聚乙二醇洛塞那肽注射液用于2型糖尿病患者的随机对照试验

目的探讨聚乙二醇洛塞那肽(PEX-168)注射液治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法选取2018年8月—2019年8月于新疆医科大学第一附属医院诊断为2型糖尿病的患者60例为研究对象,依据随机数字表法分为L组和C组,每组各30例。C组口服二甲双胍片0.5 g/次,2次/d;阿卡波糖25 mg/次,2~3次/d。L组在C组基础上于治疗期内每周于上臂皮下注射(PEX-168)0.5 mL/支,1次/周,持续12周。治疗期结束后4周,检测患者空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)及体重指数(BMI)。记录试验全程两组低血糖、恶心、呕吐、腹部不适、头痛等不良反应发生情况。结果L组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c及BMI显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。L组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c及BMI显著低于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。L组治疗后HbA1c<7.0%人数多于C组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组低血糖、头痛、呕吐、腹部不适发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论PEX-168注射液在治疗2型糖尿病方面具有较高的有效性和安全性,但在使用过程中应当注意观察患者胃肠道反应。