扬子江药业集团:为了中国医药事业发展闯关世界

主持人:21世纪的大门敞开着,邀请中国走向世界,而新时代的创造者们,这些医药精英们,他们已经视传统为灵魂,以创新为利剑,严阵以待,准备再次出发,在全球化竞争中奋勇搏击,二次创业!扬子江药业集团与那些优秀的民族工业一起成为中国日益摆脱依附于世界强大工业的历史终结者。我们为扬子江击节叫好,为他的不断强大而欣慰。一代又一代的创业者们,为中国医药工业的崛起而挥洒自己的生命和激情。中国企业的强大之路,就是中国挺立于世界之林的繁荣之路。为此,扬子江药业集团董事长徐镜人,作为企业的领导者正以磅礴气势,将要带领企业进行国际化竞争的艰难闯关——

视质量为生命 把患者当亲人 获奖质量管理模式——扬子江药业质量风险管控模式

药品是治病救人的特殊商品,与国家战略和民生福祉息息相关。如何确保药品安全有效、质量可控?在第三届中国质量奖及提名奖获奖组织和个人媒体对话会上,扬子江药业集团有限公司(以下简称扬子江药业)董事长徐镜人从质量文化开始,分享了扬子江药业质量风险管控模式。

奋进中的扬子江药业集团

扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工12 000人,总占地面积300多万平方米。旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地,营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。

扬子江药业的计量管理和控制

扬子江药业集团是一家产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。集团全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证．拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。扬子江药业集团于1997年通过“国家完善计量检测体系确认”，并于2002年复审再次取得“国家完善计量检测体系合格企业”称号。笔者结合企业实施完善计量检测体系的开展情况，谈谈关于药品生产企业的计量管理和控制的体会，以此和同行交流。

塑品牌 重责任 促和谐——扬子江药业集团铸造诚信品牌的实践

随着经济全球一体化、市场竞争国际化的深入发展，国家之间、企业之间的竞争越来越集中在品牌上，一个国家拥有众多实力超强的品牌，经济基础就雄厚，一个企业拥有知名品牌，能认真履行社会责任，生命力就长久。基于对品牌建设与社会责任的认识，扬子江药业集团多年来像积累资本一样塑造品牌，追求经济效益与社会效益相统一，有力促进了企业的持续、健康、快速发展。1996年起企业综合经济效益连续10多年排名江苏医药行业首位，并跻身全国同行前五强。扬子江药业诚信品牌建设方面的实践，对医药同行具有借鉴意义。

履行企业社会责任,美丽中国,扬子江在行动

党的二十大报告指出,尊重自然、顺应自然、保护自然,是全面建设社会主义现代化国家的内在要求。必须牢固树立和践行“绿水青山就是金山银山”的理念,加快发展方式绿色转型,推动形成绿色低碳的生产方式和生活方式。2023年全国生态环境保护大会指出,要激发起全社会共同呵护生态环境的内生动力,加快形成绿色生产方式和生活方式,厚植高质量发展的绿色底色。

“扬子江”模式与建设具有中国特色的中药产业

江苏扬子江药业集团是一家以中成药为主导产品，以高新技术为支撑的国家大型医药企业企业。经过30年的发展，在国内市场上已经取得较好的经营业绩，综合经济效益连续三年跻身于全国前五强，拥有国内最大的中药提取生产基地，建有企业博士后科研工作站和国家级技术开发中心。多年来，江苏省扬了江药业集团以振兴民族医药为己任，以人为本，以创新为动力，以科技为支撑，企业呈现出超常规、跨越式的发展态势。

扬子江：科技创新决定中国药企未来

国际学界有一种流行的说法：“成功国际化企业最显著的特征是90％以上都有自己的核心技术”。当前高新科技日益成为国家之间和企业之间的竞争焦点，科技创新能力则成为竞争力的决定性因素。置身于科学技术飞速发展的时代，中西医药产业相结合的扬子江药业集团多年来坚持走科技创新之路，不断吸取现代科技营养，大大提升传统中药产业的竞争力，积极推进中药的现代化、国际化，依靠高新科技实力在激烈的市场竞争中立于不败之地，保持强劲的生命力品尝到了成功的喜悦——从1971年诞生之初的一家作坊式小厂，逐渐成为中国制药行业的排头兵。扬子江药业集团董事长徐镜人与我们交流扬子江科技创新的实践经验——

扬子江：加强自主创新为民族医药振兴拼搏

创新问题，事关国家发展大计，事关企业生死存亡。我们国家“十一五”规划首次将自主创新上升到国家战略的高度，顺应了中国今天的客观形势和面向未来发展的趋势，是一项非常英明和正确的决策。这足以说明自主创新对于中国经济发民用工业的紧要性和迫切性。我们如果不紧紧抓住这个重大的机遇，我们这一代人，都将愧对历史。

“扬子江”:泰州医药城的领跑者

历史上古城泰州曾以人杰地灵、才俊辈出名闻华夏。如今它是被商务部批准的首批国家医药出口基地之一,这里聚集着以扬子江药业集团为龙头的江山、济川、苏中等知名制药企业。为充分发挥本地的地缘、业缘优势,做大做强医药产业,泰州市做出建设中国药城的战略规划,于是,作为行业老大的“扬子江”就责无旁贷地担负起了领跑者的角色。

深化药业公司内部审计 提高经济效益

随着药品行业的不断发展以及经济形势的日趋严峻,药业公司要在激烈的市场竞争中占据强有力的竞争优势,就必须从自身做起,建立健全公司内部控制制度,不断深化和加强公司的内部审计,从降低产品成本入手,开源节流,不断提高公司的经济效益。

WTO与制药业的机遇与挑战

WTO 的宗旨是促进全球贸易自由化。中国加入 WTO 后,中国医药行业将面临前所未有的机遇与威胁。主要来自于两个方面,一方面来自于有关入世协议的直接影响,另一方面来自于国家为提高中国医药企业的竞争能力而采取的相关改革措施的影响。

药业全面成本控制分析

本文分析了药业全面成本控制的问题,阐述了全面成本控制的含义及原则,针对药业全面成本控制所存在的产品成本日益增加,成本控制制度不健全,成本控制不合理的问题进行深入研究,结合笔者本次研究,提出了制订成本控制标准,进行差异化调查并完善企业考核体系的策略.最终希望通过本文的分析研究,实现成本管理机制向行为管理要效益的目标.

基于体外溶出评价方法对硝苯地平缓释片(Ι)一致性评价研究

建立硝苯地平缓释片(Ⅰ)体外溶出评价方法,以原研制剂为参比,评价本公司一致性研究前后的自研制剂(以下简称自制1、自制2),为质量一致性提供依据。选取0.3%吐温80的不同pH值(pH值1.0,pH值4.0,pH值6.8,水)溶液为溶出介质,采用高效液相色谱法考察0.25,0.5,1,2,3,10,12 h的释放度,从而建立体外溶出曲线方法,并进行了方法学验证,最后采用相似因子法(f_(2))将自研制剂与参比进行比较。结果表明,建立的本品体外溶出曲线方法的专属性、线性、精密度、准确度、滤膜吸附、溶液稳定性各项指标均符合要求;自制1与参比溶出行为不一致且f_(2)小于50,调整处方工艺后,自制2与参比体外溶出行为一致,且f_(2)均大于50。本品建立的体外溶出评价方法准确可靠,自制1与参比体外溶出不一致;自制2与参比溶出曲线相似,体外溶出一致。

雷诺嗪缓释片剂量倾泻方法学建立与验证

目的建立雷诺嗪缓释片剂量倾泻的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:以Agilent ZORBAX Extend C_(18)(100 mm×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,以pH 5.0的乙酸钠缓冲液-乙腈(体积比60∶40)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为272 nm,柱温为40℃,进样量为5μL。溶出条件:以900 mL浓度为0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数为5%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数20%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、含体积分数40%乙醇的0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液为溶出介质,溶出温度为(37±0.5)℃,转速为50 r·min^(-1),桨法,分别经15、30、45、60、75、90、105、120 min,取续滤液进行考察。通过系统适用性、专属性、精密度、线性和范围、滤膜吸附、准确度、溶液稳定性等试验研究,对雷诺嗪缓释片的剂量倾泻方法进行验证。结果该方法学验证结果良好,各介质条件下,雷诺嗪在质量浓度为0.01~1.10 mg·mL^(-1)浓度范围内精密度、准确度、线性良好,供试品溶液在72 h内稳定。结论本方法能准确测定雷诺嗪缓释片的剂量倾泻。

达格列净片的制备及体内外评价

目的为达格列净仿制药的研发提供参考。方法制备达格列净片自制制剂,考察自制制剂的崩解时限、溶出曲线。分别选择30名健康受试者开展空腹及餐后生物等效性试验,比较自制制剂与参比制剂的体内药代动力学参数[最大血药浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t和AUC0-∞)],计算上述参数的几何均数比(T/R)的90%置信区间(90%CI),判定2种制剂在人体内是否生物等效。结果自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出量相当,15 min内溶出量均大于85%。空腹和餐后状态下,自制制剂与参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞的T/R(90%CI)相似,且均在80.00%~125.00%等效区间内。结论达格列净片自制制剂与参比制剂的体内外溶出行为一致,具有生物等效性,可用于大规模生产。