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题名伊班膦酸钠注射液细菌内毒素检查法研究
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作者
张德波
杨幼琪
杨奎
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机构
成都市食品药品检测中心
成都百康药理毒理研究院
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出处
《内蒙古中医药》
2011年第6期40-41,共2页
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文摘
目的:对伊班膦酸钠注射液细菌内毒素检查法进行研究。方法:确定合理的内毒素限值,并研究伊班膦酸注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况,建立其细菌内毒素检查标准。结果:根据临床实际应用情况,将本品内毒素限值定为4EU/mg;研究证明,规格为2ml:2mg的伊班膦酸钠注射液稀释32倍(浓度为31.25μg/ml)后对内毒素与鲎试剂的反应完全无干扰作用。结论:伊班膦酸钠注射液可以建立细菌内毒素检查标准。
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关键词
伊班膦酸钠注射液
细菌内毒素检查
标准
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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题名豚鼠过敏试验方法探讨
被引量:9
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作者
张德波
蒲旭峰
杨奎
张良
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机构
成都市药品检验所
成都百康药理毒理研究院
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出处
《中国药品标准》
CAS
2009年第2期112-116,共5页
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文摘
目的:本文通过具体的实验,分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题,提出了有效可行的解决办法:①试验时每一组动物样本数应增大,并且最好是采用一次性激发;②试验所设计的剂量应尽可能大些;③激发后观察时间至少应延长到1h;④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。
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关键词
豚鼠过敏试验
试验方法
结果判断
问题
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Keywords
hypersensitive reaction of guinea pig, method result judgment, questions
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分类号
R978.11
[医药卫生—药品]
R562.25
[医药卫生—呼吸系统]
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