2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年共批准了42款创新药,其中有7款为全球首批;国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了66款新药,其中在全球首次批准上市的新药有25款。本文概括总结了2021年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并展望了2022年生物医药产业的发展态势,以期为新药研发工作者提供参考。