资源整合要避免“小马拉大车”——四地市食品药品检验检测资源整合调研分析

为了适应新形势下食品药品检验检测能力建设的需要，尽快完成德阳市食品药品检验检测技术资源整合，发挥好食品药品监管技术支撑作用，保障人民群众饮食用药安全有效，2016年上半年，德阳市食品药品检验所组织有关人员，到已经完成食品检验检测资源整合的四川省3个地市及陕西省1个地市的食品药品检验检测中心进行专题调研，

2007—2009年德阳市药品针对性抽样检验工作效果分析

2007—2009年,德阳市开展了针对性抽样检验工作,为药品监管部门查处假劣药品提供了有力的技术支持,取得了较满意的成效。

食品检验室样品流转管理概述

食品实验室的样品管理贯穿整个食品检测工作，待检样品的代表性、有效性和完整性将直接影响样品检测结果的准确性，因此必须对样品的采集、接收、保存、流转、识别、处置等各个环节实施有效的质量控制。保证样品的原始性，以保证检验数据结果的准确性。

实行抽样和检验分离 提高药品监督效能

分析抽样和检验分离后药品抽验情况及存在的问题,探索行政监督与技术监督有效结合的方式,以提高药品监督效能。

药品生产企业质量管理体系现状分析及改进思路

目的促进药品生产企业把质量管理真正落实到实际生产和检验中。方法探讨和分析药品生产企业质量管理体系在实际运作中经常出现的问题。结果针对问题,提出几点改进的思路和建议。结论只有充分、有效地发挥质量管理体系的作用,才能真正确保所生产的药品质量符合有关规定并满足人民群众的需要。

如何在药品抽样中查获假劣药

目的探讨如何在药品抽样中查获假劣药。方法根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法。结果与结论掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全。

抽验药品的质量探析

目的研究如何以较低的抽样成本实现较高的监督抽验效能问题。方法分析近三年来药品监督抽验情况,探讨抽样和检验分离后药品抽验的走势及存在的问题。结果与结论逐步推行药品抽样和检验分离,建立以药品监督部门为抽样主体、药品检验所技术协助的抽验模式,有利于提高药品抽验监督效能。

药用炭检验结果分析

目的对药品生产企业使用的药用炭进行质量考察。方法采用《中国药典》2010年版二部药用炭质量标准检验。结果市场上使用的药用炭质量堪忧。结论药用炭质量标准有待修订和完善,建议制定和规范我国药用辅料活性炭质量标准。

餐饮食品抽样的常见问题及措施

民以食为天是人类几千年来生存与发展最为基本且亘古不变的法则之一。最为传统最有生命力的餐饮食品业发展到今天,其对社会的贡献不言而喻,但近几年餐饮业却频频出现问题,如地沟油、镉大米、重金属、农残超标蔬菜、假羊肉、罂粟壳火锅、荧光粉蘑菇和含有孔雀石绿的鲜活水产品等,食品安全越来越引起人们关注。如何加强餐饮食品的监管、抽样成为重中之重。当前很多地区监管部门和检测机构对抽样工作不重视、操作不规范,给监管带来很大的不便,抽样不具备代表性。

四季三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的同时测定

目的同时测定四季三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。方法采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为2%的三乙胺溶液(用磷酸调节pH=3.0),流动相B为乙腈,二元梯度洗脱,柱温35℃,检测波长263 nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱进样量分别在0.112 3～2.246 0μg和0.099 2～1.984μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率黄芩苷为99.24%,盐酸小檗碱为99.88%。结论所用方法结果准确,被测溶液稳定性好,可作为四季三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量测定方法。

高效液相色谱法测定复方茶新那敏片中马来酸氯苯那敏含量

目的建立测定复方茶新那敏片中马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法。方法采用C18硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.5%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈-甲醇(275∶184∶41),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为264 nm;理论塔板数按马来酸氯苯那敏峰计算为6 500,分离度R>1.5。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.002 378～0.665 840μg(r=1.000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.05%,RSD=1.50%。结论该方法简便、稳定,可作为茶新那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。

离子色谱法测定广藿香中二氧化硫含量

目的建立测定广藿香中二氧化硫含量的离子色谱法。方法在通氮气的条件下加磷酸蒸馏提取二氧化硫,以氢氧化钾溶液（25 mmol/L）-四氢硼钠溶液（10 mmol/L）（9∶1）混合溶液为吸收液。色谱柱为Ion PacAS11-HC柱（250 mm×4 mm）;柱温28℃;淋洗液A为氢氧化钾溶液（15 mmo L/L）,淋洗液B为氢氧化钾溶液（40 mmo L/L）,梯度洗脱;淋洗液流速1.00 m L/min;电导检测法（电导池温度28℃）。结果亚硫酸根进样量在0.020 26~0.810 6μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,平均回收率为98.58%（RSD=0.81%）,最低定量限以被测定溶液质量浓度计算为0.029μg/m L。结论该法简便、准确、快速,适用于广藿香中二氧化硫的定量检测。

高效液相色谱法测定妇炎灵胶囊中苦参碱含量

目的建立测定妇炎灵胶囊中苦参碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Symmetry ShieldTM RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸溶液(4:96),检测波长204nm。结果苦参碱对照品溶液质量浓度在7～84μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99996(n=6);平均回收率为98.95%,RSD=2.12%(n=5)。结论所用方法简便、灵敏、准确,能很好地控制妇炎灵胶囊的质量。

药检所库房管理经验谈

在库房管理中,化学试剂、标准品对照品、玻璃仪器宜分散在不同独立门的房间,化学试剂库不能安装电灯或明火,谨防瞬间电流产生的电火花引爆燃点很低的石油醚等,从而产生大爆炸,烧毁房屋,引起巨大的经济损失和可能的人员伤亡。在化学试剂库应建立大小高低合适的水泥层架，而不能使用易燃的木架!在不同间隔层中，分别放置醇、酸、碱、指示剂、醚、醛、钾盐、钠盐、色谱级试剂、复杂化合物试剂类。在房间中部摆放用量大、消耗快的成箱试剂，所有试剂供应商必须经过质量认证评价，所内定期指标检测。

高效液相色谱法测定豆浆中人工合成色素

高效液相色谱法(HPLC)测定豆浆中人工合成色素的含量.样品中加入亚铁氰化钾和乙酸锌除去蛋白质,取上清液过活化后的聚酰胺柱,洗涤、解吸、纯化后测定.采用Kromasil 100 C18(150 mm×4.6 mm×5 mm)色谱柱,流动相为0.02 mol/L乙酸铵-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长254 nm,进样量为10μL.结果表明:柠檬黄在进样量4 ng^200 ng(Y=14.72x+0.038,r=1.000 0)范围内呈良好的线性、胭脂红在进样量4 ng^200

降糖类中成药囊壳中添加格列本脲的提取方法

目的:对降糖类中成药胶囊的囊壳中非法添加格列本脲的提取方法进行探讨。方法:采用拟定方法提取,再以高效液相色谱法检测降糖类中成药胶囊囊壳中添加的格列本脲,出现相同保留时间色谱峰后,以液-质联用法进一步确认。结果:方法简便、重现性好。结论:所拟定的方法可对降糖类中成药胶囊的囊壳中非法添加的格列本脲进行检测。

电感耦合等离子体质谱测定包装硬质糖果中铅、砷、铝、铬、镉含量

采用电感耦合等离子体质谱测定5种不同的包装硬质糖果中金属元素铅、砷、铝、铬、镉含量。结果表明:测定的线性范围为0~50 ng/m L,相关系数为0.995 7~0.999 9,仪器检出限为0.001 492~0.089 02 ng/m L,回收率为82.4%~110.5%,相对标准偏差为0.9%~9.7%。方法准确度高、灵敏度好、可同时测定多种元素,可用于包装硬质糖果中铅、砷、铝、铬、镉元素的检测。

包衣片去除包衣方法对含量测定的影响

目的分析包衣片去除包衣方法对含量测定的影响。方法查阅相关文献,结合工作经验及试验进行分析。结果与结论药品包衣片的去除方法较多,不同去除方法对含量测定结果影响较大,故选择适宜的去除包衣方法尤为重要。

加强我国国家药品标准规范化管理的思考

目的:为加强我国国家药品标准的规范化管理提供参考。方法:通过对辖区内各药品生产企业执行药品标准情况进行专项检查,结合平时监管发现的问题,进行综合性的分析、论证。结果:国家级药品标准太繁杂,其中存在的诸多问题,如药品标准管理的法律性和严肃性,国家有关政策文件与药品标准的规定的一致性,部分原、辅料的执行标准问题,使用的对照品、对照药材现行管理方式的规范性等,影响了管理和执行的规范化。结论:应制定严谨、完整、准确的国家药品标准,完善相关法律法规,以有效地督促企业建立规范化的药品标准档案,严格按照国家药品标准组织生产和检验。