扬州市流通领域食品安全情况调查监测

[目的]了解扬州市流通环节食品安全状况,以便制定合理有效的食品安全措施。[方法]从扬州市所辖"三区一市一县"(高邮市自检除外)的商场、超市、零售店、农贸市场、食用农产品批发市场等场所随机采样3 012个食品批次,利用食品安全快速检测法共检测了12个项目,共计检测3 188个项目批次。[结果]检测结果呈阳性的食品145批次,合格项目3 043批次,抽检合格率为95.45%,说明扬州市流通环节的食品质量和安全情况总体较好。检出阳性批次较多的主要是蔬菜的农药残留(52个批次)和加工食品的二氧化硫(48个批次),检出阳性结果的食品类别主要是食用农产品(56个批次)和散装食品(38个批次)。[结论]该调查结果可为扬州市制定合理有效的食品安全措施提供参考。

推进食品药品“智慧监管”工作的思考

2017年2月,国务院下发《关于印发＂十三五＂国家食品安全规划和＂十三五＂国家药品安全规划的通知》（国发[2017]12号）,对＂十三五＂期间食品药品监管工作作出全面规划和部署,其中一项重要工作任务就是推进食品药品＂智慧监管＂,着重围绕食品药品行政审批、稽查执法、监管检查、检验监测、信用管理、应急管理、风险评估以及公共服务等领域,实施＂互联网＋＂安全监管项目和监管信息化工程,实现监管大数据资源共享和应用。

食品卫生监督量化分级管理制度之我见

食品卫生监督量化分级管理制度(以下简称"量化制度")是根据食品生产经营单位卫生许可审查和经常性卫生监督的逐项内容的量化分值情况。

关于酒剂保健食品管理的探讨

本文介绍了注册酒剂保健食品产品组成、保健功能、主要原料等情况,从产品定位、原料、评价体系等方面明确酒剂保健食品、药酒及配制酒的区别,对"保健酒"市场乱象及主要问题进行分析,结合保健食品监管问题,提出加强我国酒剂保健食品管理的政策性建议,从原料、功能声称、管理等方面明确酒剂保健食品、配制酒、药酒的产品定位,同时提出理性消费的建议,希望为主管部门、研究者及消费者提供借鉴与参考。

扬州市医疗器械产业的SCP分析

随着经济社会的不断发展和人类健康意识的不断提高，人类对医疗器械的依赖程度越来越高，医疗器械的应用范围越来越广，新品种越来越多，产业发展空间也越来越大，成为社会经济中的一个重要产业。近年来我国医疗器械产业持续保持高速发展的态势，每年都涌现出相当数量的新办企业和新产品，全行业保持着12～15％以上的高速增长。医疗器械产业是扬州地方特色产业之一，结合日常监管掌握的基本情况，对该产业的市场结构、市场行为、市场绩效（SCP）进行分析，有助于科学制定监管对策，有助于促进地方产业经济健康有序发展。

对医疗器械监督抽验不符合标准规定产品企业进行分类处罚的研究

新修订的《医疗器械监督管理条例》引入了以风险治理为基础的分类管理思想,但在监督抽验中,对不符合标准规定产品企业的处罚却没有按检验项目的不合格严重性分级或者风险大小进行分类处罚。该文对目前不符合标准规定产品企业处置措施的弊端进行了剖析,分析了分类处罚的理论基础,研究了分类处罚的可行性,在现有法规下为处罚的自由裁量提供了一定依据。

当前药品零售连锁企业监管制度研究

二十多年来,我国药品零售连锁行业从小到大,从弱到强,为广大消费者用药安全、有效、便利做出了积极贡献,但同时也面临产业集中度不高、管理水平较低、竞争手段单一等问题。为进一步加强药品零售连锁企业的监督管理,本文从我国药品零售连锁企业现状、连锁企业监管法律制度进行分析,归纳监管制度中存在的法律定位、统一管理、网络售药和GSP监管等方面问题,提出建立健全药品零售连锁的法律规定、统一连锁企业的许可条件和管理要求、完善连锁企业的网络售药监管、强化连锁企业的GSP监管等对策建议。

有效打击邮售假劣药品行为

2002年和2005年,国家邮政局、食品药品监督管理局为维护人民群众用药安全有效,先后多次联合出台相关文件,联手打击邮寄快递假劣药品活动,取得明显成效。2009年12月,两部门又针对寄递假药新情况和新特点,制定出台新的文件,构建长效机制。

坚持规范高效 切实加强药品打假举报投诉工作

目的为做好药品打假举报投诉工作提供参考。方法介绍了做好药品打假举报投诉工作的一些做法。结果与结论建章立制,完善举报投诉运行机制;着力引导,拓展社会举报投诉空间;转变作风,提升举报投诉查办效率。只有这样,才能切实做好药品打假举报投诉工作。

药品安全 以人为本

在零售药店中，药学人员扮演着极其重要的角色。药学人员工作的好坏直接关系到零售企业的经营行为．管理水平、关系到药品及药学服务质量和人民群众的用药安全，也关系到药品零售企业的生存状况和社会形象。

医院要重视并加强药事管理

医院药品质量的好坏直接关系到患者疾病的治疗效果,影响到病人的生命健康。医院要保证临床用药质量,必须切实加强药事管理。认识要提高。长期以来,医院普遍存在"重医轻药"现象。

药品零售企业的“十大顽症”与“施治处方”

笔者经调查发现,目前药品零售企业的经营管理存在诸多问题,归纳起来主要有"十大顽症",这是药械安全的严重隐患,更是药械安全监管的重要课题。以下是这些问题的表现形式及解决方法,仅供参考。

鸦胆子油脂质体的制备与质量评价

目的研究筛选鸦胆子油脂质体(BJOL)的处方和制备工艺。方法采用薄膜-分散法制备鸦胆子油脂质体,并对其理化性质进行研究。分离法对其回收率和包封率进行测定;电子显微镜观察鸦胆子油脂质体的形态;透射电镜研究鸦胆子油脂质体的平均粒径和粒径分布;微电泳仪测定了所制得的鸦胆子油脂质体的Zeta电位;分光光度计测定脂质体的吸光度变化。结果鸦胆子油脂质体的包封率和回收率分别为93.53%和95.38%;脂质体大多为多室脂质体,形态圆整,双分子膜呈指纹状螺纹结构;平均粒径为129.7780nm;Zeta电位值为-23.7239mv。结论薄膜-分散法制备鸦胆子油脂质体工艺可行,同时具有重现性好,包封率高,质量稳定等优点。

鸦胆子油脂质体的理化性质及稳定性考察

目的观察鸦胆子油脂质体的理化性质及稳定性。方法以电子显微镜下观察脂质体结构,通过影响因素实验、放置实验等方法检测鸦胆子油脂质体的外观、气味、平均粒径、粒径分布、电导值、pH值、黏度值、吸光度值的变化清况。结果显微镜下脂质体为单室结构,粒子呈圆形或椭圆型,分布较均匀,D igitalM icrograph图像分析软件测得鸦胆子油脂质体的平均粒径为129.7780 nm。影响因素实验、放置实验结果显示鸦胆子油脂质体比较稳定。结论包封在脂质体中的鸦胆子油具有一定的稳定性。

加强家庭用保健、康复性医疗器械市场监管的思考

目的为加强新形势下医疗器械的市场监管提供参考意见。方法分析违规违法销售家庭用保健、康复性医疗器械的特点。结果与结论应从把好市场准入关、加强主动监管、注重社会监督、完善监管法规、集聚执法合力等五个方面,加强药械市场监管。

吲达帕胺的不良反应与合理用药建议

根据2004年《中国高血压防治指南》,利尿剂是高血压患者的首选治疗药物。吲哒帕胺为噻嗪类的长效利尿降压药,每日只需用药1次,价格便宜,临床应用广泛。有关该药的不良反应报道也逐渐增多。本文对文献检索到的主要不良反应进行分类,并就合理应用吲哒帕胺提出几点建议。

药包材监管须多管齐下——浅谈当前我国药包材行业监管现状及对策建议

当前,我国药包材市场总体呈上升趋势。中国医药包装协会预计,＂十三五＂期间药品包装增速8%左右,到2018年我国医药包装市场规模整体将达1068亿元,产业集中度将进一步提高,产业结构更趋合理。不过,当前我国药包材市场还存在一些问题,不仅影响了药包材产业的可持续发展,还极易产生药品安全隐患。

疫苗安全问题亟待关注

随着非典、禽流感、甲型H1N1流感等疫情暴发,相关防控产品特别是疫苗市场被空前激活,但与此同时,疫苗生产、传递、使用过程中的安全问题也日益凸现。

药监文化“补课”正当其时

近日,从媒体上接连看到两则消息:一是《中国医药报》的一篇报道说,陕西省食品药品监管系统书画摄影协会成立了;二是国家局发文,要求各地开展食品药品监管系统文化建设情况调查。笔者不禁为此而拍手称快,因为药监部门从垂直管理改为地方政府管理,要保持全系统一盘棋的格局,尤其需要通过加强文化建设来凝聚力量,树立形象。

规范自由裁量行为 保证严格依法行政

药品管理法律法规是药监部门履行监管职能,保障人民群众用药安全的法律武器。在行政执法过程中,正确行使自由裁量权,严格规范自由裁量行为,对于提高行政执法效率和权威,保障社会公平正义,维护行政执法队伍形象,构建和谐社会,有着十分重要的意义。