复方脑肽节苷脂注射液30000例上市后临床安全性医院集中监测分析

目的:监测分析复方脑肽节苷脂注射液上市后应用于30000例患者的临床安全性。方法:采用前瞻性、非对照的临床研究设计方法,选取2020年4月至2021年4月全国不同区域的46家二级甲等以上医院中至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的30000例患者作为监测对象,通过监测其临床基本资料、用药信息以及药物不良反应等评价复方脑肽节苷脂注射液的安全性。结果:30000例复方脑肽节苷脂注射液治疗期间不良事件发生率为8.85%(2655/30000),其中105例(0.35%)不良事件经研究判断为药物不良反应,其中轻度79例(0.263%)、中度26例(0.087%),未见重度不良反应。不同疾病患者药物不良反应发生率分别为:老年性痴呆患者1.250%、创伤性周围神经损伤患者0.906%、其他诊断患者0.360%、缺血性脑卒中患者0.333%、出血性脑卒中患者0.307%、颅脑损伤患者0.266%、脊髓损伤患者0.198%。药物不良反应类型主要集中在胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病,分别为36、24例。不同医院等级、有无其他药物食物过敏史、是否首次使用、是否存在不合理用药的患者药物不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。接受复方脑肽节苷脂注射液治疗的患者4.29%痊愈、81.59%好转、13.84%无明显变化、0.27%病情加重、0.02%死亡;治疗期间发生药物不良反应的105例患者75.24%好转、24.76%病情无明显变化。结论:复方脑肽节苷脂注射液整体不良反应发生率较低,且不良反应症状均为已知或注射剂常见不良反应,不良反应发生率可能与不合理用药等因素有关。临床应加强用药管理,以提高用药安全性。

单磷酸阿糖腺苷联合干扰素α-1b治疗小儿手足口病的效果

目的探讨单磷酸阿糖腺苷联合干扰素α-1b治疗小儿手足口病的效果。方法选取2017年7月至2019年5月洛阳市第一人民医院82例小儿手足口病患儿,将其分为两组。对照组41例,采取干扰素α-1b治疗;观察组41例,在此基础上,联合单磷酸阿糖腺苷治疗。采取免疫比浊法检测免疫球蛋白M(IgM)、IgG等指标,使用生化分析仪检测乳酸脱氢同工酶(LDH-1)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)等指标。对比两组患儿的口腔溃疡愈合、疱疹消退、体温恢复及住院时间。分析两组患儿的不良反应。结果治疗后,观察组患儿的IgM[(1.45±0.18)g/L]、IgG[(9.09±1.24)g/L]水平明显高于对照组[(1.26±0.17)g/L、(8.48±1.16)g/L],CK-MB[(19.97±2.56)U/L]、LDH-1[(54.24±5.56)U/L]水平低于对照组[(33.35±4.04)U/L、(78.78±9.79)U/L](P<0.05)。观察组患儿的口腔溃疡愈合、疱疹消退、体温恢复及住院时间均明显短于对照组(P<0.05)。患儿治疗期间不良反应率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论对小儿手足口病患儿采取干扰素α-1b+单磷酸阿糖腺苷治疗可缩短康复时间,同时可减轻患儿心肌损伤,改善其免疫功能,应用效果良好。