三家单克隆抗A(B)血型试剂的质量分析

目的检测3家国产单克隆抗A(B)试剂质量,观察其对ABO血型检测的影响。方法测定3家单克隆抗A(B)试剂效价、亲和力、特异性、冷凝素、不规则抗体、溶血活性、试剂容量及细菌监测情况。结果Ⅰ公司试剂各项检测结果都优于其他公司,其产品效价最高,亲和力好,Ⅱ公司和Ⅲ公司效价相同,均高于国家标准要求,Ⅱ公司亲和力未达标,Ⅲ公司亲和力处于标准的边缘。3家公司试剂的特异性、冷凝素、不规则抗体、溶血活性、试剂容量和细菌监测检测情况均合格。结论目前市场销售的单克隆抗A(B)血型定型试剂总体质量尚可,但存有差异。购买单克隆抗A(B)试剂前应进行性能评估;已使用的试剂宜及早补做亲和力测定;使用期间应定期测定其效价和亲和力;血型鉴定必须用ABO反定型试验复核。

基因芯片技术检测乙型肝炎病毒基因型

目的建立乙型肝炎病毒(HBV)基因分型检测芯片方法,并检测其特异性、敏感性和稳定性。方法收集HBV各基因型序列,并对比分析后,设计7支探针,制成HBV基因型检测芯片;对芯片检测的实验条件进行探索,分析其检测特性。结果实验条件优化为杂交温度39℃,试验统计结果判定为荧光信号软件输出值在30以上为阳性,30以下为阴性。正常对照组的健康人和非HBV的常见病毒芯片检测结果均为阴性,实际应用检测30份HBV DNA阳性临床留取的样本,结果 19份为C型,11份为B型,抽查2份标本测序观察,结果与芯片检测结果完全一致。用HBV基因B型、C型标准品考察,检测符合率为100%,芯片检测的最低病毒拷贝数为104拷贝/ml,芯片检测的总变异度为9%、芯片内变异度为2%,芯片能同时检测不同基因型的重叠感染。用加速试验评价芯片的稳定性,结果检测荧光信号值有所下降,但下降后的信号值未低于检测临界值30,试剂盒性能较为稳定。结论使用HBV基因型检测芯片进行HBV基因分型操作简便、敏感性高、特异性好、方法可靠。