热熔包衣技术对丹参颗粒吸湿性的影响研究

目的研究热熔包衣技术对丹参颗粒吸湿性的影响。方法采用顶喷式的流化床包衣装置,将熔融的包衣材PrecirolATO5(甘油棕榈酸硬脂酸酯)和Comparitol 888ATO(山嵛酸甘油酯))经过改良后喷枪雾化铺展在颗粒表面进行热熔包衣。以吸湿速率、流动性和溶出度等作为指标参数,对丹参颗粒的吸湿性进行研究。结果热熔包衣所选用的PrecirolATO5和Comparitol 888ATO两种包衣材料改善丹参颗粒吸湿性,提高颗粒流动性,延迟丹参素释放。但不会影响丹参素的溶出量。结论热融包衣能在一定程度上改善丹参颗粒的吸湿性。

银黄口腔崩解片的制备工艺研究

目的筛选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺。方法以Eudragit E100为包衣材料.对金银花提取物进行包衣,掩盖其苦涩味。处方筛选中采用正交试验设计,以颗粒收率、抗张强度和崩解时间为指标.优选出银黄口腔崩解片的处方。在制备工艺中分别对搅拌制粒和流化床制粒工艺进行了考察。结果最佳制备工艺为:金银花提取物包衣增重10%.以交联PVPP为崩解剂用量10%。内外各加50%,流化床制粒后压片。结论按优选处方和工艺制得的银黄口腔崩解片,具有一定硬度,在口腔内能迅速崩解,且口感良好,达到了设计要求。

辅料对丹参颗粒剂的影响

目的比较甘露醇等5种不同辅料用于流化床一步制粒制备中药丹参颗粒,评价不同颗粒的性质。方法以平衡吸湿速率、流动性、粒径分布、脆碎度为指标,综合评价不同辅料对丹参颗粒的影响。结果以甘露醇为辅料制得的丹参颗粒的平衡吸湿速率、流动性、粒径分布和脆碎度均优于其它辅料。结论综合考虑各个指标,以甘露醇为辅料制备的丹参颗粒最好。

不同辅料在丹参提取液前处理过程中的比较研究

目的通过比较不同的辅料在流化床一步制粒中的载药量、制得颗粒的性质,寻找出适合中药提取液前处理过程的辅料。方法通过流化床顶喷装置,分别以各辅料为底物,丹参流浸膏为粘合剂进行一步制粒,并比较各辅料的载药量、制得颗粒的流动性、可压性、吸湿性以及粒径和粒径分布。结果优化微晶纤维素Prosolv SMCC的载药量最大,所制得的颗粒可压性好,粒径分布适当,流动性和吸湿性比除甘露醇以外的其余辅料好。结论优化微晶纤维素是中药流浸膏前处理过程的理想辅料。