某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件监测及报告分析

目的通过分析某大型综合医院2021—2023年医疗器械不良事件(Medical Device Adverse Event,MDAE)监测情况,为医疗机构在医疗器械安全使用和不良事件监测工作中提供参考和借鉴。方法采用回顾性分析方法,统计分析该院1082例MDAE报告的报告年份、报告天数、审核结果和涉及的医疗器械名称、产地、管理类别、产品类别、产品分类等情况。结果该院近3年上报的MDAE总数和通过率逐年递增,平均报告天数呈下降趋势(P<0.001)。990例有效报告中,国产、Ⅱ类、无源医疗器械的不良事件例数高于进口、Ⅰ类和Ⅲ类、有源和体外诊断试剂(P<0.001);14-注输、护理和防护器械类的不良事件报告最多(P<0.05),以一次性器械断裂、变形或污染和输液泵、注射泵故障为主要不良表现;03-神经和心血管手术器械造成的严重伤害例数最多(P<0.001),主要为导丝和球囊的断裂、变形导致术中植入失败。结论开展采购、入库到临床使用的全流程追溯,将MDAE监测上报纳入科室目标考核,可加强临床科室和医疗器械管理人员联动,提升医疗机构MDAE监测效能。

新疆某三甲医院医疗设备共享管理运行方案的研究与实践

目的为了节约医院医疗设备购置成本,在确保医疗设备满足临床科室使用及各专业学科学术发展需要的前提下,有效提高医院医疗设备的使用率,减少重复购置,避免医疗设备闲置。方法根据前期调研结果发现监护仪在实际使用中存在较明显的不同时段使用不平衡的情况,导致设备特定时段闲置的现象。建立医疗设备调配中心,以监护仪为例,开展监护仪共享使用管理工作。结果通过建立医疗设备调配中心,有效地提高了医疗设备的使用率,且通过医疗设备管理系统,实现了设备借用/归还全过程的信息化管理,有效缩短了设备到达临床科室的时间。结论医疗设备共享管理,不仅提高了监护仪的使用率和运转率,还解决了部分科室紧急需要借用的问题,更好地服务于临床,减少了临床科室重复购置造成的浪费,节约了设备购置成本,增加了医院的收益。

新疆地区医疗器械质量控制现状分析与措施探讨

目的全面加强新疆地区医疗机构医疗质量控制管理,保障医疗质量。方法新疆地区质控中心根据地域各医疗机构实际情况,结合全疆三级公立医院探讨意见,制订新疆地区医疗器械质量控制状况评价标准;并开展自查,从医院类别、所属地区两方面进行统计分析,找出新疆地区医疗设备质量控制管理工作在制度制定、体系建设、实施管理、持续改进及临床培训等方面存在的共性问题,针对部分医疗机构进行现场抽查,发现问题,提出整改要求。结果新疆地区医疗设备质量控制工作开展存在的共性问题主要集中在制度欠完备、质控团队建设不完善、人员配置不足、质控场地不符合要求、人员资质不全、培训频次低及效益评价缺失等方面。需从引导关注度、完善体系建设、加强人员资质、实施质控、持续改进、提高培训频次6个方面制定改进措施,不断提高医疗机构对医疗器械质量控制管理重要性的认识,由急到缓循序渐进推动质量控制管理的建设与实施,完善优化医疗器械质量控制管理体系。结论医疗器械质量控制体系的建设是医学工程新时代的要求与任务,可以有效保障医疗设备临床安全使用,符合新时代新发展的要求。

大型综合医院放射防护管理探索与实践

目的通过介绍某大型综合医院在放射防护管理的思路及举措,为医疗机构放射防护管理提供工作思路和参考借鉴。方法阐述医院放射防护工作的内容及难点,介绍该院通过健全组织管理架构和规章制度、强化放射工作人员职业健康管理、加强放射诊疗设备及场所管理等方式规范并提升放射防护管理能力。结果该院通过建立上述放射防护管理模式,按时完成各项行政许可,未发生1例辐射安全事故,通过PDCA循环管理模式有效降低了从事放射诊断、核医学和介入放射学的医务人员个人剂量达到临界调查水平人次数(P<0.05)。结论放射诊疗在医学领域的广泛应用对放射安全提出了更高的要求,提升医疗机构的放射防护管理能力是保障放射诊疗安全的重要前提。

基于层次分析法的医疗设备维护流程优化构建

建立设备维护系统和优化医疗设备维护过程是医疗设备维护工作的重点,依据定性和定量的方法,分析医疗设备维护效率、维护成本控制以及预防性维护等方面的不足,查找问题产生的原因,同时对医疗设备的管理维护提出可优化设计,引用医用设备分类分区管理维护,纠正工作流程中的不足,从而提高医疗设备的管理能力。

探讨医疗设备维修管理存在的几点问题及解决措施

目的:探析医疗设备维修管理的主要问题及解决措施。方法:分析医疗设备维修管理中存在的几点问题,并针对问题提出对应的解决措施。结果:医院的医疗设备维修管理中存在设备种类繁多、技术人员素质偏低、维修档案不健全等问题,通过重视医疗设备管理、提高技术人员素质、建立完善的维修管理制度可以为医疗设备的维修工作顺利进行。结论:医院应正确认识本院医疗设备管理中存在的问题,及时结合实际情况采取对策,提高管理水平。