假劣药品屡禁不止的原因及其对策

本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析 ,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析 ,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策 ,以期为药品监督管理部门提供有益参考。

独一味及其制剂的分析方法研究进展

独一味是藏族传统用药,用于治疗各种出血症。本文总结了独一味药材及其制剂的分析方法,为提高其质量标准提供参考。分析方法有液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、气相色谱-质谱联用法、毛细管电泳法、超高效合相色谱法、紫外可见分光光度法、核磁共振氢谱法和电感耦合等离子体光谱法,其中液相色谱法最为常用。后续建议在质量标志物理论的指导下,较为全面地分析和预测其质量内涵,并选用合适的分析方法对其质量进行评价。

夹竹桃挥发物的化感作用研究

以夹竹桃挥发物为化感物质,对稗草、三叶鬼针草和青葙3种杂草种子进行了化感作用研究。研究表明,夹竹桃的茎叶在密闭系统中产生的挥发性物质以及经水蒸气蒸馏法所得的夹竹桃的挥发油对稗草、三叶鬼针草和青葙的幼苗生长具有明显抑制作用。结果显示,夹竹桃可能会通过挥发物对杂草产生化感作用。

用加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量。方法:通过方法学验证试验,证明所采用的高效液相色谱法外标法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量方法可行;再利用外标法,分别测定主成分苯扎贝特和杂质氯苯酪胺的保留时间,计算氯苯酪胺相对于苯扎贝特的相对保留时间,分别测定主成分苯扎贝特和杂质氯苯酪胺的线性方程,以斜率计算杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的校正因子;最终利用相对保留时间确定杂质氯苯酪胺的位置,用校正因子测定杂质氯苯酪胺的含量。结果:测得杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的相对保留时间为0.90,校正因子为1.2494。结论:用加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量,方法可行。

滋阴舒肝颗粒对免疫性肝纤维化大鼠血清细胞因子IL-1β、TNF-α的影响

目的:探讨免疫性肝纤维化大鼠血清中IL-1β、TNF-α含量的变化及滋阴舒肝颗粒对其变化的影响。方法:用猪血清腹腔注射诱导免疫性肝纤维化模型,并用不同剂量的滋阴舒肝颗粒进行干预,用放射免疫法测定血清中IL-1β、TNF-α含量。结果:与正常组比较,经猪血清刺激后,大鼠血清中细胞因子IL-1β、TNF-α的水平明显升高;与模型组比较,经各剂量滋阴舒肝颗粒干预后,大鼠血清中IL-1β、TNF-α的水平明显下降。结论:滋阴舒肝颗粒对免疫性肝纤维化大鼠血清中细胞因子IL-1β、TNF-α有一定的抑制作用。

高效液相色谱法测定香砂养胃丸中橙皮苷的含量

目的建立香砂养胃丸中橙皮苷的含量测定方法。方法反相高效液相色谱法,样品采用Sep-PakC18固相萃取微柱净化处理,色谱条件:ProdigyODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;甲醇-水-冰醋酸(35∶61∶4)为流动相;检测波长为283nm;流速为1mL/min;柱温为35℃。结果在0.148～1.481μg范围内,橙皮苷进样量与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为100.3%,RSD=1.5%(n=6)。结论该法简便实用,分析结果准确可靠,可作为香砂养胃丸的质量控制方法。

为生物医药产业化铺路

生物医药是技术和资金密集型行业，具有高投入、高技术、高收益、高风险、长周期的特征。我国生物医药虽然起步较晚，但经过国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”的规划发展，我国已初步形成生物医药的产业格局。截至2000年，我国共有289家生物制药企业，其中140多家公开上市，生物技术药品的总产值达到80亿元，利润突破20亿元。目前，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗共24种，拥有自主知识产权的生物一类新药3种，世界销售额排名前十名的基因工程药物和疫苗在我国均已研究成功并实现了产业化。但是，我国生物医药产业化过程中也存在很多问题，面临很多困难。本文通过分析我国生物医药产业化机制存在的问题，探讨出符合我国国情的生物医药产业化机制，以供政府部门和业内人士参考。

三种高血压治疗方案的成本效果分析

目的通过随机分组联合用药实验对抗高血压用药进行成本效果分析.方法以三组高血压联合药物治疗方案:A方案(美托洛尔+氨氯地平)、B方案(氨氯地平+氢氯噻嗪)、C方案(美托洛尔+依那普利)作为模型方案,采用药物经济学手段进行分析评价.结果三组治疗高血压病,在治疗前后降压取得了显著的疗效(P<0.05),在疗效上无统计学意义(P>0.05);三组方案中C方案成本最低且成本效果比也最少.结论三组用药方案比较C组为临床较合理的抗高血压联合用药方案.

光纤药物溶出度实时监测仪考察氯雷他定片溶出度

目的:用光纤药物溶出度实时监测仪FODT-601实时监测国内氯雷他定片的体外溶出度曲线,评价各厂家的工艺质量。方法:测定波长为278 nm,基准校正波长为550 nm,温度为37℃,转速为50 r·min^(-1),数据采集间隔时间30 s,以盐酸溶液(9→1 000)500 ml为介质,浆法,用5 mm规格的光纤探头监测氯雷他定片的溶出曲线。结果:监测的氯雷他定片均符合国家标准规定,但各厂家品种的溶出过程存在差异,即使是同一厂家不同批号的产品,溶出过程和溶出的均一性也存在差异。结论:光纤药物溶出实时监测仪可准确连续反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价不同厂家同品种药品以及同一厂家不同批号产品的体外溶出过程差异。

HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量

目的采用HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 ml/min检测波长为288 nm。结果大黄素、大黄酚分别在4.28～24.78μg/ml,3.65～21.25μg/ml(r=0.999 8,0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100.12%和100.04%(n=7),RSD分别为2.19%与1.98%。结论本法简便、快速、准确,可有效地控制药品质量。

菊明降压丸的薄层色谱研究

目的:建立菊明降压丸的薄层色谱鉴别方法。方法:对菊明降压丸中野菊花和决明子进行薄层色谱研究。结果:该薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,专属性强。结论:该方法简便可行、重复性好,可用于菊明降压丸的质量控制。

固精补肾丸质量标准提高研究

目的提高完善固精补肾丸质量标准。方法在原标准基础上增订了山药、茯苓、小茴香的显微鉴别及山茱萸、肉苁蓉的薄层鉴别。结果显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该法快速简便,重现性好,专属性强。

HPLC测定龟鹿补肾丸中淫羊藿苷的含量

目的 建立龟鹿补肾丸中淫羊藿苷的含量测定方法。方法 样品采用甲醇提取 ,高效液相色谱法测定。色谱条件为 :HypersilODS柱 (2 5 0mm× 4 .6mmi.d.,5 μm) ,以甲醇 水 (5 5 0 ∶4 5 0 )为流动相 ,检测波长为 2 70nm ;流速为 1ml/min。结果 在 0 .338～ 8.4 5 μg范围内 ,淫羊藿苷进样量与色谱峰面积呈良好的线性关系 ,r =0 .9998;平均回收率为 10 0 .3% ,RSD =1 1% (n =5 )。结论 本法简便实用 ,分析结果准确可靠 ,可作为龟鹿补肾丸的质量控制方法。