新型树脂扩张床吸附分离PCC的工艺及其放大研究

目的优化新型离子交换树脂CG-6从人血浆吸附分离凝血酶原复合物的工艺并作放大研究。方法采用两因素两水平正交试验,优化筛选大孔阴离子交换树脂CG-6从人血浆中吸附分离PCC的保护剂;比较2种规模扩张床流体力学性能,研究吸附柱放大规律;考察该工艺生产PCC的回收率并分析成分。结果优化保护剂0.12 mol/L甘露醇+100 IU/L肝素条件下,FⅨ一次性洗脱回收率为(90.7±7.8)%,回收率提高41%。扩张床吸附柱放大效应小。ф25 mm柱洗脱液中杂蛋白少,FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ回收率分别为(72.6±4.9)%、(72.9±10.6)%、(70.4±6.16)%、(77.8±11.8)%。结论工艺优化后制备的PCC比活及均衡度均优于传统工艺制得的产品。

人凝血因子Ⅷ新型离子交换树脂的筛选及吸附性能的研究

目的筛选对人凝血因子Ⅷ吸附效果较好的新型离子交换树脂,研究其吸附性能。方法将初始浓度为(20±1)IU/ml的冷沉淀提取液,恒温摇床振荡吸附2 h,测定吸附后上清液中蛋白浓度及FⅧ活性,通过蛋白吸附量及FⅧ活性吸附率,获得人FⅧ吸附效果较好的树脂;P-15与A-15树脂相同条件下吸附FⅧ,计算FⅧ的活性吸附率以及蛋白吸附量,考察树脂骨架对吸附的影响,同种方法考察树脂孔径大小对吸附的影响;测定吸附过程中吸附液中蛋白浓度的变化,得到吸附动力学曲线,从而确定吸附速率。分别改变A-15树脂用量、吸附温度、冷沉淀粗提液的pH值以及NaCl浓度,计算FⅧ的活性吸附率以及蛋白吸附量,考察树脂用量、温度、pH值、NaCl浓度对吸附的影响。结果 A-15树脂对FⅧ的活性吸附率为(78.76±4.2)%,蛋白吸附量(77.32±3.8)mg/g;A-15树脂未接基团时对FⅧ的活性吸附率为(12.34±5.6)%,蛋白吸附量为(18.68±5.3)mg/g;随着孔径的增大,树脂对FⅧ的活性吸附率和蛋白吸附量均为先增大后减小;树脂为1.25 g时,即可满足对FⅧ的吸附要求;吸附速率常速为0.003 56 g/mg.min;摇床温度为25～30℃、pH值为6.5～7.0、NaCl浓度为(0.1～0.2)mol/L时为较佳吸附条件。结论 A-15树脂对人凝血因子Ⅷ的吸附效果较好,在较佳吸附条件下,树脂对FⅧ的活性吸附率为78±4%,蛋白吸附量为(77±4)mg/g。

650L搅拌式细胞反应器流场的数值模拟

借助CFD理论与技术和商业软件Fluent对YD生物公司的650L搅拌式细胞反应器挡板对流场的影响进行了数值模拟与分析。针对直径D=800mm,液位高度为h=1000mm,推进式桨叶直径为Φ=350mm,桨叶距罐底高度H=355mm,转速n=60rpm的搅拌式细胞反应器,通过改变反应器所加装挡板的数量,运用Realizable k-ε湍流计算模型模拟分析在罐体壁均布挡板数量分别为0、2、3、4、5、6等六种情况下的流场,并对模拟结果分析比较;发现挡板对流场的影响明显,均布5块挡板时流场整体轴流性最好。

人凝血酶原复合物离子交换树脂的筛选及吸附性能研究

采用若干种人工合成的大孔阴离子交换树脂,对人血浆中凝血酶原复合物(PCC)的分离纯化性能进行了研究。同时,将DEAE-Sephadex A50对PCC的分离纯化性能与该类人工合成分离纯化材料进行了对比。研究结果表明,在各种人工合成大孔阴离子交换树脂中,CG-6对PCC具有较优的分离纯化性能;并系统研究了CG-6树脂对PCC分离纯化性能。

人工神经网络技术解决血液制品生产中的pH在线检测

血液制品生产过程中pH是一项很重要的参数,由于生产实际的pH与血浆的投浆量、滴加完成时的温度、离子强度、酒精浓度等多种因素影响,因此传统生产中是采用取样,然后将样品升温到一定温度和将酒精浓度稀释到要求的浓度后离线检测pH,这样检测时间长,工作人员劳动强度大,为了解决离线和在线pH的对应关系,结合人工神经网络的智能分析技术,采用软件技术找到了在线pH和离线pH的对应关系。

破伤风毒素脱毒系统设计探析

介绍了一种新型的不锈钢固定罐脱毒系统,用于破伤风类毒素原液生产中的脱毒工艺操作,能够有效提高破伤风毒素的脱毒效率,并使其更加符合GMP要求。

电子文件及电子档案管理中存在的问题及对策

电子文件是指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁盘、光盘、硬盘等载体，依赖计算机等设备阅读、处理并可以在通信网络上传递的文件。本文就针对电子文件的特点，电子档案管理工作中存在的问题以及怎样做好电子档案管理工作进行简单的探讨。

分布器类型及放大对扩张床装置流体动力学性能的影响及其在凝血酶原复合物吸附中的初步应用

比较了在表观流速250 cm/h、沉降高度15 cm时,扩张床装置中25 mm规模的分布器种类(包括锥形和摇摆式)对流体动力学性能的影响。结果表明,摇摆式分布器效果较好(轴向混合系数D ax=3.8×10-6m2·s-1),将分布器规模放大至100 mm时D ax也能达到4.8×10-6m2·s-1。采用CG-6树脂在此两种扩张床装置中吸附人血浆中的凝血酶原复合物(PCC),结果测得PCC中4种凝血因子(FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ)的吸附率约90%,洗脱回收率约70%。