应用罗氏系统向国产试剂/7170A检测TC、TG准确度传递研究

目的探讨应用新鲜冰冻血浆作为国产TC、TG试剂校准品,建立血脂分析系统的可行性。方法按照EP 9-A文件要求和NCEP目标计划,以罗氏系统测定的新鲜血清结果为参考,将其准确度传递到以新鲜混合冰冻血浆为校准品的国产乙试剂/日立7170A的临时分析系统上。结果临时分析系统测定偏差TC:5.82,-0.21,-0.98;TG:20.17,4.79,1.77。TC、TG在中、高水平EA>预期偏差95%可信区间上限,偏差、预期偏差能够被NCEP目标接受。结论可以将罗氏系统测定结果通过新鲜混合冰冻血浆传递,建立可比对国产血脂试剂分析系统。