高效液相色谱法测定钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量的研究

目的：建立钆贝葡胺注射液中葡甲胺含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，以用Aglient Zorbax 300SCX色谱柱，以三氟乙酸-甲酸-水（0．05：0.3：100）为流动相：柱温为35℃。流速为1．0mL／min。结果：含量测定方法学研究表明，该方法专属性好：钆贝葡胺注射液中葡甲胺在41．27-412．68μg／mL的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系，平均回收率为99．7％（RSD=1．1％）。结论：本方法测定结果准确，精密度高，耐用性良好．可以作为钆贝葡胺注射液中葡甲胺的含量测定方法。

一种盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法

目的:对盐酸左氧氟沙星片溶出度方法进行方法学验证,同时确定方法。参照《中国药典》2015版方法:分别以UHPLC、UV两种方法测定盐酸左氧氟沙星片溶出度,并分别进行方法学验证。考察包括线性、精密度、稳定性、重复性、回收率试验等。根据两种方法的方法学验证可知,UHPLC和UV法均能准确测定本品含量,专属性高。结论:综合考虑,拟定以UHPLC法作为本品溶出度测定的方法。