1993-2006年国内与焦虑障碍治疗相关的临床研究文献质量

目的：了解我国近14年以中文发表的与焦虑障碍治疗相关的临床研究文献进展及质量状况。方法：以“临床治疗”、 “临床试验”、 “随机”、 “对照”、 “双盲”、 “单盲”、 “盲法”、 “焦虑障碍”为关键词，在中国生物医学文献数据库、中国医院知识数据库、维普中文电子期刊数据库、万方数据库中检索1993-2006年间公开发表的与焦虑障碍治疗相关的中文临床研究文献，排除由器质性疾病导致焦虑的治疗。根据文献中对“随机”、“对照”、“盲法”等研究方法的说明，部分参照Jadad评分量表并结合文献中对照组设置的情况对所有文献进行质量评价（总分为0～5分）。结果：共纳入分析文献232篇。其中研究方法符合随机化原则的文献有15篇，占所有纳入文献数量的6.5%。研究提到随机但未说明具体随机方法的有124篇（53.4%），使用了伪随机方法的文献有62篇（26.7%）；另外有31篇（13.4%）未采用随机化。尽管98.7%的研究设置了对照组，但是仅37篇（16.0%）使用了盲法，有方法说明的双盲设计为29篇（12.5%）。根据文献的研究方法说明，评分为0、1、2、3、4、5分的文献为3篇（1.3%）、85篇（36.6%）、98篇（42.2%）、18篇（7.8%）、23篇（9.9%）、5篇（2.2%），平均为1.95分。结论：国内发表的与焦虑障碍治疗相关的中文临床研究文献近14年来数量显著增加，但研究和报告的方法学质量亟待进一步提高。

1992-2006年我国与精神障碍治疗相关的临床研究文献质量的调查

目的 了解国内近15年公开发表的与精神障碍治疗相关的临床研究文献的进展及质量状况.方法 以＂临床治疗＂＂临床试验＂＂随机＂＂对照＂＂双盲＂＂单盲＂＂盲法＂为关键词,检索中国生物医学文献数据库、中国医院知识数据库、维普中文电子期刊数据库、万方数据库于1992-2006年以中文公开发表的与精神障碍治疗相关的临床研究文献.对文献数量、治疗病种、治疗方法及若干研究质量指标进行综合分析.同时,根据文献中的＂随机＂＂对照＂＂盲法＂等研究方法的说明对所有论文进行质量评价.临床试验方法学质量的评估部分参照Jadad评分量表,结合研究中的对照组设置情况进行评分（0～5分）.结果 共纳入分析文献3667篇.研究涉及的疾病主要为精神分裂症（34.0%）、抑郁障碍（22.4%）、痴呆（7.8%）、躯体疾病伴发精神障碍（6.6%）和焦虑障碍（6.4%）.治疗方法以药物治疗为主,占82.2%.18.1%的研究未采用随机化;59.3%提到＂随机＂,但未说明具体随机方法;14.8%的随机方法为伪随机;7.9%的研究方法符合随机化的原则.尽管98.1%的研究设置了对照组,但仅16.6%采用了盲法,其中双盲占13.3%.根据文献的研究方法说明,评分为0,1,2,3,4,5分的文献分别占1.9%,28.1%,49.0%,9.4%,9.3%,2.3%,平均为2.03分.结论 近15年来,国内以中文发表的精神障碍治疗相关的研究报道数量有显著增加,但其中大部分临床研究报告的质量仍偏低.