RT-Q医用生物膜的止血及生物相容性研究

目的：研究RT-Q医用生物膜（以下简称RT-Q膜）的术中局部止血作用及其生物相容性。方法：通过比较RT-Q膜、瞬康医用胶（以下简称瞬康胶）、附加剂、阴性对照对大鼠颈外静脉切口出血时间和出血量的影响，研究其术中止血效果；通过观察大鼠后肢肌肉切开用此膜后对伤口愈合、生物膜降解及周围组织是否有毒性影响等情况评价其生物相容性。结果：与阴性对照组、附加剂组比较，RT-Q膜组止血效果显著（P〈0．01），与瞬康医用胶组比较无统计学意义；RT-Q膜对伤口愈合既无促进也无延迟性影响，形成的膜于术后15d开始降解，3～4周完全吸收，对周围组织无毒性影响。结论：RT-Q医用生物膜的局部止血效果显著、且具有生物相容性。

RT-Q医用生物膜的止血效果及生物相容性[英文]

背景：RT-Q膜为乳酸-透明质酸新型共聚物,其既有透明质酸的多种生物功能、良好的柔韧性、生物相容性,又具有聚乳酸的易加工性及遇水成膜性。目的：考察RT-Q膜对颈外静脉出血大鼠模型的止血效果,评估在肌肉组织局部使用后的组织相容性。设计：随机对照动物实验。单位：四川大学华西药学院药理教研室,生药教研室。材料：选用雄性Wistar大鼠130只,鼠龄6周,体质量170~210g。其中80只用于止血效果的评价,另外50只用于生物相容性实验。实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准。实验目的物成分为DL-乳酸-透明质酸、α-氰基丙烯酸酯、丙酮（溶剂）、氟利昂（抛射剂）的RT-Q气雾剂和成分为丙酮与氟利昂（抛射剂）的附加剂气雾剂均由四川大学华西药学院药剂教研室提供（批号均为20050311）。α-氰基丙烯酸酯医用胶由北京瞬康医用胶科技发展有限公司生产（批号20050930）。方法：①止血实验：随机将80只大鼠分为4组：RT-Q膜组、氰基丙烯酸酯胶组、附加剂组及阴性对照组,每组20只。动物麻醉后于分离的一侧颈外静脉剪一约0.6cm切口使其出血,并立即以消毒纱布擦拭创面,纱布移开瞬间迅速喷RT-Q气雾剂1次,或附加剂气雾剂1次,或α-氰基丙烯酸酯医用胶0.15mL,而后覆上纱布,阴性对照组则擦拭创面后直接覆上纱布让其自然止血,记录止血时间,计算出血量（止血后纱布重量-使用前重量）。②局部组织相容性实验：随机将大鼠50只大鼠分为A、B两组。A组30只,采用同体左右侧自身对比法,即麻醉大鼠并行后肢外侧肌肉横切术,拉开肌层,左侧喷附加剂气雾剂1次,右侧喷RT-Q膜气雾剂1次。B组20只,在两后肢外侧造成与A组相同的伤口,不给药。分别于术后1~7,15,23,30d,取创口处标本,苏木精-伊红染色,光镜下做病理组织学检查。观察膜对伤口愈合的影响、自身降解情况及对周围组织是否产生毒性反应。主要观察指标：止血实验：止血时间,出血量;局部组织相容性实验：伤口愈合,生物降解,对周围组织的毒性.结果：大鼠130只均进入结果分析。RT-Q膜的局部组织相容性：病理组织学检查结果显示,RT-Q膜对伤口愈合既无促进也无延迟性影响,形成的膜于术后15d开始降解,三四周完全吸收,对周围组织无毒性影响。RT-Q膜的局部止血作用：RT-Q膜组应用后的止血时间和出血量比阴性对照组和附加剂组明显减少（P〈0.01）,RT-Q膜组与瞬康医用胶组间比较,差异无显著性意义（P〉0.05）。结论：RT-Q医用生物膜的局部止血效果显著,与α-氰基丙烯酸酯医用胶相当;同时具有局部组织相容性好的特点。

生物可降解多功能医用膜气雾剂成膜性的研究

研究了影响生物可降解多功能医用膜气雾剂的成膜的因素以及所得膜的性能以及气雾膜的止血效果。分别制得不同的气雾剂,观察包括成膜时间、膜均一性、膜粒径大小及膜厚度等成膜性。以材料:丙酮:氟利昂=0.5g∶0.5g∶4g制备的气雾剂成膜快,膜均一好。使用拉伸法测定所得膜的杨氏模量与断裂伸长率,所得膜的杨氏模量约为0.0373 GPa,断裂伸长率为0.89%。结果显示生物可降解多功能医用膜气雾剂成膜性良好,止血效果极好。

生物可降解多功能医用膜气雾剂的制备及其相关性质考察

以两步法制备生物可降解多功能医用膜气雾剂,并考察其相关性质。气雾剂的平均装量为4.8603 g。气雾剂的平均年泄漏率为3.03%,每瓶泄漏率均小于5%。平均喷射速率为0.7380 g/s。结果显示所制得生物可降解多功能医用膜气雾剂各项性质检查均符合要求。