基层食品药品监管风险管理刍议

目的适应新形势下的食品药品监管工作,保障人民群众饮食用药安全。方法学习风险管理方法,并结合多年来食品药品监管工作经验,把风险管理理念引入监管工作,在4个方面提高风险管理能力和水平。结果与结论加强风险管理,可使监管效能最大化,保障人民群众饮食用药安全。基层食品药品监管部门应在工作中大力推广风险管理方法。

引入社会管理理念 开展食品药品综合监管

加强和创新社会管理，健全食品药品安全监管机制，完善应急管理体制。这对我们开展食品药品监管工作提出了更高的要求，又为我们创新食品药品监管机制提供了新的途径。

社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析

目的阐述抚顺市社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析情况,探索在我国社区卫生服务体系中药品不良反应监测规律。方法收集2006年全市社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告,从性别和年龄分布、用药情况等进行分析。结果40岁以上的中老年人药品不良反应构成比较高,占60%;抗微生物药物和中药制剂药品不良反应构成比较高;新的、严重的不良反应占30%。结论通过对社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告进行有益的探讨,可为社区卫生服务系统开展药品不良反应监测提供借鉴,也为基层社区医务人员的合理用药提供指导。

突出核心 务实创新 再创药品不良反应监测工作新局面

梳理2005年工作,总结经验和体会,深刻领会了药品不良反应监测理念和机制,全面提升药品不良反应监测工作的质量和整体水平,明确了今后的工作目标和方向。

祛湿止痒颗粒药效学实验研究及机制探讨

目的:探讨临床上用于治疗湿疹的祛湿止痒颗粒是否有止痒、抗炎和调节机体免疫等药理学作用并探讨其治疗湿疹的作用机制。方法:观察祛湿止痒颗粒对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响;对小鼠接触性湿疹模型的影响;对磷酸组织胺致豚鼠瘙痒模型的影响;对大鼠被动皮肤过敏反应模型的影响。结果:祛湿止痒颗粒具有抗小鼠急性炎症的作用;对有小鼠接触性湿疹模型有一定的治疗作用;对磷酸组织胺致豚鼠瘙痒模型有一定的治疗作用;能抑制大鼠被动皮肤过敏反应模型大鼠皮肤蓝斑的形成。

葛根素注射液治疗冠心病心绞痛152例临床观察

目的研究葛根素注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法对2010年10月～2012年4月本院入院治疗的304例冠心病心绞痛患者进行了研究,随机分为两组,对照组给予常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗基础上,给予葛根素注射液,治疗结束后评价两组患者的心绞痛疗效及心电图疗效。结果经过治疗,治疗组患者的心绞痛总有效率为92.1%,明显高于对照组的76.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者心电图总有效率为94.7%,明显高于对照组的71.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论葛根素注射液治疗冠心病心绞痛临床效果显著,改善患者症状更明显,值得推广应用。

氨氯地平治疗原发性高血压80例疗效观察

目的:考察氨氯地平对原发性高血压的治疗效果。方法:以沈阳医学院附属医院80例原发性高血压患者为样本,口服给药氨氯地平5 mg,每天一次,连续给药8周,比较治疗前后血压变化情况。结果:治疗8周后,显效49例,有效22例,无效9例,总有效率达88.75%;与治疗前比较,收缩压和舒张压明显降低。结论:氨氯地平治疗原发性高血压疗效突出,是治疗高血压的理想药物。

血液透析治疗急性肾功能衰竭18例临床观察

目的研究连续静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)治疗急性肾功能衰竭(ARF)的临床效果,为临床该类疾病的治疗提供依据。方法选择2007年12月～2011年12月本院收治的36例体外循环下冠状动脉旁路移植术后导致的急性肾功能衰竭患者,将患者随机分为两组,观察组采用静脉-静脉血液透析滤过治疗,对照组患者采用非透析疗法,分析比较治疗前后两组患者的生理生化指标,包括心率、血压、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)等,并比较两组患者的住院天数、并发症情况,以及转归情况。结果经过治疗,两组患者的生理生化指标与治疗前比较均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的心率、血压、Scr以及BUN比较,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者平均住院时间[(16.8±5.6)d]少于对照组[(26.8±6.1)d],并且观察组患者术后并发症的发生率为16.7%,低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治愈率高于对照组,死亡率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论连续性静脉-静脉血液透析滤过治疗急性肾功能衰竭临床疗效显著,可明显改善患者生理指标,减少并发症发生率,缩短住院时间,治愈率及死亡率均好于非透析治疗,值得临床推广应用。

甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病94例临床观察

目的研究甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床效果。方法对2004年12月至2010年12月本院入院治疗的188例慢性粒细胞白血病患者进行了研究,随机分为两组,对照组给予联合化疗方法,治疗组给与甲磺酸伊马替尼,比较两组治疗方案的临床效果。结果对照组临床总有效率为22.6%,明显低于治疗组55.3%的临床总有效率,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗方案不良反应相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病临床效果显著,无严重不良反应。

多烯磷脂酰胆碱治疗药物性肝炎66例临床观察

目的研究药物性肝炎治疗方法,为该类疾病的治疗提供临床依据。方法对132例药物性肝炎患者随机进行分组。对照组给药维生素C2.5g,同时给药肌苷0.4g,1次/d;治疗组在对照组给药基础上,增加多烯磷脂酰胆碱,每次20ml,1次/d,均以两周为一个疗程。比较治疗前后两组患者临床乏力、尿黄及皮肤巩膜黄染等体征变化,检测并比较、ALT、AST和TBL等指标的变化,并计算治疗总有效率。结果经过2周的治疗,治疗组与对照组都能够明显改善乏力、纳差症状,但两组无明显差异(P>0.05),在尿黄与皮肤巩膜黄染消退比较中,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的ALT、AST和TBL水平与治疗前比较均有下降,但治疗组相关指标下降更明显,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组临床总有效率可达93.9%,远高于对照组75.8%的总有效率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论多烯磷脂酰胆碱能够明显改善患者的临床症状,降低肝功能相关指标,临床疗效确切,治疗总有效率要高于常规的药物性肝炎治疗药物,具有广泛的应用价值。

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌106例临床观察

目的研究厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果,为临床治疗方案的选择提供依据。方法对2008年2月至2010年4月我校附属医院入院治疗的106例晚期非小细胞肺癌患者进行了研究,每天口服150mg厄洛替尼,直到疾病进展或者不能耐受,观察临床有效率,患者生存时间以及不良反应。结果近期有效率可达31.1%,疾病控制率为81.1%,无进展生存期5、6个月,中位生存期为11.9个月;常见的不良反应为皮疹和腹泻,大部分为轻度或者中度,可以耐受。结论厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床效果显著,近期有效率及疾病控制率良好,不良反应较轻,耐受性好。

中药注射剂不良事件引发的监管对策思考

2008年以来，在中药注射剂领域连续发生了的“刺五加注射液事件”和“茵栀黄注射液事件”和“双黄连注射液事件”三起重大事件，这是继2006年“鱼腥草注射液暂停使用”引发行业阵痛后，中药注射剂的安全性与有效性再次受到广泛关注，中药注射剂安全性保障、疗效是否确切成为时下的热门话题。

吉西他滨联合卡培他滨治疗耐药转移性乳腺癌68例临床研究

目的研究吉西他滨联合卡培他滨治疗耐药转移性乳腺癌的临床疗效及不良反应。方法对2008年6月～2010年3月本院入院治疗的68例乳腺癌患者进行了研究,所有患者在经过紫杉醇、蒽环类药物治疗后均无效果,改用吉西他滨和卡培他滨,第1天和第8天静脉滴注吉西他滨,1g/m2,第1～14天口服卡培他滨,2g/m2,分两次服用,3周为1个治疗周期,至少治疗2个周期,观察临床效果及不良反应。结果 68例患者中,完全缓解12例,占17.6%,部分缓解22例,占32.4%,稳定18例,占26.5%,进展16例,占23.5%,总有效率为50.0%;不良反应主要表现为腹泻、肝功能损伤和手足综合征,均可以耐受。结论吉西他滨联合卡培他滨治疗耐药转移性乳腺癌临床疗效显著,安全性好,不良反应少,值得临床推广应用。

喘宁颗粒对哮喘大鼠肥大细胞以及ET-1含量的影响

[目的]研究喘宁颗粒对哮喘大鼠肥大细胞以及内皮素(ET-1)含量的影响。[方法]用放免法测定卵蛋白诱发的哮喘大鼠肺组织和血清中ET-1的含量;观察哮喘大鼠肺泡灌洗液中肥大细胞脱颗粒和凋亡细胞的变化。[结果]喘宁颗粒能降低哮喘大鼠肺组织和血清中ET-1的含量;减少肺泡灌洗液中肥大细胞脱颗粒和凋亡的数量。[结论]喘宁颗粒可能通过降低哮喘大鼠肺组织和血清中ET-1的含量;减少肺泡灌洗液中肥大细胞脱颗粒和凋亡的数量来发挥其平喘作用。

用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛66例的临床观察

目的:探究氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床效果。方法:将我院2009年6月～2010年6月收治的132例不稳定型心绞痛患者随机分为两组,其中一组为对照组,对照组患者应用阿司匹林、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂和低分子量肝素进行治疗,另外一组为治疗组,治疗组患者在对照组患者治疗的基础上加用氯吡格雷进行治疗。一个疗程后,观察两组患者的心绞痛改善状况及三个月内心脏事件发生的情况。结果:①在治疗组患者中,显效的34例,有效的30例,无效的2例,总有效率为97.0%。在对照组患者中,显效的15例,有效的32例,无效的19例,总有效率为71.2%。两组患者疗效间的差异具有统计学意义(P<0.05)。②在心绞痛复发及心脏事件发生情况的比较中,治疗组患者的发生率明显低于对照组患者,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:应用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛具有疗效显著、安全性好等优点,值得在临床上推广和应用。