微小核糖核酸122(MicroRNA-122)定量检测技术性能评估

目的:对微小核糖核酸122(microRNA-122)的定量检测技术进行评估,探讨其临床应用价值。方法:采用mi RFLP技术检测企业校准品、参考品和临床样本,评价该技术的分析性能与临床检测价值。结果:该方法定量下限为183 copies/μL,检测标准曲线183～1500000 copies/μL。高浓度平均回收率113.2%,低浓度平均回收率94.2%,比例系统误差为3.7%。人间精密度变异系数4.2%～1.3%;室间精密度变异系数6.4%～2.5%;批间精密度变异系数4.0%～1.5%;批内精密度变异系数4.1%～1.7%。试剂盒放置4℃12小时后的检测结果与预期靶值无明显差异。采集化疗后24小时内43例肿瘤化疗患者的血样,并分离血浆进行mi RNA-122检测,将检测结果与现行诊断标准进行ROC方法学分析,CutOff值设定为14136copies/μL,与欧盟公布的PSHT HV健康志愿组(欧洲人群)miRNA-122的13356 copies/μL(95%)基本一致。结论:基于miRNA的微小核糖核酸(miRNA-122)定量检测技术具有性能优良、准确度高、稳定性好等优点,有较高的临床应用价值。