反溶剂重结晶法制备硫酸沙丁胺醇颗粒

实验采用反溶剂重结晶法对硫酸沙丁胺醇进行超细化。将乙醇、异丙醇、丙酮作为反溶剂进行了对比实验 ,最后选定丙酮作为该体系的反溶剂 ,并且确定了最佳反溶剂和溶液的体积比为 10∶1。结果证明 ,体系的过饱和度ΔC越大重结晶所得到的颗粒就越小 ,采用反加法、低温、高搅拌速度能够增大体系的过饱和度 ,得到 30 0nm的针状颗粒产品。

正交实验法优化超细硫酸沙丁胺醇的制备工艺

以沙丁胺醇和硫酸为反应物 ,在异丙醇溶液中采用反应结晶法制备超细硫酸沙丁胺醇颗粒。通过正交实验 ,对制备过程中影响产物粒度和产率的因素 ,如 :硫酸浓度、反应温度、搅拌转速、反应时间等进行了系统研究并对优选条件进行了验证。实验结果表明 :当硫酸浓度为 1 0mol/L、反应温度为 5℃、搅拌转速为 90 0r/min、反应时间为 1 0min时 ,可以得到短轴为 5 0～ 6 0nm、长径比为 2 0～ 35且粒度分布较窄的针状硫酸沙丁胺醇颗粒。经IR、XRD分析表明 ,所得产品的纯度大于 98 0 % ,产率大于 95 0 % 。

超细硫酸沙丁胺醇药物颗粒的制备与表征

以沙丁胺醇和硫酸为反应物,在异丙醇溶液中采用反应结晶法制备超细硫酸沙丁胺醇颗粒.对影响产物粒度和产率的因素,如:硫酸浓度、反应温度、搅拌转速、反应时间等进行了系统研究.实验结果表明:当硫酸浓度为1.0mol L-1、反应温度为15℃、搅拌转速为900r.min-1、反应时间为10min时,可以得到短轴为50～60nm、长径比为20～35且粒度分布较窄的针状硫酸沙丁胺醇颗粒.产品经IR、XRD等验证,符合中国、英国药典的要求,纯度大于98%.