检验科生物化学检验质量控制措施探讨

保证临床检验质量是临床医疗科室对检验科的基本要求,而做好生物化学（简称生化）检验质量控制工作是保证生化检验质量的关键。笔者结合生化质控工作经验,探讨确保生化检验质量所必须采取的措施。1重视人员配备和培养从事生化检验工作的人员除需具备一定专业知识外,更需在工作中善于观察、总结经验。

医院临床用血的安全与管理

输血是现代治疗重大疾病、抢救患者生命的一种不可替代的重要手段。在治疗过程中，保障临床用血的安全一直是医院的一个重大课题。与血液质量有关的各个环节包括血液中心、医疗机构血库以及临床科室的医务人员，都需要严格按照《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规办事。本文着重从医院内部的医疗质量、

生化检测指标在糖尿病肾病早期诊断中的应用以及对相关指标变化临床意义探析

分析生化检测指标在糖尿病肾病早期诊断中的应用以及对相关指标变化临床意义。方法 选取2022年12月至2023年12月期间本院150例2型糖尿病患者作为观察样本,依据白蛋白ACR值划分为:DM组(糖尿病伴正常蛋白尿)88人、EDN组(早期糖尿病肾病)54人、CDN组(临床糖尿病肾病)8人。同期设立包含50名健康体检者的对照组。通过全自动生化分析仪检测各组血尿素(Blood Urea )、肌酐(Creatinine,Crea)、血尿酸(Uric Acid, UA)以及糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,HbA1c)。结果 糖尿病各组显示,血清Urea、UA、Crea、HbA1c指标显著高于对照组(P<0.05)。CDN组Urea、Crea和UA的水平上升,以及HbA1c的显著增加,相比于DM组和EDN组,这种趋势更为明显(P<0.05)。EDN组与DM组相比,Urea、Crea和UA的水平更高,而HbA1c的水平同样显著增加,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,EDN组多项指标联合检测的阳性率明显优于单一指标检测。结论 早期糖尿病肾病的诊断采用生化检测指标包括Urea、Crea、UA以及HbA1c水平能有效判断患者的病情,临床有一定应用价值。

Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪性能评价

目的对Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪进行性能验证。方法对分析系统进行精密度、准确度、线性试验及携带污染率等指标测试。结果批内精密度CV<4%,批间精密度CV<5%,携带污染率0.13%,线性回归系数0.99。结论 Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪具有良好的线性、准确性和重复性,是临床实验室较理想的免疫分析仪器。

尿白细胞干化学法检测与人工显微镜检查的比较

目的通过尿干化学法检测尿白细胞(WBC)与人工显微镜检查作比较,分析导致干化学法检测假阴性及假阳性的原因。方法收集1 036例患者新鲜尿液,分别用干化学法检测及人工显微镜检查,对其中WBC结果进行分析。结果以人工显微镜检查作为确证标准,干化学检测尿WBC的假阴性率为9.36%,假阳性率为5.41%。结论干化学法检测尿WBC简便快速,但有相当高的假阳性率和假阴性率,进行尿液分析时应按标准化的要求进行外观、理学、化学及显微镜检查。

2018-2020年广州市海珠区肺炎支原体感染的流行病学分析

目的对广州市海珠区肺炎支原体(MP)检测结果进行分析,为肺炎支原体感染的预防、诊断和治疗提供重要依据。方法对2018-2020年广州新海医院门诊和住院就诊的且进行血清MP筛查的4348例患者为研究对象,收集患者的临床数据,进行统计分析。结果4348例标本中,MP总阳性率为50.39%(2191/4348),2018-2020年MP总阳性率分别为:46.43%(755/1626),55.42%(1073/1936),46.18%(363/786),差异具有统计学意义(P<0.05)。从季节方面分析,冬季MP的阳性率最高,为53.88%(562/1043),其次是夏季52.36%(576/1100),秋季50.92%(637/1251)和春季43.61%(416/954),季节与MP阳性率之间差异具有统计学意义(P<0.05)。从性别方面分析,男性患者MP阳性率48.11%(1199/2492),低于女性患者MP阳性率53.45%(992/1856),差异具有统计学意义(P<0.05)。各年龄组的MP阳性率分别为,<1岁组28.96%(280/967),1~3岁组49.82%(547/1098),4~6岁组57.17%(614/1074),7~18岁组65.49%(666/1017),19~30岁组56.86%(29/51),31~50岁组48.72%(38/78),>50岁组26.98%(17/63),组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。在急性上呼吸道感染组、急性下呼吸道感染组、重症肺炎组和其他疾病组中,MP阳性率分别为50.15%(341/680),50.30%(1108/2203),44.74%(166/371),52.65%(576/1094),两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论MP高发人群主要是儿童,广州地区夏冬季为高流行季节,有必要加强MP感染的临床诊断与防治。

抗加特纳杆菌卵黄免疫球蛋白(IgY)的研究

目的观察鸡卵黄中抗加特纳杆菌抗体的产量、纯度、来源及稳定性。方法用阴道加特纳杆菌作为抗原免疫Leghorn鸡。通过改良水稀释法提取卵黄中的IgY。双紫外光波长测定抗体含量 ,SDS -PAGE电泳检测抗体纯度。Westernblot免疫印迹法测定该抗体来源。ELISA检测IgY对温度、酸碱度的稳定性。结果抗体含量 12 .8mg/mL蛋黄液 ,抗体纯度达 95 %。免疫印迹证明IgY与鸡血清中的IgG具有相同的分子量和抗原性。IgY具有良好的热稳定性 ,对酸碱具有一定的耐受力。结论WD水稀释法能得到高产量、高纯度的特异性IgY 。

1187例孕产妇梅毒、HIV感染情况分析

目的探讨孕产妇梅毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染情况。方法对1187例孕产妇用酶联免疫吸附试验检测HIV,用凝集法检测梅毒,如确证试验阳性者视为感染个案。结果对2007～2008年孕期门诊建卡产前检查和临产住院检查者分组调查,梅毒的感染率为0.22%和1.99%,差异有统计学意义(P<0.01),HIV感染仅发现1例。结论加强怀孕期间性传播疾病的检查意识,对减低新生儿感染率起着积极作用。

三种检测AmpC酶方法的比较

目的采用三维试验、表型筛选法及头孢西丁纸片药敏法(K-B法)同时检测肠道G-杆菌的AmpC酶,并加以比较,找出一种适合临床常规应用的检测AmpC酶的方法。方法用头孢硝噻吩法检测出97株β-内酰胺酶阳性的肠道G-杆菌作为试验待测菌,用头孢西丁药敏法、表型筛选法测定细菌耐药情况,以判断产AmpC酶的情况。用三维分析法测定细菌粗提物中的AmpC酶情况。结果97株肠道杆菌头孢西丁药敏法结果显示产AmpC酶共有36株,占37.1%(36/97),与三维试验比较总符合率为74.2%。表型筛选法产AmpC酶的菌株有15株,占15.5%(15/97),与三维试验比较总符合率为91.8%。结论表型筛选法与三维试验法比较差异无显著性。表型筛选法可以作为一种临床快速、简便、可靠的检测AmpC酶的方法。

胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白的方法学评价

目的:对胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行方法学评价。方法:用该法测定HbA1c,并对其精密度、准确度、线性范围、干扰因素和相关性加以评价。结果:该法正常值和高值总CV<5.00%;平均回收率为96.5%;线性范围为2.0%～14.0%;884umol/L胆红素和0.5g/L维生素C均无显著干扰(P>0.05);与胶乳凝集抑制法测定结果有极显著的差异(P<0.01),但两种方法测定结果有良好的相关性(r=0.9798)。结论:胶乳凝集反应法测定HbA1c的技术性能符合临床要求,并且操作简便、检测快速;因此在具备自动生化分析仪的临床实验室可推广使用。

15420例阴道分泌物霉菌、滴虫检查结果分析

目的对阴道分泌物霉菌及滴虫的检测结果进行分析。方法对15420例女性阴道分泌物检查中取其霉菌或滴虫检查阳性的病例2572例按不同年龄、不同季节分组进行分析。结果霉菌性阴道炎2444例(15.85%),高于滴虫性阴道炎128例(0.83%);两种阴道炎发病有不同年龄段的差异,霉菌以21～40岁年龄组检出率最高,占16.14%;滴虫以>60岁年龄组检出率最高,占3.90%;各季节发病差异不明显。结论霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎是妇科常见疾病,阴道分泌物镜检是快速、经济而有效的方法,但医生需根据临床综合诊治。

胶乳增强免疫透射比浊法检测胱抑素C的技术性能评价

目的:对检测血清胱抑素C(Cys-C)的胶乳增强免疫透射比浊法进行方法学的技术性能评价。方法:应用NCCLS的标准化评价方案和全自动生化分析仪,评价胶乳增强免疫透射比浊法测定血清Cys-C的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果:平均回收率为97.1%;正常值和高值的批内变异系数CV%分别为2.53%和2.31%,批间CV%分别为2.75%和2.68%,日间CV%分别为3.16%和3.03%,总CV%分别为4.12%和3.93%;线性范围为0.00～8.90 mg/L;血红蛋白(负干扰)在5 g/L、总胆红素(正干扰)442 μmol/L和甘油三酯(负干扰)9 mmol/L以下时对血清Cys-C的测定均无显著性干扰,即检测结果基本不受溶血、黄疸和脂浊的影响。结论:胶乳增强免疫透射比浊法的准确度和精密度均符合要求,线性范围宽,具有自动化程度高、检测速度快、成本低、安全等优点,是目前临床实验室常规测定血清Cys-C的首选方法。

免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白的基本性能评价

目的了解免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白（HbAlc）的基本性能。方法按照NCCLS评价方案的要求，对免疫透射比浊法检测HbAlc的精密度、正确度、线性范围和干扰因素进行试验并加以评价。结果检测正常值和高值质控物的批内CV分别为2．25％和2．58％，批间CV分别为2．62％和2．87％，日间CV分别为3．23％和3．56％，总CV分别为4．05％和4．49％；平均回收率为104．4％；线性范围为1．0％-13．0％；684umo]／L胆红素、0．5g／L维生素C和9mmol／L甘油三酯对检测结果均无显著性干扰（P〉0．05）。结论免疫透射比浊法检测HbAlc的基本性能能够满足临床对糖尿病诊断、治疗和监控的要求。

降钙素原、C反应蛋白和白细胞对细菌性感染的诊断价值比较

全身严重细菌感染和脓毒症等异常情况下，血浆降钙素（CT）前肽物质的所有剪接产物异常升高，其中降钙素原（PCT）是最主要的产物，而CT则无明显变化。健康志愿者静脉注射小剂量细菌内毒素（LPS）也可诱导PCT生成。LPS注射后2小时血浆，为探讨降钙素原、C反应蛋白和白细胞对细菌性感染的诊断价值比较，2011年12月～2012年11月收治发热患者42例，进行回顾性分析，现报告如下。

临床标本分离病原菌种类及耐药分析

目的对本院2005～2006年临床分离的924株病原菌种进行药敏试验和耐药分析。方法革兰阳性球菌及阴性杆菌采用MicroScan细菌鉴定药敏检测系统板进行细菌鉴定和药敏试验。结果革兰阴性杆菌占优势(67.86%),主要为大肠埃希菌(14.07%)、铜绿假单胞菌(13.53%)、肺炎克雷伯菌(11.04%)、表皮葡萄球菌(6.79%)、金黄色葡萄球菌(4.52%)。各种常见病原菌对抗生素存在不同程度的耐药。结论阳性球菌对万古霉素100%敏感,对青霉素100%耐药,治疗阴性杆菌感染首选亚胺硫霉素(76.1%敏感),其次是丁胺卡那霉素(71.7%敏感)。建议临床医生根据实验室结果合理使用抗生素。

酶循环法定量检测血清同型半胱氨酸的技术性能评价

目的:评价酶循环法(ECM)定量检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的技术性能。方法:参考NCCLS评价方案,评价ECM定量检测血清Hcy的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果:ECM定量检测低、高水平定值质控血清Hcy的相对偏差分别为2.52%和4.28%;正常值和高值血清测定的批内变异系数(CV)和总CV分别为1.63%~1.58%和4.65%~3.88%;3.12~49.98 umol/L范围内测定的线性相关系数(r^(2))达到0.9971;胆红素(20 mg/dL)、乳糜(1000 mg/dL)和维生素C(10 mg/dL)对该检测方法无显著性干扰(P>0.05)。结论:酶循环法不仅实用性高,而且可靠性强,因此在各级医疗机构的检验科均可普及使用。

TRUST滴度与TPPA联合检测在梅毒诊断中的应用

目的探讨TRUST滴度测定与TPPA联合检测在梅毒诊断中的临床意义。方法采用TRUST滴度试验和TPPA试验联合测定614份梅毒患者或疑似患者标本,并对不同滴度结果进行分组统计。结果TRUST滴度测定≤1:4(+)组与TPPA检出率有差异;TRUST滴度>1:4(+)组与TPPA检测结果无差异。结论同时进行TRUST滴度测定与TPPA联合检测可提高梅毒的检出率。