石榴皮提取物指纹图谱的建立及指标成分含量测定

为建立石榴皮提取物的指纹图谱及指标成分含量测定的高效液相色谱方法,为石榴皮提取物质量控制提供参考,文章采用高效液相色谱法建立石榴皮提取物指纹图谱,并通过相似度评价结合化学计量法分析10个批次石榴皮提取物的质量差异,同时以安石榴苷和鞣花酸作为指标成分建立含量测定方法。结果表明,建立10个批次石榴皮提取物指纹图谱,共28个共有峰,其中8号峰为α-安石榴苷,13号峰为β-安石榴苷,28号峰为鞣花酸,S2、S4、S103个批次的石榴皮提取物的相似度<0.9,聚类分析将10个批次石榴皮提取物分为5类,通过VIP值筛选确定安石榴苷和鞣花酸为主要差异性指标成分,测得安石榴苷和鞣花酸含量分别为28.80~288.90 mg/g和6.12~17.73 mg/g。该研究建立的指纹图谱及含量测定方法可为石榴皮提取物质量控制与评价提供参考。

中国原料药的发展现状与趋势

原料药是制剂中的有效成分,在产业链上处于核心环节,堪称医药工业的“芯片”,在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始,经过20多年的发展,中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状,分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇,展望了中国原料药产业的发展趋势。

镉铅胁迫对鱼腥草叶绿素含量的影响

采用盆栽实验研究了经镉、铅单一及复合处理的土壤对鱼腥草叶绿素含量(SPAD)的影响。结果表明:镉单一污染抑制鱼腥草叶绿素的合成,但高浓度镉抑制作用更显著;铅单一污染抑制叶绿素合成;镉铅交互作用抑制叶绿素合成,但不同金属浓度范围内的主控因素不同。

对企业实施经营管理专项审计的一些思考

众所周知,对于企业的生存发展而言,经营管理专项审计始终都是极为重要的工作内容,因为其能够不断推动企业向前发展。企业经营管理专项审计主要指的是企业内部审计工作人员,针对于日常经营生产情况,展开全方位的经济效益评价工作。专项审计工作可以极好地约束、规范企业经营管理的基本行为,因此这也是全面防范风险因素的重要保障措施。基于此本文将对其展开全面的分析论述,以期为企业开展经营管理专项审计工作提供参考建议。

雅安市夏季颗粒物水溶性离子组成特征

2010年夏季采集雅安市2个地点(四教和白马泉)的TSP、PM_(2.5)样品,并利用离子色谱和原子吸收等方法测定了颗粒物中主要水溶性离子的浓度。结果显示,四教TSP与PM_(2.5)的日均浓度分别为108.04±43.80μg/m3和85.84±29.65μg/m3,PM_(2.5)和TSP的百分比为0.79;白马泉TSP与PM_(2.5)的日均浓度分别为92.17±41.56μg/m3和72.30±28.55μg/m3,二者百分比为0.78。PM_(2.5)是TSP的主要组分。PM_(2.5)质量浓度昼夜变化明显,白天高于夜晚。阳离子与阴离子电荷总和之比值接近1。四教总离子浓度占TSP和PM_(2.5)的质量分数分别是26.10%和31.04%,而白马泉的分别为21.34%和24.07%。SO2-4、NO-3、NH+4为颗粒物中无机离子的主要组分,其昼夜浓度变化明显。相关性分析显示,两地的离子来源和组成形式均有所差异。NO-3/SO2-4在0.7以下,说明雅安市以固定污染源为主。PM_(2.5)中硫和氮的转化率均值均大于0.1,说明发生了二次转化,并且SO2的转化率远大于NO2。

注射剂一致性评价关键技术要点

企业在注射剂一致性评价研究过程中,会遇到与包材选择的诸多问题——本文将结合国内外注射剂包材生产研发现状以及研发项目经验,讨论注射剂包材质量对产品关键质量属性的影响。本讨论仅限于包材选择对关键质量属性的影响。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

制药公司财务内部控制研究

随着现代化社会飞速发展,我国经济化也变得越发丰富多样的同时,也影响着国公司结构发展变化。目前,许多公司在发展过程中过于注重产业布局以及生产模式,未能对财务管控方面予以正确引导,致使公司财务管理存在极大风险。因此,在实际的财务工作中,需要对制药公司财务内部控制存在的问题未着手点,针对当前公司财务管理体制不完善,缺乏资金管理制度、财务会计基础工作较为薄弱等相关因素予以分析探究,提出行之有效的解决策略,为制药公司长久稳定发展奠定良好基础。

原子吸收分光光度法测定帕瑞昔布钠中元素杂质锂的含量

为建立原子吸收分光光度法测定帕瑞昔布钠中元素杂质锂的含量,本文采用火焰原子吸收分光光度法,在670.8 nm的波长处测定,按标准曲线法计算。结果显示,锂的检测限和定量限分别为5.0 ng/mL,16.6 ng/mL。滤膜对供试品的吸附率均小于2%,重复性、中间精密度、进样精密度的RSD(%)均小于5%;平均加标回收率为101.9%,RSD为0.77%(n=6);供试品溶液在室温下120 min内保持稳定。由此可见,该方法简便、快速、准确,可用于帕瑞昔布钠中元素杂质锂的含量测定。

我国Ⅰ期临床研究中心现状分析

目的为Ⅰ期临床研究中心的发展和建设提供一些参考建议。方法本研究通过文献资料法、数据对比分析法等方法,梳理了我国Ⅰ期临床研究中心相关法规政策,对中心建设数量、地区分布、床位数量,以及各中心承接Ⅰ期/BE临床研究现状等进行对比分析。结果发现我国Ⅰ期临床研究中心发展出现的新问题,包括Ⅰ期临床研究中心承接项目能力参差不齐,部分新建Ⅰ期临床研究中心资源浪费,一半以上Ⅰ期临床研究中心无新药Ⅰ期临床试验研究经验等。结论结合新政策下Ⅰ期临床研究中心面临的机遇与挑战,提出发展专业特色、合理进行资源配置、鼓励社会力量共建Ⅰ期临床研究中心3方面的建议。

内部审计在企业风险管控中的积极作用分析

对现代企业而言,风险管控是保障企业正常、稳定运行的重要工作。尤其是在当前市场环境日益复杂的情况下,企业风险管控工作落实不到位,将会导致自身面临巨大的风险,很容易遭受巨大损失。而在风险管控过程中,内部审计发挥着巨大的积极作用,能够有效改善风险管控效果,为企业运行发展提供稳定保障。本文简单介绍内部审计与企业风险管控,分析前者对后者的积极作用,并就如何强化企业风险管控中内部审计所起的积极作用展开探讨。