新疆生产建设兵团2014-2016年儿童药品不良反应分析

目的:对新疆生产建设兵团2014-2016年儿童药品不良反应(ADR)的发生特点和规律进行分析,为减少儿童ADR发生、促进临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对新疆生产建设兵团2014-2016年上报的1 615例ADR进行统计分析。结果:2014-2016年新疆生产建设兵团儿童ADR发生数量呈上升趋势。1 615例ADR病例中,新的ADR占9.16%,严重ADR占3.28%;药师(54.61%)和医师(40.31%)是ADR报告的主要来源;男性(934例,57.83%)与女性(681例,42.17%)患儿比例比较差异无统计学意义(P>0.05);1~5岁学龄前儿童组ADR发生率最高(36.66%);引起ADR最多的药物种类是抗菌药物(58.64%),而排名前10位的药物中又以头孢呋辛最多(8.98%);静脉滴注是引发ADR最主要的给药途径,共1 282例(79.38%);ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害(41.10%),主要表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹等过敏样反应;大部分ADR经过相关处理后都能痊愈(56.16%)和好转(35.54%)。结论:儿童ADR多出现于5岁以下,与静脉滴注给药、抗菌药物使用等多种因素密切相关,临床治疗中应严格掌握药物适应证、给药途径、剂量等,并加强对儿童ADR监测工作的重视,减少ADR的发生。

2012-2016年某三甲医院807例药品不良反应报告分析

目的分析某三甲医院药品不良反应(ADR)报告的临床特点、规律和相关因素,提高ADR的监测和临床合理用药的水平。方法回顾性统计和分析某院2012年一2016年807例ADR报告。结果 807份ADR报告中,男性患者352例,女性患者455例;60岁以上老年患者ADR构成比较高,占52.8%;静脉滴注为主要给药途径,占74.29%;引起ADR频次较高的药物分别为抗感染药物(占比25.77%)、中成药(占比15.69%);引起ADR前10位药品的剂型大部分为注射剂,ADR报告中最多的药品是盐酸左氧氟沙星注射液;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最常见,其次是全身性损害。结论临床应加强ADR的报告和监测工作,应注意老年患者用药安全性,尽可能减少静脉用药,合理使用抗感染药物,慎用中成药制剂,促进临床合理用药,保障患者用药安全。

92例利培酮片不良反应报告分析

目的分析利培酮片致不良反应的发生特点,为该药的临床安全应用提供参考。方法对2015年1月1日到2019年12月31日新疆生产建设兵团不良反应监测中心收到的92例利培酮片不良反应报告进行分析。结果女性患者数量是男性的2.29倍;以18~44岁的患者居多(68.48%);累及系统主要为中枢及外周神经系统(51.02%)、心脏(16.33%)、胃肠系统(9.18%),临床表现为锥体外系病、心动过速、窦性心动过缓、月经紊乱、肝功能异常等。结论临床应警惕利培酮片引起的不良反应,关注女性患者用药安全;加强上报人员培训,提高报告质量。

医疗器械严重不良事件调查机制探讨

对医疗器械严重不良事件的调查是评价医疗器械与不良事件关联性的重要过程,是向监管部门提供医疗器械严重不良事件评价报告的关键环节。通过对医疗器械不良事件监测和评价现状的回顾,建议在完善立法基础上,明确技术监测机构、生产经营企业和使用单位在医疗器械严重不良事件中的调查责任,并探讨医疗器械严重不良事件调查机制。

99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告分析

目的对99例植入式心脏起搏器可疑不良事件进行分析,为植入式心脏起搏器不良事件监测提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心收到的99例植入式心脏起搏器可疑不良事件报告及其质量进行综合分析。结果不良事件表现以电池提前耗竭和死亡为主;报告表填写存在缺项现象,质量有待提高。结论进一步加强宣传培训,提高报告质量;建立产品跟踪制度,加强不良事件后续调查,保障公众用械安全。

美国药品风险最小化行动计划简介

通过全面研究美国制定与应用药品风险最小化行动计划的情况,分析其在药品风险管理中的效力和意义,以期对我国开展药品风险管理产生一定的启示。