复方雪莲软胶囊与复方雪莲硬胶囊溶出度比较

目的:比较复方雪莲软胶囊与硬胶囊的溶出度。方法:采用中国药典2000年版附录XC第3法进行,以纯水为介质,温度为(37±0.5)℃,转速50 r/m in,于不同时间点取样,测定芦丁含量,计算溶出参数m、T50、Td,并进行方差分析。结果:复方雪莲硬胶囊及软胶囊溶出参数m、T50、Td经方差分析,具有显著性差异。结论:复方雪莲软胶囊的溶出度快于硬胶囊,根据体外溶出度与体内生物利用度的相关性可以预测,复方雪莲胶囊制成软胶囊后,可提高制剂的生物利用度。

复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量对比研究

目的:建立复方雪莲软胶囊的质量标准,对复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量进行对比研究。方法:从制剂质量标准必需的鉴别、检查、含量测定3个方面,对比考察复方雪莲软胶囊与硬胶囊的质量。结果:两种制剂鉴别实验均为阳性,崩解度均符合药典规定,均未检出毒性成分双酯型乌头碱,两种制剂中芦丁的含量也基本一致。结论:复方雪莲软胶囊与硬胶囊各项质量指标基本一致。