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对省级食品药品监督管理系统技术审评机构风险管理的思考
被引量:
2
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作者
侯智德
《食品安全导刊》
2017年第05X期35-35,共1页
依照国务院的要求,省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查;组织开展药品注册现场核查相关工作,开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床...
依照国务院的要求,省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查;组织开展药品注册现场核查相关工作,开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有效性核查;组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查等工作。
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关键词
技术审评
监督管理系统
质量管理规范
现场核查
医疗器械
生产许可
飞行检查
风险管理
申报资料
工作会
下载PDF
职称材料
题名
对省级食品药品监督管理系统技术审评机构风险管理的思考
被引量:
2
1
作者
侯智德
机构
新疆食品药品审评查验中心
出处
《食品安全导刊》
2017年第05X期35-35,共1页
文摘
依照国务院的要求,省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查;组织开展药品注册现场核查相关工作,开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有效性核查;组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查等工作。
关键词
技术审评
监督管理系统
质量管理规范
现场核查
医疗器械
生产许可
飞行检查
风险管理
申报资料
工作会
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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作者
出处
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1
对省级食品药品监督管理系统技术审评机构风险管理的思考
侯智德
《食品安全导刊》
2017
2
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