2011年新疆药品经营使用环节安全责任体系评估情况分析

目的:分析新疆药品经营和使用环节存在的主要问题,为新疆药品经营使用单位落实和实施"企业第一责任人"提供参考。方法:通过对新疆18个地州市药品经营使用环节安全责任体系调查分析,分类统计不合格项目,归纳分析当前新疆药品经营使用环节中存在的主要问题。结果:药品经营使用单位质量责任意识不强,药品质量管理不到位。结论:企业应当在确保药品质量安全的前提下,适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。

2009～2011年新疆药品生产企业GMP实施情况

目的:为新疆药品生产企业GMP的实施提供参考。方法:应用统计学方法,回顾新疆近三年药品企业GMP检查中缺陷项并进行分析。结果与结论:人员GMP意识不强,高素质人才短缺,企业不能真正理解GMP中每一项条款建立的目的意义,导致在GMP认证检查中应付思想。应建立具有GMP管理能力强的高素质员工队伍,充分运用先进GMP管理理念,建立药品质量管理体系。

2011年新疆药械生产环节安全责任体系评估情况分析

通过对新疆18个地州药品生产企业和医疗机构制剂安全责任体系评估,分析我区药品生产环节存在的主要问题,为新疆药品生产企事业单位落实和实施"企业第一责任人"提供参考。