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对省级食品药品监督管理系统技术审评机构风险管理的思考 被引量:2
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作者 侯智德 《食品安全导刊》 2017年第05X期35-35,共1页
依照国务院的要求,省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查;组织开展药品注册现场核查相关工作,开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床... 依照国务院的要求,省级食品药品监督管理系统主要承担对食品生产许可合规性核查;组织开展药品注册现场核查相关工作,开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有效性核查;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有效性核查;组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查等工作。 展开更多
关键词 技术审评 监督管理系统 质量管理规范 现场核查 医疗器械 生产许可 飞行检查 风险管理 申报资料 工作会
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