成都市郫都区人群TSH参考区间的建立及验证

目的采用间接法建立适用于成都市郫都区人群的性别、年龄特异的促甲状腺激素(TSH)参考区间。方法收集2022年3月至2023年8月成都市郫都区中医医院37514例患者的TSH数据,根据筛选标准对数据进行删减,采用偏度-峰度法进行正态性检验,Turkey法剔除离群值。不同性别和年龄TSH水平比较分别采用Mann-Whitney U检验、Kruskal-Wallis H检验。应用非参数法建立TSH参考区间,并采用2种方法验证其可靠性,当其与试剂说明书参考区间的相对偏差小于参考变化值(RCV)或用于验证人群时>90%的TSH结果在参考区间内,则证明结果可靠。结果共纳入25761例患者的有效TSH数据,男9363例,女16398例。按年龄段将其分为8个亚组,即10~<18、18~30、>30~40、>40~50、>50~60、>60~70、>70~80、>80~90岁,男性TSH参考区间依次为0.457~4.884、0.465~4.229、0.445~4.918、0.457~4.826、0.471~5.160、0.425~5.477、0.456~5.645、0.465~6.418μIU/mL,女性TSH参考区间依次为0.546~5.196、0.592~5.499、0.606~5.815、0.549~5.915、0.527~6.099、0.457~5.927、0.435~6.078、0.415~6.321μIU/mL。参考区间上限、下限与试剂说明书的相对偏差均小于RCV(49.85%);在用于验证人群时,各组均有大于90%的TSH结果在参考区间内。结论采用间接法建立了性别和年龄特异的成都市郫都区人群TSH参考区间,可为甲状腺疾病的精准诊疗提供参考依据。

利用大数据间接法建立成都市郫都区人群血小板参考区间

目的利用大数据采用间接法建立成都市郫都区人群血小板(platelet,PLT)指标的参考区间。方法选择2020年至2023年成都市郫都区中医医院的健康体检人群47392例作为研究对象,运用希森美康公司XN-100(B3)、(B4)全自动血液流水线分析仪和配套试剂盒检测血小板浓度。采用K-S检验分析其数据的正态性,非正态数据使用Box-Cox转换成近似正态,Turkey法剔除离群值,使用非参数Mann-Whitney U检验比较性别间差异。非参数法建立人群参考区间,以中华人民共和国国家卫生健康委员会临检中心行业标准WS/T405-2012血细胞参考区间为参考,对其参考变化值进行比较(reference change value,RCV)。结果纳入分析的有效PLT数据为47392个,男性28812例,女性18580例,血小板数量在性别间差异具有统计学意义,区分性别建立参考区间。男性、女性参考区间分别为102×10^(9)/L~338×10^(9)/L、101×10^(9)/L~354×10^(9)/L,与行业标准的相对偏差均小于RCV值。结论基于大数据采用间接法建立的血小板参考区间,与卫健委临床检验中心行业标准推荐的参考区间无明显差异,采用人群参考区间更利于郫都区人群血小板相关疾病的诊断和治疗。

成都市郫都区女性不同年龄段肿瘤标志物参考区间建立及验证

目的利用大数据建立适用于成都市郫都区健康女性肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)的参考区间。方法选取2019-2021年于成都市郫都区中医医院健康体检的16880例女性作为研究对象,采用迈克公司i3000全自动化学发光免疫分析仪检测血清AFP、CEA、CA125、CA153、CA199水平,并对数据进行离群值剔除,应用间接法计算相关指标不同年龄的参考区间。结果20~35岁女性AFP参考区间0.00~4.80 IU/mL,CEA参考区间0.00~2.17 ng/mL,CA125参考区间0.00~25.19 U/mL,CA153参考区间0.00~18.64 U/mL,CA199参考区间0.00~20.14 U/mL;>35~50岁女性AFP参考区间0.00~5.63 IU/mL,CEA参考区间0.00~2.57 ng/mL,CA125参考区间0.00~22.37 U/mL,CA153参考区间0.00~20.47 U/mL,CA199参考区间0.00~20.11 U/mL;>50~65岁女性AFP参考区间0.00~5.93 IU/mL,CEA参考区间0.00~3.49 ng/mL,CA125参考区间0.00~16.27 U/mL,CA153参考区间0.00~21.66 U/mL,CA199参考区间0.00~21.49 U/mL;>65岁女性AFP参考区间0.00~5.12 IU/mL,CEA参考区间0.00~4.50 ng/mL,CA125参考区间0.00~15.89 U/mL,CA153参考区间0.00~21.09 U/mL,CA199参考区间0.00~24.50 U/mL。结论建立了该实验室肿瘤标志物的正常参考区间,为更好地筛查不同年龄女性肿瘤相关疾病提供了参考依据。

临床实验室基于EQA和IQC数据设定生物化学检验常规项目分析性能规范

目的基于室间质量评估(external quality assessment,EQA)和室内质量控制(internal quality control,IQC)数据,设定生物化学检验常规项目分析性能规范(analytical performance specifications,APS)。方法收集成都市郫都区中医医院检验科2021~2023年参加国家卫生健康委员会临床检验中心生物化学检验常规项目EQA和IQC数据,将EQA数据的百分差值与IQC在控不精密度[以变异系数(coefficient of variation,CV)表示]与基于生物学变异(biological variation,BV)导出的三个标准进行比较,计算EQA数据百分差值通过率和在控CV通过率,以达到80%及以上为该水平质控品的APS设定为实验室常规生化检验项目的质量目标。对于未达到BV导出三个标准APS或达到标准而不适用的检验项目,采用WS/T 403-2012行业标准或基于当前技术水平设定APS。结果生物化学检验常规项目推荐的TEa/允许CV分别为:钾(K)2.4%/1.9%,钠(Na)4.0%/0.9%,氯(Cl)4.0%/0.9%,钙(Ca)3.4%/1.8%,磷(P)9.6%/1.9%,镁(Mg)3.8%/2.0%,血糖(Glu)6.1%/2.3%,肌酐(Crea)3.9%/2.2%,尿素(Urea)8.6%/3.3%,总蛋白(TP)4.9%/2.0%,清蛋白(Alb)3.3%/1.9%,总胆红素(TBil)6.3%/2.4%,丙氨酸氨基转移酶(ALT)9.3%/2.9%,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.2%/2.1%,γ-谷氨酰基转移酶(GGT)9.2%/2.1%,乳酸脱氢酶(LDH)6.8%/2.2%,碱性磷酸酶(ALP)7.2%/3.3%,总胆固醇(TC)8.3%/2.6%,三酰甘油(TG)12.9%/4.9%,淀粉酶(AMY)5.9%/1.6%,肌酸激酶(CK)4.3%/1.6%和尿酸(UA)2.9%/1.0%。结论基于BV或当前技术水平设定的APS可作为实验室生物化学检验常规项目的质量目标,实验室根据实际情况选择适合自己的APS。

基于生物学变异数据建立血清甲状腺激素的个性化参考区间

目的基于生物学变异(biological variation,BV)估计值和受试者稳态设定点(homeostatic set point,HSP)的不确定度,建立血清促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、血清游离三碘甲状腺原氨酸(free T3,FT3)和血清游离甲状腺素(free T4,FT4)的个性化参考区间(personalized reference interval,prRI)。方法24h内6个时间点(00:00,04:00,08:00,12:00,16:00,20:00)采集31例健康受试者血样。雅培i2000SR分析仪上重复测定血清TSH,T3,T4,FT3和FT4浓度水平,进行离群值和方差同质性分析,然后对趋势校正的数据(如果相关)进行CV-ANOVA分析。计算血清甲状腺激素的BV可信区间(95%Cl)及参考变化值(reference change value,RCV)、个体指数(individuality index,II)和prRI,并与基于人群的参考区间(population-based reference interval,popRI)进行比较,验证prRI的应用价值。结果血清甲状腺激素水平男性均高于女性,差异具有统计学意义(t=3.081~7.549,均P<0.01)。TSH CV_I较高,RCV较大,II=1.0,其prRI范围很宽。T3,T4,FT3和FT4的RCV相对较小,IIs测量值均≤0.6,大多数被测物的prRI分布范围仅占popRI的一部分。T3,T4,FT3和FT4的参考区间指数(reference interval index,Rii)分别为0.80,0.61,1.10和0.47,与II值相当。prRI落在popRI之内的比例分别为98.92%,90.54%,98.92%和95.41%,符合卫生部行业验证标准。结论除TSH外,T3,T4,FT3和FT4基于短期BV的prRI可以提供准确的实验室结果评价,有效支持有关甲状腺疾病的临床决策,对于健康评估中的“个性化”诊断很有价值。在实验室报告中同时包括popRIs和prRIs,可帮助临床医生评估实验室检测结果,并为健康评估提供个性化参考区间。

基于生物学变异建立老年人血清总蛋白和清蛋白水平个性化参考区间及应用

目的基于实验室历史检测结果(n)以及生物学变异(biological variation,BV)数据,建立成都市郫都区中医医院医养中心老年人血清总蛋白(total protein,TP)和清蛋白(albumin,ALB)水平个性化参考区间(personalized reference interval,prRI)并进行验证,为医养中心老年人的健康管理提供评估帮助。方法利用欧洲临床化学和实验医学联合会(European Federation of Clinical Chemistry and Experimental Medicine,FLME)BV数据库中的个体内生物变异(within-subject variation,CVI)、个体间生物变异(between-subject biological variation,CVG)和实验室历史检测结果数据(n)、实验室内TP和ALB二质控水平的合并分析变异(analytical variation,CVA)估计值,估算TP和ALB的参考变化值(reference change value,RCV)和个体指数(individuality Index,II),计算稳态设定点(homeostatic set point,HSP)下老年人的prRI,并与基于人群的参考区间(population-based reference interval,popRI)进行比较,验证prRI的应用价值。结果医养中心老年人TP和ALB的RCV Increase/Decrease分别为8.3(7.6~8.8)/-7.7(-7.0~-8.1)和8.1(7.9~9.9)/-7.5(-7.3~-9.0);TP,ALB的prRI分别为69.8~78.0 g/L,41.0~48.4 g/L;参考区间指数(reference interval index,RRi)估算值分别为0.57,0.51,均<0.6。TP,ALB落在prRI之外的比例分别为8.97%,7.78%,均小于10%。结论基于BV的prRI对于医养中心老年人健康评估中的“个性化”诊断很有价值。在实验室报告中同时包括popRIs和prRIs,可帮助在老年健康管理随访中评估实验室检测结果,并为老年人健康评估提供个性化参考区间。

应用统计质量控制(SQC)和诺曼图相结合方法对临床血液学常规检验项目风险管理

目的应用统计质量控制(Statistical quality control,SQC)和诺曼图相结合的方法对实验室高通量连续检测的临床血液学检验常规项目设计符合质量控制的方案。方法根据实验室血细胞分析仪各常规项目的σ度量值的大小与风险管理的应用图形工具Sigma-SQC诺曼图相结合,设计实验室临床血液学检验常规项目的起始及过程监控程序。结果对6σ度量值以上的项目白细胞(WBC)和血红蛋白(Hb)采用:起始质控计划采用MR2:13s/22s/R4s多规则,分析样本量为300,PED=0.94;过程监测计划采用:SR1W2.5s,分析批长度300,Pfr=0.01。对σ度量值为4.7的红细胞(RBC)和4.6的血小板(PLT)起始质控计划采用MR4:13s/22s/R4s/41s多规则,分析样本量=300,误差检出率(PED)=1.00;过程监测质控计划:SR2W3s,分析批长度=80,Pfr=0.00。结论本着以起始质控误差检出率最大,过程监测质控的假失控率最低的原则,对实验室临床血液学检验常规项目采用起始质控计划:MR2多规则,分析批长度为80,过程监测质控计划:SR2W3S就可以最大限度减少患者风险,实现实验室质量持续性改进。

分析批长度Westgard西格玛规则在临床生化检验项目中的应用

目的:利用分析批长度Westgard西格玛(Sigma)规则帮助本实验室临床生化检验项目选择合适的室内质控规则。方法:收集本院检验科2019年1月~3月的临床生化检测项目室内质控数据的CV值及2018年卫生部室间质评实验数据中的Bias值,再根据WS/T403-2012的临床允许总误差(TEa)来计算Sigma值,公式为Sigma=(TEa-Bias)/CV,从而设计本实验室临床生化检验项目的质控规则。结果:Sigma度量值>6的项目有天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素(TBIL)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC),应该使用单规则13s,检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=1000个。5<Sigma度量值<6的项目有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、血淀粉酶(AMY)和甘油三酯(TG),应采用多规则13s/22s/R4s,运行中只检测2个水平的质控品(N=2),分析批长度R1=450个。4<Sigma度量值<5的项目仅有γ-谷氨酰基转移酶(GGT),应采用多规则13s/22s/R4s/41s,运行中只检测2个水平的质控品2次(N=2×2),分析批长度R1=200个。Sigma度量值<4的项目有总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、氯(Cl)、钾(K)、钙(Ca),应采用多规则13s/22s/R4s/6x,运行中只检测2个水平的质控品3次(N=2×3),分析批长度R1=45个。结论:分析批长度的Westgard Sigma规则流程图是一种实用的质控工具,可通过计算本实验室部分临床生化检验项目的Sigma值,为选择合适的质控规则提供依据。

康复科住院患者血钙增高的疾病类型及原因

目的对康复科住院患者血钙增高原因进行分析,为临床治疗及监测提供参考依据。方法收集2019年6月至2020年3月成都市郫都区中医医院康复科血钙增高的住院患者共67例,结合临床资料对血钙增高患者疾病分类并对其原因进行分析。结果67例血钙增高患者中,52例(77.61%)为腰椎间盘突出患者,11例(16.42%)为椎动脉颈椎病患者,2例(2.99%)为神经根型颈椎病患者,甲状旁腺功能亢进及多发性骨髓瘤各1例(1.49%)。血钙增高原因主要为药物补钙治疗(占47.76%),其次为肾损伤(占37.32%)。结论该院康复科患者血钙增高常见原因为治疗性补钙及肾损伤,临床上在对患者进行治疗性补钙时,应综合评价患者肾功能,并对患者血钙进行密切监测。

基于患者结果的移动均值法在血清钙实时质量控制中的运用

目的评估基于患者结果的移动均值法在血清钙实时质量控制中的运用价值。方法收集2021年3月至2022年2月Hitachi Labospect 008AS生化分析仪测定的患者血清钙及每天第1次室内质量控制(IQC)结果,按时间排序。将前6个月数据作为训练组,后6个月为测试组。采用Box⁃Plot法排除异常值。根据训练组移动均值、日均值的平均值和标准差,在测试组内做移动均值控制图、Z分数图,结合移动均值规则和13s、22s规则识别分析误差,比较移动均值法质量控制与IQC的性能差异。结果数据总排除率为5.4%。移动均值法质量控制检测到16次系统误差且早于IQC,未检测到随机误差;IQC检出7次系统误差,检出率为移动均值法质量控制的43.75%,另检测到6次随机误差,占整个误差的27.27%。结论移动均值法质量控制识别血清钙系统误差的性能优于IQC,但检测随机误差的能力不足,可作为当前IQC的有效补充。

基于患者数据的移动中位数法在实验室血清钙和磷检测质量控制中的应用

目的 回顾性分析实验室血清钙(calcium,Ca)和无机磷(phosphorus,P)结果,评价基于患者数据移动中位数(moving median,MM)的方法在实验室血清Ca和P检测质量控制中的应用价值。方法 收集成都市郫都区中医医院2022年2月~2023年1月在自动生化分析仪(Hitachi Labospect 008AS)上检测的所有患者血清离子Ca和P数据,同时收集上述项目同期质控数据,按检测时间排序,剔除离群值后,将前半年数据(2022年2~7月)作为训练组,后半年数据(2022年8月~2023年1月)作为测试组。将训练组最大和最小的MM值作为测试组的上下控制线,做MM质控图;将训练组日中位数(M)的中位数和标准差数设为测试组靶值及标准差,转换为Z值后作Z分数质控图,同时根据Westgard中的2_(2S)和1_(3S)规则,比较MM及内部质量控制(internal quality control,IQC)的失控判断能力和及时性。结果 移动中位数法检测到Ca的系统误差和随机误差分别33次和17次,P的分别为23次和13次。IQC检测到Ca的系统误差和随机误差分别为7次和8次,P的分别为2次和4次。MM对随机误差识别时间晚于IQC。结论 MM法对Ca和P的系统误差及随机误差检出次数均优于IQC,但对随机误差识别时间晚于IQC,故MM对实验室工作人员监测测量状态来说是一种有效手段,对提高实验室质量管理较实用,可作为IQC的一种有效补充。

基于患者血脂检测数据的实时质量控制

目的基于患者数据对血脂项目进行实时质量控制(RTQC),以提高检测结果的准确性。方法收集2021年7-12月成都市郫都区中医医院门诊及住院患者血脂项目[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)]检测结果,对患者数据进行统计分析,结合变异系数(CV)的大小,选取接近正态分布且CV更小的指标作为质控靶值,绘制中位数和均值质控图,根据Westgard质控规则判断是否在控。通过质控图可视化地判断中位数与均值检测系统误差的敏感性和稳定性,并针对不同血脂检测项目建立个性化的质量控制计划。结果实时选取的300组数据,绘制TG、TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB中位数质控图和均值质控图,对比其总体趋势相同,均在控。TG、TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB中位数质控图的靶值分别为2.80、4.75、1.16、2.82、1.72、0.79 mmol/L,均值质控图的靶值分别为3.50、4.81、1.20、2.89、1.74、0.80 mmol/L。TG、TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB的中位数质控图性能评价分别为中、良、优、优、优、良。TG、TC、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB的均值质控图性能评价分别为差、中、优、优、优、优。RTQC法能检测出除TG外的其他检测项目引入5%误差后的失控。结论基于患者血脂检测数据进行RTQC,通过优化确定最佳的患者大数据质控程序并验证其在医学上临界系统误差时的误差检出效能,增加在实验室的应用范围,与质控品质量控制的方法具有相近的质控效果且具有较敏感的失控判断能力,可以作为常规质控的补充。

炎性指标联合(1,3)-β-D葡聚糖检测在早期鉴别诊断真菌与细菌血流感染中的价值

目的探讨降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)联合(1,3)-β-D葡聚糖[(1,3)β-D-glucan,BDG]和半乳甘露聚糖(galactomannan,GM)检测在血流感染类型早期鉴别诊断中的临床应用价值。方法回顾性纳入我院2019年1-12月血培养阳性的住院患者124例。比较细菌与真菌感染患者PCT、CRP、IL-6、BDG和GM试验各指标的水平,并采用受试者工作曲线(ROC)评价各指标单独及联合检测对真菌血流感染诊断的价值。结果真菌组PCT、CRP和IL-6的水平明显低于细菌组(P<0.05),而BDG的水平明显高于细菌组(P<0.05)。PCT、CRP、IL-6和BDG单独诊断真菌血流感染的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.859、0.718、0.800和0.843(P<0.05)。四项指标联合诊断的AUC为0.914,与单独CRP、IL-6、BDG的AUC比较,差异有统计学意义(P<0.05),与单独PCT的AUC比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论PCT、CRP、IL-6、BDG水平可作为鉴别真菌与细菌血流感染的参考指标,且PCT和BDG的鉴别诊断价值更高。四项指标联合检测在早期鉴别诊断真菌与细菌血流感染中有一定临床价值。

系统性红斑狼疮患者血液及尿液自身抗体与肾脏损伤的相关研究

目的研究自身抗体在系统性红斑狼疮(SLE)肾损伤患者尿及血中的浓度,探讨自身抗体在肾脏损伤评价中的价值。方法选取2017年9-12月四川大学华西医院初次确诊为SLE的57例患者为研究对象,收集其血清及尿标本进行抗核抗体(ANA),抗双链DNA(抗dsDNA),尿微量蛋白:微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRF)、α1-微球蛋白(A1-MG)、免疫球蛋白G(IgG),血液肾脏功能指标:肌肝(CREA)、尿素(UREA)、胱抑素C(CYS-C)、尿酸(UA)、肾小球滤过率(eGFR)及尿常规检测,分析ANA及抗dsDNA与肾脏损伤指标间的关系。结果尿液ANA滴度、尿液抗dsDNA与肾脏损伤指标具有相关性(P<0.05);血液ANA滴度与肾脏损伤指标无相关性(P>0.05);MA、TRF、IgG、尿常规蛋白、UREA、CYS-C及eGFR阳性率在尿液ANA阳性患者组中最高,在阴性组中最低,在可疑组中居中;尿液MA及尿常规蛋白在尿液ANA可疑组及阳性组中的阳性率均高达100%;血液ANA与尿液ANA的滴度和荧光模型均不具一致性(P<0.05)。结论尿液ANA滴度和尿液抗dsDNA较血液ANA滴度更能反映肾脏损伤情况;尿液ANA荧光强度越强,肾脏损伤越严重。可将尿液ANA、尿液抗dsDNA纳入SLE患者的实验室监测,对SLE患者肾脏损伤的评价具有重要参考价值。

甲状腺疾病应用参考变化因子评估连续监测甲状腺功能指标结果的价值

目的通过对甲状腺功能检测项目的参考变化因子(reference change factor,RCF)和参考变化值(reference change value,RCV)的应用研究,为临床解读连续多次甲状腺功能检测结果提供更科学的依据。方法选取郫都区中医医院2018年11~12月甲状腺功能检测指标(TSH,T3,T4,FT3,FT4)的实验室分析变异(analytical variance,CV A)和个体内生物学变异(intraindividual biological variation,CV I)数据,根据公式RCV=Z*2^1/2*(CVA^2+CVI^2)1/2,RCFup=exp[Z*2^1/2*(CVA^2+CVI^2)1/2/100],RCF down=1/RCF up,计算在99%(单、双侧)概率下各指标的RCV值和RCF值,并分析在连续结果解读中的运用价值。结果在99%概率下,各检测指标的个体指数(Individual Index,II),单侧RCV,双侧RCV,单侧RCF up,双侧RCFup,单侧RCF down和双侧RCF down分别为TSH:0.78,63.87%,70.73%,1.71%,2.03%,0.58%和0.49%;T3:0.56,24.26%,26.87%,1.23%,1.31%,0.82%和0.76%;T4:0.45,17.84%,19.75%,1.16%,1.22%,0.86%和0.82%;FT3:0.45,27.10%,30.01%,1.26%,1.35%,0.80%和0.74%;FT4:0.47,20.78%,23.01%,1.19%,1.26%,0.84%和0.79%。TSH,T3,T4,FT3和FT4的个体指数均较小,运用参考范围来评价检测结果存在一定的局限性,应结合RCV和RCF来判断结果变化的临床意义。结论RCV适用两次检测结果之间的分析,评价多个连续结果时使用RCF,可作为临床决策的工具,以便对甲状腺病人状态做出正确判断。

血液样本在不同处理条件下促肾上腺皮质激素测定的稳定性分析

目的探讨血浆中促肾上腺皮质激素(adrenocorticotropic hormone,ACTH)检测结果与血浆处理方式(离心血浆分离、离心血浆不分离和全血组)、保存温度(4℃和22℃)及存放时间(0,2,4,12,24h)的关系,探讨分析前ACTH样本的有效处理方式。方法按照血浆处理方式将待检标本分为离心血浆分离组、离心血浆不分离组和全血组,分别在4℃和22℃下保存,Roche601全自动电化学发光仪检测24h内0,2,4,12,24h时血浆ACTH的浓度水平。结果离心分离血浆和离心后不分离血浆处理方式在4℃,22℃时2h变化率<5.0%,4h变化率>5.0%;12h变化率约为10%。全血在4℃和22℃2h时变化率>10%。结论离心分离血浆和离心后不分离血浆在4℃和22℃时ACTH可稳定12h,全血在4℃和22℃时ACTH稳定性不超过2h。

分析批长度Westgard西格玛规则图在甲状腺功能检查项目质控中的应用

目的运用分析批长度Westgard西格玛规则图选择甲状腺功能项目的质控策略,降低患者的风险。方法采用实验室室内在控的累积不精密度(CV)和2018年参加第二次临床检验中心的室间质评的结果与靶值之间的偏倚(Bias),并采用2017年卫生部临床检验中心内分泌室间质评性能规范中的总允许误差(Tea),计算各项目的西格玛(σ)值,再根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图选择相应的质控数目、质控次数、质控规则及分析批长度。结果甲状腺功能项目的σ值分别为TSH:5.71,FT4:8.48,T4:3.54,T3:5.04和FT3:3.84。根据流程图FT4采用13s,N=2,R=1,分析批长度为1 000;TSH和T3采用多规则13s/22s/R4s,N=2,R=1,分析批长度为450;FT3和T4采用多规则13s/22s/R4s/41s/6x,N=6,R=1,分析批长度为45。结论分析批长度Westgard西格玛规则流程图是一种新的基于风险的统计质量控制(SQC)工具,运用它更能简单直观选择相关项目的质控策略,减少患者风险。

血清脂蛋白磷脂酶A2和血浆抗凝血酶Ⅲ对2型糖尿病患者 发生缺血性脑卒中风险的评估价值

目的探讨血清脂蛋白磷脂酶A2(lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PLA2)、血浆抗凝血酶Ⅲ(AntithrombinⅢ,AT-Ⅲ)在2型糖尿病患者发生缺血性脑卒中风险评估中的运用价值。方法选取2018年7月~2019年12月于成都市郫都区中医医院就诊的84例伴缺血性脑卒中、无脑卒中以外其他并发症的2型糖尿病患者作为研究组,另选取84例无并发症的单纯2型糖尿病患者作为对照组。采用免疫比浊法于日立7180生化分析仪上检测血清Lp-PLA2,采用免疫比浊法于积水CP3000凝血分析仪上进行血浆AT-Ⅲ的检测。运用独立样本t检验比较研究组与对照组间各检测指标的差异,并观察研究组中各检测指标的异常率,判断血清Lp-PLA2、血浆AT-Ⅲ在2型糖尿病患者发生缺血性脑卒中风险评估中的运用价值。结果2型糖尿病伴缺血性脑卒中患者与单纯2型糖尿病患者的血清Lp-PLA2结果分别为229.31±37.92 ng/ml和101.56±24.32 ng/ml;血浆AT-Ⅲ结果分别为79.43%±14.10%和100.18%±19.40%。2型糖尿病伴缺血性脑卒中患者的血清Lp-PLA2水平显著高于单纯2型糖尿病患者(t=-25.835,P<0.01),血浆AT-Ⅲ则显著低于单纯2型糖尿病患者(t=7.881,P<0.01),两个检测项目的组间差异均具有统计学意义。2型糖尿病伴缺血性脑卒中患者中血清Lp-PLA2,血浆AT-Ⅲ和血清Lp-PLA2联合血浆ATⅢ检测指标的异常率分别为82.14%,77.38%和88.10%;血清Lp-PLA2异常率较血浆AT-Ⅲ高,而两项同时检测具有更高的异常率。结论检测血清Lp-PLA2和血浆AT-Ⅲ对2型糖尿病患者发生缺血性脑卒中风险的评估具有重要价值。

基于风险管理设计临床生物化学酶类检测项目质量控制策略

目的应用基于患者风险管理的统计质量控制程序Sigma-SQC诺曼图设计临床生物化学酶类检测项目的质量控制策略。方法根据实验室酶类检测项目Sigma度量值大小不同,应用患者风险参数MaxE(NUF)相关联图形工具即Sigma-SQC诺曼图,设计日立7180生化分析仪酶类检测项目起始质控程序和过程监测质控程序。结果 Sigma度量值5.1～6.0的项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和肌酸激酶(CK)起始候选质控程序:多规则MR N_4,分析样本量=200,误差检出概率(Ped)=1.00;MR N_2,分析样本量=200,Ped=0.94;过程监测候选质控程序:1_(2.5s)N_1,分析批长度=200,假失控概率(Pfr)=0.01;1_(3s)N_1,分析批长度=70,Pfr=0.00。Sigma度量值4.1～5.0的项目乳酸脱氢酶(LDH)、淀粉酶(AMY)和谷氨酰转肽酶(GGT),起始候选质控程序:多规则MR N_4,分析样本量=200,Ped=1.00;MR N_2,分析样本量=200,Ped=0.94;过程监测候选质控程序:1_(3s)N_2,分析批长度=25,Pfr=0.00;MR N_2,分析批长度=50,Pfr=0.01;1_(3s)N_4,分析批长度=70,Pfr=0.01。结论临床生物化学酶类检测项目ALT,AST,ALP,CK的起始质控程序MR N_2,分析样本量=200,过程监测质控程序1_(2.5s)N_1,分析批长度=200;LDH,AMY,GGT的起始质控程序MR N_2,分析样本量=200,过程监测质控程序MR N_2,分析批长度=50,MaxE(NUF)≤1可以最大程度地降低患者风险。

CXCL5、HMGB1在非小细胞肺癌患者中的表达及临床意义

目的探究CXC趋化因子配体5(CXCL5)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的表达及临床意义。方法选择该院收治并确诊的NSCLC患者81例为研究对象,收集其NSCLC组织及经病理检查证实未被浸润的癌旁正常组织用于研究。采用免疫组织化学染色法检测CXCL5、HMGB1的表达情况,分析其与NSCLC患者临床病理特征的关系;采用Kaplan-Meier法分析CXCL5、HMGB1表达情况与NSCLC患者预后的关系。结果CXCL5及HMGB1在NSCLC组织中的阳性率均明显高于癌旁正常组织(P<0.05);不同组织学分级、临床分期、淋巴结转移、血管浸润患者NSCLC组织中CXCL5阳性率差异均有统计学意义(P<0.05);不同组织学分级、临床分期、淋巴结转移患者NSCLC组织中HMGB1阳性率差异均有统计学意义(P<0.05);CXCL5、HMGB1阳性患者总生存率、无进展生存率均分别低于CXCL5、HMGB1阴性患者(P<0.05)。结论CXCL5、HMGB1在NSCLC组织中呈高表达,其对NSCLC的诊断及预后评估有一定指导意义。