胰岛素及其衍生物的离子交换高效液相色谱分析

本文报导了一种用离子交换高效液相层析快速分析胰岛素及其衍生物的方法,胰岛素是一种蛋白激素,在溶液中易形成多种复合形式,在离子交换层析中易呈现宽的吸收峰,给胰岛素的分析带来一定的困难。在本实验中我们选用含7mol/L尿素的变性系统做为流动相。在此条件下,胰岛素及其衍生物能获得良好的分离,且分析结果重复性好,分析所用时间短,

胰岛素注射液的稳定性考察

本文利用离子交换高效液相色谱,对在室温和低温条件下放置不同时间的胰岛素样品进行含量及降解产物测定,结果表明,在室温条件下,中性胰岛素注射液稳定性较好,而酸性胰岛素注射液稳定性较差,这是由于胰岛素在酸性条件下不稳定,易降解生成脱酰胺胰岛素所致。

超滤技术在细胞色素丙脱敏上的应用

细胞色素丙(简称细丙)过敏反应是目前国内各生产厂家最难解决的质量问题。它严重地影响了企业的正常生产和经济效益。目前国内细丙精制工艺一直还是采用传统的树脂吸附和离子交换层析法,这种工艺生产的细丙溶液通过聚丙烯酰胺凝胶电泳分析,通常会出现1～3条杂蛋白色带。实验证明,杂蛋白与过敏反应有直接的关系。两条杂蛋白带可出现轻度过敏反应,3～4条杂蛋白色带可出现较严重的过敏反应。因此。

放射免疫分析法在胰岛素生产上的应用

目前,国内生产胰岛素的水平比较落后,主要表现在收率低,纯度差,产量小等,远远不能满足社会的需要。因此,优化工艺,提高收率和纯度,就成了一个急待解决的课题。生产中究竟哪一步是影响收率的关键,这就需要有一个适于工艺改进的测定胰岛素含量的方法。目前,胰岛素效价测定所采用的小鼠惊厥法灵敏度低,不适用于对中间产品进行效价测定。由于生产过程中的样品具有含量低,杂质多的特点,因此需要一个准确灵敏的测定含量的方法。为此我们采用放射免疫分析法测定生产过程中各中间产物的胰岛素的含量。

乙醇对胰岛素提取液pH值的影响

pH范围习惯上是0～14,这是以水的解离性质为基础的。然而,在某些情况下,水的含量有可能大大降低,或者被另一种溶剂所代替,此时,溶剂的电离平衡与水不同,它取决于不同溶剂的自身离解常数(Ks),在25℃时,水的Ks=1×10^(-14),乙醇的Ks=7.9×10^(-20)。在胰岛素的生产过程中,需用60～80％的乙醇溶液提取,乙醇和胰腺中高级脂肪酸物质的存在均能影响提取液pH值的检测。

用放射免疫法监测人绒毛膜促性腺激素的生产

人绒毛膜促性腺激素(Human ChorionicGonadotrophin,HCG)是生物活性类似于促黄体生成激素(Leuteinizing Horomone)的精蛋白促性腺激素,由胎盘滋养叶外层细胞合成。1927年Aschheim及Zondek从孕妇尿中首次发现。

在生化片剂生产中应当如何控制卫生标准

严格执行卫生标准是生化制药生产过程中的重要问题,现将徐州生化厂赵练培同志的心得体会介绍给大家,供参考。

提高胰岛素注射液一次合格率的探索

单峰纯胰岛素的研制成功提高了其制剂的稳定性,在整个精制工艺中特别要注意一些试剂中杂质对胰岛素的破坏。经实践证明,配料工艺、胶塞、瓶子的洗涤工艺等是提高胰岛素注射液一次合格率的关键。