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基于化学反应的药物与辅料相容性对制剂有关物质影响分析
被引量:
2
1
作者
李杰
江娟
+2 位作者
丁锐
邹洁
仲兆民
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2022年第6期704-710,共7页
从化学反应机理的角度,分析药物与辅料的相容性及作用机制,以利于制剂工作者更好地进行处方设计。结合近年来国内外相关文献,分析辅料与药物的直接反应、辅料中杂质与药物的间接反应。药物与辅料的相互作用可改变药物的药剂学性质,影响...
从化学反应机理的角度,分析药物与辅料的相容性及作用机制,以利于制剂工作者更好地进行处方设计。结合近年来国内外相关文献,分析辅料与药物的直接反应、辅料中杂质与药物的间接反应。药物与辅料的相互作用可改变药物的药剂学性质,影响药物的稳定性和有效性。药物与辅料间的化学反应类型繁多,且受多种因素的影响,开发者应合理选择辅料,规避潜在反应条件,以质量源于设计(QbD)的理念为指导进行研究。
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关键词
化学反应
活性药物成分
辅料
相容性
制剂
有关物质
质量源于设计
药动学
原文传递
题名
基于化学反应的药物与辅料相容性对制剂有关物质影响分析
被引量:
2
1
作者
李杰
江娟
丁锐
邹洁
仲兆民
机构
西南药业股份
有限公司
重庆市工业和信息化重点
实验室
成都与康科技有限公司新品开发实验室
苏州大学基础医学与生命科学学院
出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2022年第6期704-710,共7页
基金
国家自然科学基金资助项目(批准号:81701347)
江苏省青年基金项目(BK20170351)。
文摘
从化学反应机理的角度,分析药物与辅料的相容性及作用机制,以利于制剂工作者更好地进行处方设计。结合近年来国内外相关文献,分析辅料与药物的直接反应、辅料中杂质与药物的间接反应。药物与辅料的相互作用可改变药物的药剂学性质,影响药物的稳定性和有效性。药物与辅料间的化学反应类型繁多,且受多种因素的影响,开发者应合理选择辅料,规避潜在反应条件,以质量源于设计(QbD)的理念为指导进行研究。
关键词
化学反应
活性药物成分
辅料
相容性
制剂
有关物质
质量源于设计
药动学
Keywords
Chemical reaction
API
excipient
compatibility
preparation
related substance
QbD
Pharmacokinetics
分类号
R914 [医药卫生—药物化学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于化学反应的药物与辅料相容性对制剂有关物质影响分析
李杰
江娟
丁锐
邹洁
仲兆民
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2022
2
原文传递
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参考文献
引证文献
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