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注重发挥乡镇食品药品监管所的作用
1
作者
韩学辉
《中国食品药品监管》
2009年第11期76-76,共1页
《食品安全法》已经于6月1日正式实施。目前,只有少部分地市卫生和食品药品监管部门进行了餐饮服务监管职能的移交,大部分地区还正在改革之中。如何履行新职能。
关键词
药品监管
食品安全法
监管部门
监管职能
新职能
作用发挥
乡镇政府
餐饮服务
地市
监管体系
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职称材料
试论药品监督行政执法中电子数据的取证
2
作者
杨玉颢
陆明明
《齐鲁药事》
2009年第9期518-519,共2页
关键词
电子数据
行政执法
药品监督
电子技术
通讯网络
信息载体
医药领域
管理软件
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职称材料
药品安全应急工作的实践与思考
3
作者
郑一生
信明喜
《齐鲁药事》
2008年第5期266-267,共2页
关键词
药品安全
药品不良反应
生命安全
人民群众
质量事故
特殊商品
药品质量
应急演练
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职称材料
炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染
4
作者
彭慧
陈美玲
+1 位作者
张书光
刘伟
《西北药学杂志》
CAS
2005年第6期270-270,共1页
目的观察炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染的疗效.方法急性呼吸道感染患儿200例,随机分为2组,治疗组98例,将炎琥宁冻干粉针剂40~160 mg加入10%葡萄糖100 mL中稀释,阿莫西林0.5~3 g加入生理盐水100 mL中稀释,静脉滴注,1天1次.对照组102例...
目的观察炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染的疗效.方法急性呼吸道感染患儿200例,随机分为2组,治疗组98例,将炎琥宁冻干粉针剂40~160 mg加入10%葡萄糖100 mL中稀释,阿莫西林0.5~3 g加入生理盐水100 mL中稀释,静脉滴注,1天1次.对照组102例,将阿莫西林0.5~3 g加入生理盐水100 mL中稀释,静脉滴注,1天1次.结果治疗上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、急性支气管炎、肺部感染,治疗组总有效率分别为93.6%,96.7%,100%和86.7%;对照组总有效率分别为82.7%,80%,83.7%和81.3%.结论炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染有较好疗效.
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关键词
炎琥宁
急性呼吸道感染
小儿
佐治
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职称材料
甲磺酸帕珠沙星注射液治疗老年呼吸道感染53例
5
作者
陈美玲
刘伟
彭慧
《中国药业》
CAS
2009年第7期45-46,共2页
目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法选择老年呼吸道感染患者106例,随机均分为两组。治疗组(53例)给予甲磺酸帕珠沙星注射液0.3g静脉滴注,对照组(53例)给予左氧氟沙星注射液0.2g静脉滴注,均2次/d,疗程7~...
目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法选择老年呼吸道感染患者106例,随机均分为两组。治疗组(53例)给予甲磺酸帕珠沙星注射液0.3g静脉滴注,对照组(53例)给予左氧氟沙星注射液0.2g静脉滴注,均2次/d,疗程7~14d。结果治疗组、对照组总有效率分别为92.45%和90.57%(P>0.05),不良反应发生率分别为7.55%和9.43%(P>0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染安全、有效。
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关键词
甲磺酸帕珠沙星
左氧氟沙星
老年
呼吸道感染
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职称材料
自动售药机的应用及监管分析
被引量:
6
6
作者
杨玉颢
刘乐兵
《齐鲁药事》
2009年第10期633-634,共2页
关键词
售药
监管
非处方用药
非处方药
常见疾病
大城市
显示屏
购药者
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职称材料
浅谈植介入性医疗器械使用环节的有效监管
被引量:
4
7
作者
杨玉颢
《齐鲁药事》
2010年第2期76-77,共2页
关键词
医疗器械
有效监管
介入性
产品质量
使用不当
不良事件
药监部门
高风险
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职称材料
浅议企业内部控制现状及建议
被引量:
5
8
作者
张淑芹
《商场现代化》
2011年第23期22-22,共1页
内部控制制度是现代管理理论的重要组成部分,它是一种强调以预防为主的制度,目的在于通过建立完善的制度和程序防止错误和舞弊的发生,来提高管理的效果及效率。加强和规范企业内部控制,对提高企业经营管理水平和风险防范能力、促进企业...
内部控制制度是现代管理理论的重要组成部分,它是一种强调以预防为主的制度,目的在于通过建立完善的制度和程序防止错误和舞弊的发生,来提高管理的效果及效率。加强和规范企业内部控制,对提高企业经营管理水平和风险防范能力、促进企业可持续发展、维护社会主义市场经济秋序和社会公众利益具有重大意义。
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关键词
企业
内部控制
现状建议
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职称材料
500例可疑医疗器械不良事件报告分析
被引量:
2
9
作者
李爱军
王琦霞
《齐鲁药事》
2012年第1期56-58,共3页
目的为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考.方法利用国家医疗器械不良反应监测中心数据库软件,对2011年前500例医疗器械不良事件报告进行统计分析,对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨.结果一次性使用输液器、一次性使用注射...
目的为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考.方法利用国家医疗器械不良反应监测中心数据库软件,对2011年前500例医疗器械不良事件报告进行统计分析,对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨.结果一次性使用输液器、一次性使用注射器、隐形眼镜、宫内节育器等不良事件发生率较高.结论应强化医疗器械不良事件报告制度,为保障公众用械安全服务.
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关键词
医疗器械
不良事件
分析
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职称材料
让自由裁量权在阳光下运行
被引量:
1
10
作者
王琦霞
《齐鲁药事》
2010年第8期450-451,共2页
关键词
自由裁量权
法律
法规
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职称材料
试论处方药必须凭处方才能销售
11
作者
赵显军
《中国药事》
CAS
2010年第2期160-160,184,共2页
目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药...
目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药的目标。
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关键词
药品
处方
处方药
监管
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职称材料
买药请留意“警示语”
12
作者
王琦霞
《中国食品药品监管》
2009年第11期75-75,共1页
根据《药品说明书和标签管理规定》,明确药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。消费者在购买药物时。
关键词
药品说明书
严重不良反应
警示语
消费者
管理规定
潜在危害
非处方药
标签
注射剂
禁忌
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职称材料
开辟行政审批绿色通道为医药企业发展提速提效
13
作者
胡化念
《齐鲁药事》
2009年第6期328-329,共2页
关键词
企业发展
行政审批
绿色通道
科学发展观
提速
医药
服务中心
经济社会发展
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职称材料
药监执法现场检查笔录的制作与提高
14
作者
刘乐兵
《齐鲁药事》
2008年第10期586-588,共3页
关键词
现场检查笔录
药监执法
药品监督执法
制作
违法事实
执法活动
医疗器械
案件
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职称材料
基层药监执法适用简易程序应注意的问题
15
作者
刘乐兵
陆明明
《齐鲁药事》
2008年第8期460-461,共2页
关键词
简易程序
药监执法
药品监管部门
处罚程序
药监部门
使用不当
主要表现
法律文书
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职称材料
买药请留意“警示语”
16
作者
王琦霞
《齐鲁药事》
2009年第12期759-760,共2页
根据《药品说明书和标签管理规定》,明确药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。消费者在购买药物时,一定要留意药品说明书中的“不良反应”、“禁忌”等说明,防止因为服药不当而贻误病情。
关键词
药品说明书
不良反应
标签管理
潜在危害
消费者
禁忌
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职称材料
网络售药行为特点分析及监管初探
17
作者
王琦霞
《齐鲁药事》
2010年第9期516-517,共2页
关键词
网络购物
行为特点
售药
监管
消费者
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职称材料
HPLC法同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒的浓度
被引量:
1
18
作者
汪晓静
袁桂艳
+3 位作者
张蕊
魏春敏
曲婷婷
郭瑞臣
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第2期213-216,共4页
目的:建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法:8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿...
目的:建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法:8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿样经沉淀蛋白并稀释后,以比卡鲁胺为内标,采用高效液相色谱法进样测定,色谱柱为Agilent Zorbax Extend C18(250 mm×4.6 mm,5μm)流动相为乙腈-水-三乙胺(60∶40∶0.2,V/V/V),紫外检测波长为265 nm,流速为0.7 ml/min,进样量为10μl。结果:氨脒和乙酰氨脒尿药浓度分别在0.5~500μg/ml(r=0.996 2)和0.1~200μg/ml(r=0.995 8)范围内线性关系良好,最低定量限分别为0.5、0.1μg/ml,绝对回收率分别为94.78%~95.23%和91.26%~96.99%,相对回收率为98.37%~101.44%和99.26%~102.06%,日内、日间RSD〈7%;-20℃冷冻24 h及7 d和反复冻融均稳定,RSD〈7%。受试者口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒48 h尿累积排泄率分别为(55.84±13.60)%和(14.98±7.65)%,采用DAS 2.0程序计算氨脒和乙酰氨脒半衰期分别为(3.46±0.73)h和(4.21±0.43)h,尿药排泄速率常数分别为(0.21±0.07)h^-1和(0.17±0.02)h^-1。结论:该方法简单、快速、灵敏、重复性好,可用于健康受试者口服三苯双脒肠溶片后氨脒和乙酰氨脒尿药浓度的测定。
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关键词
三苯双脒
代谢物
氨脒
乙酰氨脒
尿液
高效液相色谱法
原文传递
题名
注重发挥乡镇食品药品监管所的作用
1
作者
韩学辉
机构
山东省
德州市食品药品监督管理局
德城分局
出处
《中国食品药品监管》
2009年第11期76-76,共1页
文摘
《食品安全法》已经于6月1日正式实施。目前,只有少部分地市卫生和食品药品监管部门进行了餐饮服务监管职能的移交,大部分地区还正在改革之中。如何履行新职能。
关键词
药品监管
食品安全法
监管部门
监管职能
新职能
作用发挥
乡镇政府
餐饮服务
地市
监管体系
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
试论药品监督行政执法中电子数据的取证
2
作者
杨玉颢
陆明明
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2009年第9期518-519,共2页
关键词
电子数据
行政执法
药品监督
电子技术
通讯网络
信息载体
医药领域
管理软件
分类号
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
R194 [医药卫生—卫生事业管理]
下载PDF
职称材料
题名
药品安全应急工作的实践与思考
3
作者
郑一生
信明喜
机构
德州市食品药品监督管理局
出处
《齐鲁药事》
2008年第5期266-267,共2页
关键词
药品安全
药品不良反应
生命安全
人民群众
质量事故
特殊商品
药品质量
应急演练
分类号
R954 [医药卫生—药学]
R961 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染
4
作者
彭慧
陈美玲
张书光
刘伟
机构
山东省
德州市
人民医院药剂科
德州市食品药品监督管理局
出处
《西北药学杂志》
CAS
2005年第6期270-270,共1页
文摘
目的观察炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染的疗效.方法急性呼吸道感染患儿200例,随机分为2组,治疗组98例,将炎琥宁冻干粉针剂40~160 mg加入10%葡萄糖100 mL中稀释,阿莫西林0.5~3 g加入生理盐水100 mL中稀释,静脉滴注,1天1次.对照组102例,将阿莫西林0.5~3 g加入生理盐水100 mL中稀释,静脉滴注,1天1次.结果治疗上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、急性支气管炎、肺部感染,治疗组总有效率分别为93.6%,96.7%,100%和86.7%;对照组总有效率分别为82.7%,80%,83.7%和81.3%.结论炎琥宁佐治小儿急性呼吸道感染有较好疗效.
关键词
炎琥宁
急性呼吸道感染
小儿
佐治
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
甲磺酸帕珠沙星注射液治疗老年呼吸道感染53例
5
作者
陈美玲
刘伟
彭慧
机构
山东省
德州市
人民医院药剂科
山东省
德州市食品药品监督管理局
出处
《中国药业》
CAS
2009年第7期45-46,共2页
文摘
目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法选择老年呼吸道感染患者106例,随机均分为两组。治疗组(53例)给予甲磺酸帕珠沙星注射液0.3g静脉滴注,对照组(53例)给予左氧氟沙星注射液0.2g静脉滴注,均2次/d,疗程7~14d。结果治疗组、对照组总有效率分别为92.45%和90.57%(P>0.05),不良反应发生率分别为7.55%和9.43%(P>0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染安全、有效。
关键词
甲磺酸帕珠沙星
左氧氟沙星
老年
呼吸道感染
Keywords
pazufloxacin
levofloxaein
old patient
respiratory tract infection
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R978.69 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
自动售药机的应用及监管分析
被引量:
6
6
作者
杨玉颢
刘乐兵
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2009年第10期633-634,共2页
关键词
售药
监管
非处方用药
非处方药
常见疾病
大城市
显示屏
购药者
分类号
R951 [医药卫生—药学]
R197.1 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
浅谈植介入性医疗器械使用环节的有效监管
被引量:
4
7
作者
杨玉颢
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2010年第2期76-77,共2页
关键词
医疗器械
有效监管
介入性
产品质量
使用不当
不良事件
药监部门
高风险
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
浅议企业内部控制现状及建议
被引量:
5
8
作者
张淑芹
机构
山东省
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《商场现代化》
2011年第23期22-22,共1页
文摘
内部控制制度是现代管理理论的重要组成部分,它是一种强调以预防为主的制度,目的在于通过建立完善的制度和程序防止错误和舞弊的发生,来提高管理的效果及效率。加强和规范企业内部控制,对提高企业经营管理水平和风险防范能力、促进企业可持续发展、维护社会主义市场经济秋序和社会公众利益具有重大意义。
关键词
企业
内部控制
现状建议
分类号
F272 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
500例可疑医疗器械不良事件报告分析
被引量:
2
9
作者
李爱军
王琦霞
机构
德州市食品药品监督管理局
直属分局
出处
《齐鲁药事》
2012年第1期56-58,共3页
文摘
目的为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考.方法利用国家医疗器械不良反应监测中心数据库软件,对2011年前500例医疗器械不良事件报告进行统计分析,对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨.结果一次性使用输液器、一次性使用注射器、隐形眼镜、宫内节育器等不良事件发生率较高.结论应强化医疗器械不良事件报告制度,为保障公众用械安全服务.
关键词
医疗器械
不良事件
分析
Keywords
Medical devices
Adverse events
Analysis
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
让自由裁量权在阳光下运行
被引量:
1
10
作者
王琦霞
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2010年第8期450-451,共2页
关键词
自由裁量权
法律
法规
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
试论处方药必须凭处方才能销售
11
作者
赵显军
机构
山东省
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《中国药事》
CAS
2010年第2期160-160,184,共2页
文摘
目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药的目标。
关键词
药品
处方
处方药
监管
Keywords
drug
prescription
prescription drugs
monitor
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
买药请留意“警示语”
12
作者
王琦霞
机构
山东省
德州市食品药品监督管理局
德城分局
出处
《中国食品药品监管》
2009年第11期75-75,共1页
文摘
根据《药品说明书和标签管理规定》,明确药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。消费者在购买药物时。
关键词
药品说明书
严重不良反应
警示语
消费者
管理规定
潜在危害
非处方药
标签
注射剂
禁忌
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
开辟行政审批绿色通道为医药企业发展提速提效
13
作者
胡化念
机构
德州市食品药品监督管理局
出处
《齐鲁药事》
2009年第6期328-329,共2页
关键词
企业发展
行政审批
绿色通道
科学发展观
提速
医药
服务中心
经济社会发展
分类号
R13 [医药卫生—劳动卫生]
R954 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
药监执法现场检查笔录的制作与提高
14
作者
刘乐兵
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2008年第10期586-588,共3页
关键词
现场检查笔录
药监执法
药品监督执法
制作
违法事实
执法活动
医疗器械
案件
分类号
R194 [医药卫生—卫生事业管理]
R954 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
基层药监执法适用简易程序应注意的问题
15
作者
刘乐兵
陆明明
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2008年第8期460-461,共2页
关键词
简易程序
药监执法
药品监管部门
处罚程序
药监部门
使用不当
主要表现
法律文书
分类号
R155 [医药卫生—营养与食品卫生学]
R954 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
买药请留意“警示语”
16
作者
王琦霞
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2009年第12期759-760,共2页
文摘
根据《药品说明书和标签管理规定》,明确药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。消费者在购买药物时,一定要留意药品说明书中的“不良反应”、“禁忌”等说明,防止因为服药不当而贻误病情。
关键词
药品说明书
不良反应
标签管理
潜在危害
消费者
禁忌
分类号
R954 [医药卫生—药学]
R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学]
下载PDF
职称材料
题名
网络售药行为特点分析及监管初探
17
作者
王琦霞
机构
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《齐鲁药事》
2010年第9期516-517,共2页
关键词
网络购物
行为特点
售药
监管
消费者
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
HPLC法同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒的浓度
被引量:
1
18
作者
汪晓静
袁桂艳
张蕊
魏春敏
曲婷婷
郭瑞臣
机构
山东医学高等专科学校
山东大学齐鲁医院临床药理研究所
德州市食品药品监督管理局
德城区分局
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第2期213-216,共4页
文摘
目的:建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法:8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿样经沉淀蛋白并稀释后,以比卡鲁胺为内标,采用高效液相色谱法进样测定,色谱柱为Agilent Zorbax Extend C18(250 mm×4.6 mm,5μm)流动相为乙腈-水-三乙胺(60∶40∶0.2,V/V/V),紫外检测波长为265 nm,流速为0.7 ml/min,进样量为10μl。结果:氨脒和乙酰氨脒尿药浓度分别在0.5~500μg/ml(r=0.996 2)和0.1~200μg/ml(r=0.995 8)范围内线性关系良好,最低定量限分别为0.5、0.1μg/ml,绝对回收率分别为94.78%~95.23%和91.26%~96.99%,相对回收率为98.37%~101.44%和99.26%~102.06%,日内、日间RSD〈7%;-20℃冷冻24 h及7 d和反复冻融均稳定,RSD〈7%。受试者口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒48 h尿累积排泄率分别为(55.84±13.60)%和(14.98±7.65)%,采用DAS 2.0程序计算氨脒和乙酰氨脒半衰期分别为(3.46±0.73)h和(4.21±0.43)h,尿药排泄速率常数分别为(0.21±0.07)h^-1和(0.17±0.02)h^-1。结论:该方法简单、快速、灵敏、重复性好,可用于健康受试者口服三苯双脒肠溶片后氨脒和乙酰氨脒尿药浓度的测定。
关键词
三苯双脒
代谢物
氨脒
乙酰氨脒
尿液
高效液相色谱法
Keywords
Tribendimidine
Metabolites
dADT
Acetylizad dADT
Urine
HPLC
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R978 [医药卫生—药品]
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2015
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