中均能检出白芍、当归、黄芪药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰,且专属性强、重现性好。结论所建立的薄层色谱方法可用于该制剂的质量控制。

刺楸愈伤组织诱导及其再分化的研究

试验以刺楸叶片为外植体,研究了影响愈伤组织诱导和再生的因素。结果表明:培养基种类对诱导愈伤组织有影响,在MS基本培养基中愈伤组织诱导率最高,达89.3%。愈伤组织在含KT(激动素)2.0 mg/L、NAA(萘乙酸)0.10mg/L的MS培养基中,再分化效果最好。蔗糖作为糖源时,愈伤组织的再分化效果显著高于其他碳源。不定芽的分化随着培养时间的增加呈先增后减的趋势,在培养40d时芽数最多,产生12.4个不定芽,分化率达93.0%,芽平均长1.2cm。

风痛安胶囊的薄层色谱定性鉴别

目的建立风痛安胶囊的定性鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的防己、黄柏、姜黄、薏苡仁、连翘等进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出防己、黄柏、姜黄、薏苡仁、连翘药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰,该法专属性强、重现性好。结论所建立的TLC法可用于风痛安胶囊的质量控制。

薄层色谱法鉴别固功丹胶囊

目的建立固功丹胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法采用TLC法对处方中的丹参、何首乌、甘草等进行定性鉴别。结果在TLC图谱中检出了丹参、何首乌、甘草等药材的特征斑点。结论所建立的方法专属性强、重现性好,可作为控制该制剂质量的参数。