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试论药品监督行政执法中电子数据的取证
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作者 杨玉颢 陆明明 《齐鲁药事》 2009年第9期518-519,共2页
关键词 电子数据 行政执法 药品监督 电子技术 通讯网络 信息载体 医药领域 管理软件
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自动售药机的应用及监管分析 被引量:6
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作者 杨玉颢 刘乐兵 《齐鲁药事》 2009年第10期633-634,共2页
关键词 售药 监管 非处方用药 非处方药 常见疾病 大城市 显示屏 购药者
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浅谈植介入性医疗器械使用环节的有效监管 被引量:4
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作者 杨玉颢 《齐鲁药事》 2010年第2期76-77,共2页
关键词 医疗器械 有效监管 介入性 产品质量 使用不当 不良事件 药监部门 高风险
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浅议企业内部控制现状及建议 被引量:5
4
作者 张淑芹 《商场现代化》 2011年第23期22-22,共1页
内部控制制度是现代管理理论的重要组成部分,它是一种强调以预防为主的制度,目的在于通过建立完善的制度和程序防止错误和舞弊的发生,来提高管理的效果及效率。加强和规范企业内部控制,对提高企业经营管理水平和风险防范能力、促进企业... 内部控制制度是现代管理理论的重要组成部分,它是一种强调以预防为主的制度,目的在于通过建立完善的制度和程序防止错误和舞弊的发生,来提高管理的效果及效率。加强和规范企业内部控制,对提高企业经营管理水平和风险防范能力、促进企业可持续发展、维护社会主义市场经济秋序和社会公众利益具有重大意义。 展开更多
关键词 企业 内部控制 现状建议
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让自由裁量权在阳光下运行 被引量:1
5
作者 王琦霞 《齐鲁药事》 2010年第8期450-451,共2页
关键词 自由裁量权 法律 法规
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试论处方药必须凭处方才能销售
6
作者 赵显军 《中国药事》 CAS 2010年第2期160-160,184,共2页
目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药... 目的促进药品分类管理的有效实施。方法综述了药品分类管理的进展情况,分析凭处方销售处方药这一规定难以执行的原因。结果与结论应严格界定处方药、逐步扩大处方药的范围、积极推进医药分开和加大宣传力度,以真正实现凭处方销售处方药的目标。 展开更多
关键词 药品 处方 处方药 监管
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药监执法现场检查笔录的制作与提高
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作者 刘乐兵 《齐鲁药事》 2008年第10期586-588,共3页
关键词 现场检查笔录 药监执法 药品监督执法 制作 违法事实 执法活动 医疗器械 案件
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基层药监执法适用简易程序应注意的问题
8
作者 刘乐兵 陆明明 《齐鲁药事》 2008年第8期460-461,共2页
关键词 简易程序 药监执法 药品监管部门 处罚程序 药监部门 使用不当 主要表现 法律文书
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买药请留意“警示语”
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作者 王琦霞 《齐鲁药事》 2009年第12期759-760,共2页
根据《药品说明书和标签管理规定》,明确药品说明书须有不良反应、禁忌、潜在危害等警示。消费者在购买药物时,一定要留意药品说明书中的“不良反应”、“禁忌”等说明,防止因为服药不当而贻误病情。
关键词 药品说明书 不良反应 标签管理 潜在危害 消费者 禁忌
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网络售药行为特点分析及监管初探
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作者 王琦霞 《齐鲁药事》 2010年第9期516-517,共2页
关键词 网络购物 行为特点 售药 监管 消费者
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HPLC法同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒的浓度 被引量:1
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作者 汪晓静 袁桂艳 +3 位作者 张蕊 魏春敏 曲婷婷 郭瑞臣 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第2期213-216,共4页
目的:建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法:8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿... 目的:建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法:8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿样经沉淀蛋白并稀释后,以比卡鲁胺为内标,采用高效液相色谱法进样测定,色谱柱为Agilent Zorbax Extend C18(250 mm×4.6 mm,5μm)流动相为乙腈-水-三乙胺(60∶40∶0.2,V/V/V),紫外检测波长为265 nm,流速为0.7 ml/min,进样量为10μl。结果:氨脒和乙酰氨脒尿药浓度分别在0.5~500μg/ml(r=0.996 2)和0.1~200μg/ml(r=0.995 8)范围内线性关系良好,最低定量限分别为0.5、0.1μg/ml,绝对回收率分别为94.78%~95.23%和91.26%~96.99%,相对回收率为98.37%~101.44%和99.26%~102.06%,日内、日间RSD〈7%;-20℃冷冻24 h及7 d和反复冻融均稳定,RSD〈7%。受试者口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒48 h尿累积排泄率分别为(55.84±13.60)%和(14.98±7.65)%,采用DAS 2.0程序计算氨脒和乙酰氨脒半衰期分别为(3.46±0.73)h和(4.21±0.43)h,尿药排泄速率常数分别为(0.21±0.07)h^-1和(0.17±0.02)h^-1。结论:该方法简单、快速、灵敏、重复性好,可用于健康受试者口服三苯双脒肠溶片后氨脒和乙酰氨脒尿药浓度的测定。 展开更多
关键词 三苯双脒 代谢物 氨脒 乙酰氨脒 尿液 高效液相色谱法
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