HPLC法测定复方醋酸棉酚片中棉酚异构体含量

目的：建立测定复方醋酸棉酚片中（-）-棉酚及（＋）-棉酚含量的高效液相色谱方法。方法：以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,（R）-（-）-2-胺基-1-丙醇为衍生化试剂,90℃下水浴加热30 min进行衍生化反应。含量测定使用Agilent XDBC18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（pH=3.0）-乙腈（20∶80）,流速1.0 mL·min-1,检测波长247 nm,柱温40℃。结果：（-）-棉酚和（＋）-棉酚浓度分别在1.88~37.6μg·mL-1和1.98~30.7μg·mL-1范围内呈良好线性关系;（-）-棉酚及（＋）-棉酚的平均回收率分别为101.0%和101.2%,RSD分别为2.3%和2.0%。结论：该方法可以准确测定复方醋酸棉酚片中（-）-棉酚及（＋）-棉酚含量,有效提高其现有标准的质量控制水平。